Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mitoq und ischämische Konditionierung zur Beurteilung der Gefäßgesundheitsergebnisse (MITO)

22. September 2025 aktualisiert von: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

MITOQ und ischämische Konditionierung zur Bewertung der Gefäßgesundheitsergebnisse (MITO -Studie)

Schlaganfallüberlebende haben die Gefäßfunktion beeinträchtigt, die zu einem sekundären Schlaganfallrisiko und kardiovaskulären Erkrankungen beitragen und ihre Trainingstoleranz einschränken können. Vorläufige Daten zeigen einen einzelnen Anfall der ischämischen Konditionierung oder orale Aufnahme eines rezeptfreien Antioxidans-Ergänzungsmittels, der als MitOQ bezeichnet wird, kann die Gefäßfunktion und die Muskelaktivität bei Individuen nach dem Schlaganfall verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jennifer Nguyen
  • Telefonnummer: 414-955-5713
  • E-Mail: jnguyen@mcw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Matthew J Durand, Ph.D.
          • Telefonnummer: 414-955-5619
          • E-Mail: mdurand@mcw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 85 Jahre alt
  • Kortikaler oder subkortikaler Schlaganfall vor ≥ 6 Monaten mit Resthemiparese
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und den Befehl 2 Schritt zu befolgen.
  • Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Ohne physische Hilfe von einer anderen Person (in der Lage, Hilfsmittel zu verwenden), nicht vom Stuhl standhalten).
  • Vorgeschichte von Blutgerinnseln in den Extremitäten oder einer Bedingung, in der die Kompression der Oberschenkel- oder vorübergehenden Ischämie kontraindiziert ist (d. H. Wunden im Bein).
  • Chronische dauerhafte Symptome (> 6 Monate) von schwerem Covid-19 (d. H. Krankenhausaufenthalt)
  • Geschichte des Kopftraumas oder Gehirnerschütterung in den letzten 6 Monaten
  • Komorbide neurologische Störung
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Myokardinfarkt oder Arrhythmie im Vorjahr
  • Ruhendes SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 100 mmHg
  • Schwanger oder stillen.
  • Andere signifikante medizinische Erkrankungen, die die Studie beeinflussen oder die Sicherheit gefährden, wie vom primären Forscher bewertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ischämische Konditionierung - hoch
Während jeder Testsitzung messen die Forscher, wie eine Behandlung der ischämischen Konditionierung den Blutfluss und die Muskelfunktion beeinflusst. Eines Tages erhalten die Teilnehmer einen hohen Manschetteninflationsdruck auf das Bein, das als ischämische Konditionierung bezeichnet wird - hoch (225 mmHg).
Gerät: Ischämische Konditionierung
Die Manschette wird um den proximalen, nicht betroffenen Oberschenkel herumgelegt und 5 Minuten in einer Rückenlage oder einer halbverkleideten Position aufgeblasen und dann für eine 5-minütige Erholungszeit freigesetzt. Es werden fünf Zyklen der Inflation und Erholung durchgeführt (insgesamt 45 Minuten). Diese Inflationen werden unter Verwendung einer Manschette durchgeführt, die dem verwendet wird, was zur Einnahme von Blutdruck verwendet wird.
Experimental: Ischämische Konditionierung - niedrig
Während jeder Testsitzung messen die Forscher, wie eine Behandlung der ischämischen Konditionierung den Blutfluss und die Muskelfunktion beeinflusst. Eines Tages erhalten die Teilnehmer einen Inflationsdruck mit niedrigem Manschette auf das Bein, das als ischämische Konditionierung bezeichnet wird - niedrig (25 mmHg).
Gerät: Ischämische Konditionierung
Die Manschette wird um den proximalen, nicht betroffenen Oberschenkel herumgelegt und 5 Minuten in einer Rückenlage oder einer halbverkleideten Position aufgeblasen und dann für eine 5-minütige Erholungszeit freigesetzt. Es werden fünf Zyklen der Inflation und Erholung durchgeführt (insgesamt 45 Minuten). Diese Inflationen werden unter Verwendung einer Manschette durchgeführt, die dem verwendet wird, was zur Einnahme von Blutdruck verwendet wird.
Experimental: Antioxidantes Supplement
Während jeder Testsitzung werden die Ermittler messen, wie eine Behandlung eines rezeptfreien Antioxidans-Supplements den Blutfluss und die Muskelfunktion beeinflusst. Eines Tages werden die Teilnehmer eine örtliche antioxidative Supplement mit Mitoq mündlich einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidantes Supplement
Mitoq ist eine überdurchschnittliche Ergänzung, die die Lieferung an die Mitochondrien erhöht. Ähnlich wie bei Studien, die im mittleren Alter/älteren Erwachsenen und Personen mit peripherer arterieller Erkrankung durchgeführt wurden, verabreichen wir eine einzelne orale Dosis von 80 mg Mitoq oder eine Placebo -Pille. Da Mitoq nach Einnahme von ~ 40 bis 60 Minuten die Spitzenkonzentrationen erreicht, warten wir 45 Minuten (Zeit mit der ischämischen Konditionierung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchfluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Wir werden die Gefäßgesundheit der Brachialarterien im nichtparetischen Arm messen. Der Durchmesser der Arterien aus dem Arterien aus der Basis und Blutfluss durch die Arterie wird vor und nach einer pneumatischen Unterarmmanschette gemessen, die fünf Minuten lang auf 225 mmHg aufgeblasen wird.
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Mikrovaskuläre Vasodilatation
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Laser Doppler Flowmetry (LDF) with Dermal Microdialysis (DM) will measure blood flow flux during microinfusions of study drugs (limited to an area on the skin approximately the size of a nickel) to examine endothelial dependent vasodilation (Acetylcholine, ACh) and nitric-oxide mediated vasodilation (ACH +/- LNAME, and endothelial nitric Oxidsynthase -Inhibitor).
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelgewebe -Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Wir werden auch ein Pad (Nahinfrarot-Spektroskopie) auf die damalige Eminenz der nichtparetischen Hand platzieren, um die Sauerstoffversorgung des Gewebes durch Infrarotlicht nach der Inflation/Deflation von Pneumatic-Unterarmmanschetten nicht invasiv zu messen.
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Blutabnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Wir werden vor und nach der Intervention durch einen intravenösen Katheter Blut sammeln. Die Blutauszugsanalyse kann auf die Untersuchung der vollständigen Blutzahlen, der Glukosespiegel, des Cholesterinspiegels sowie des Plasma -Redox- und bioenergetischen Analysen beschränkt.
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical College of Wisconsin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00054821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten