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Best -Practice -Beratung zur Verringerung der Ungleichheiten im technologischen Einsatz für Menschen mit Typ -1 -Diabetes

15. April 2025 aktualisiert von: Osagie Ebekozien, T1D Exchange, United States

Implementierung von Best Practice -Beratungen zur Verringerung der Ungleichheiten des technologischen Einsatzes für Menschen mit Typ -1 -Diabetes

Das Gesamtziel der Studie ist es, ein standardisiertes, stakeholder informiertes System innerhalb der EMRs zu erstellen, das eine gerechte und regelmäßige Verschreibung und Dokumentation fortschrittlicher Diabetes-Technologien ermöglicht. Dies wird die rassistischen Unterschiede verringern und die Gründe für verschreibungspflichtige Entscheidungen verstehen.

Die Studie wird die Entwicklung und Implementierung als EMR-basierte Best Practice Advisory (BPA) hervorheben.

Die Studie wird beantwortet, ob das EMR-basierte BPA die Unterschiede effektiv reduzieren kann. Darüber hinaus wird untersucht, warum Anbieter fortgeschrittene Diabetes -Technologien nicht verschreiben.

Die Patienten werden auch untersucht, um ihre Perspektiven auf die Entwicklung des EMR-basierten BPA zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die vorgeschlagene Studie beabsichtigen wir, ein automatisch geliefertes Entscheidungsunterstützungssystem für das Zentrum zu implementieren, das zum Zeit- und Ort der Entscheidungsfindung sowie umsetzbare Empfehlungen und computerbasierte umsetzbare Empfehlungen bereitgestellt wird. Der Anbieter muss sich abgeben, wenn sie ADT nicht verschreibt und einen Grund für die Nichtverschreibung für den EMR -Bildschirm nicht vorschreiben (Kawamoto et al., 2015).

Projektziele AIM 1: Entwickeln und Implementierung eines EMR-basierten BPA unter Verwendung von Stakeholder-Feedback, um den Ansatz zur Verschreibung und Dokumentation fortschrittlicher Diabetes-Technologien (ADT) (CGM, Insulinpumpe, AID) bei erwachsenen und pädiatrischen PWT1D zu standardisieren.

AIM 2: Bestimmung der Wirksamkeit eines EMR-basierten BPA bei der Verringerung der Rassenungleichheiten bei ADT.

Hauptziel: Vergleich des Anteils nicht-weißer (nicht-hispanischer Schwarz und Hispanic) PWT1D mit Progression in der ADT-Verwendung (CGM, Insulinpumpe) in 6 Zentren in der T1DX-QI (3 Pediatric- und 3 erwachsene Zentren), in der die BPA-Intervention mit einer übereinstimmenden Kontroll-Pediatric-PWT1DX-QI-Intervention nicht mit einem nicht-hithit-PWT1DX-qi implementiert ist. 12-monatige Periode, Anpassung für den Grundniveau der ADT-Nutzung und andere Störfaktoren.

Sekundäres Ziel: Beurteilung des Unterschieds in der ADT-Verwendung zwischen weißer und nicht-weißer (nicht-hispanischer Schwarz und Hispanic) PWT1D-Empfangspflege in den Interventionszentren im Vergleich zum Rassenunterschied in der ADT-Verwendung in der übereinstimmenden Kontroll-PWT1D.

AIM 3: Untersuchen Sie die Gründe für die Entscheidung der Anbieter, ADT nicht zu verschreiben, und ob sie eine Patientin oder Anbieter geführt wurden, sowie den Zusammenhang zwischen dem vorgesehenen Grund und der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit des Patienten.

Diskussionen und strukturierte Interviews mit methodischen Überblicke werden bei erwachsenen und pädiatrischen endokrinen Anbietern durchgeführt, die auf der Agentur für Gesundheitsforschung und -qualität (AHRQ) "Five Rights" (Flores et al., 2019) basieren, was eine wirksame klinische Entscheidungsunterstützung erzeugt. Auch andere Leitrahmen wie das T1D Exchange Health Equity Framework (Ebekozien et al., 2019) werden diesen Prozess leiten. Die BPA sowie der Ansatz, der für die dokumentierenden Diskussionen zwischen dem Anbieter und den Patienten befolgt wird, werden durch die Ergebnisse der qualitativen Studie verfeinert.

Mit einem nicht randomisierten Interventionsdesign für Match-Pair-Interventionen werden wir die Verwendung von ADT-Verwendung nach einer BPA-Intervention zwischen nicht-hispanischen schwarzen und hispanischen PWT1D-Pflege bei 6 T1DX-QI-Zentren mit einer nicht-hispanischen schwarzen und hispanischen PWT1D-Versorgung in einem 12-monatigen Zeitraum vergleichen.

Sechs T1DX-QI-Zentren, die Daten durch Studieninitiation in die T1DX-QI-Datenbank zugeordnet sind, werden für die Interventionszentren ausgewählt. Es wird vier zusätzliche Zentren wie möglich sein, wenn ein oder mehrere der 6 erwarteten Zentren nicht teilnehmen können. Das übereinstimmende "Steuer" PWT1D wird auch aus Zentren mit zugeordneten Daten ausgewählt.

Primärer Ergebnisdefinition: Primärer Ergebnis: Fortschreiten der ADT-Verwendung (wie in EMR dokumentiert) während des 12-monatigen Studienzeitraums. Das primäre Ergebnis wäre als positiv für eine Person definiert, wenn eines der folgenden Einstiegs auftritt:

  • Kein CGM à irgendein CGM
  • MDI à Insulinpumpe
  • Keine Hilfe à Hilfe

Basierend auf dieser Definition würde ein PWT1D in einem der folgenden Technologiemanienzustände als Erfüllung des primären Endpunkts angesehen:

  • MDI/Smartpen + Kein CGM beginnt mit CGM zu verwenden
  • MDI/Smartpen + CGM beginnt die Insulinpumpe zu verwenden
  • Insulinpumpe + Kein CGM beginnt mit CGM zu verwenden
  • Insulinpumpe + CGM (ohne Hilfe) beginnt Hilfe zu verwenden

Datenanalyse für AIM2 Primär: Progression in der ADT-Verwendung in der Interventionsgruppe im Vergleich zu passenden Kontrollen, die die Anzahl der Begegnungen angepasst, Korrelation von übereinstimmenden Paaren und zufällige Center-Effekte.

Sekundär: Die Analyse wird die primäre Analyse zur Anpassung von Störfaktoren nachahmen.

  • Fortschritt bei der Verwendung in der Interventionsgruppe im Vergleich zu passenden Paarsteuerungen
  • Progression in der CGM -Verwendung in der Interventionsgruppe im Vergleich zu übereinstimmenden Paarsteuerungen
  • Fortschreiten der Insulinpumpenverwendung in der Interventionsgruppe im Vergleich zu passenden Paarsteuerungen
  • Änderung des proportionalen Unterschieds in der CGM-Verwendung zwischen weißen und nicht weißen Personen (nicht-hispanische Schwarze und/oder Hispanic) in der Interventionsgruppe im Vergleich zu passenden Paarkontrollen.
  • Änderung des proportionalen Unterschieds in der Insulinpumpe-Verwendung zwischen weißen und nicht weißen Personen (nicht-hispanische Schwarz und/oder Hispanic) in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Matched-Pair-Kontrollen
  • Änderung des Hba1c (Laborergebnis am Ende des Enddatums des Zeitraums) gegenüber dem Ausgangswert in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den passenden Paarsteuerungen Exploratory: Die Analyse ahmt die primäre Analyse zur Anpassung von Störfaktoren nach.
  • Veränderung in einem Anteil der anhaltenden ADT -Verwendung in der Interventionsgruppe im Vergleich zu übereinstimmenden Paarkontrollen. Nachhaltige Verwendung definiert als mindestens zwei aufeinanderfolgende EMR -Aufzeichnungen, wobei die ADT -Verwendung während des Postzeitraums dokumentiert ist.

We will explore if the reasons technologies are not recommended/accepted differ by race and other factors. Dieses Ziel ist explorativ, und das Ausmaß der Analyse hängt letztendlich von Informationen ab, die im Rahmen des während des AIM entwickelten BPA gesammelt wurden. Wenn das Patientenrennen mit Unterschieden bei der Verschreibung/Verwendung von Technologien in Verbindung gebracht wird, werden diese Ergebnisse weitere Interventionen zur Bekämpfung der beitragenden Ursachen informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02110
        • Rekrutierung
        • T1D Exchange
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osagie Ebekozien, MD, MPH
        • Kontakt:
          • Nestoras Mathioudakis, MD, MHS
        • Kontakt:
          • Risa Wolf, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Alter ≥ 2 Jahre mit einer EMR-Diagnose von T1D für mindestens 6 Monate zu Studienbeginn und die Versorgung in einem von sechs Interventionszentren oder eine übereinstimmende Kontrolle in einem anderen T1DX-QI-Zentrum.

Einschlusskriterien:

  • Nicht-hispanische schwarze und hispanische Individuen

Ausschlusskriterien:

  • PWT1D mit Beweis für die Verwendung von Hilfe zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ADT-Verwendung nach Best Practice Advisory bei nicht hispanischen schwarzen und hispanischen Patienten mit T1D
ADT-Verwendung nach einer BPA-Intervention bei nicht-hispanischen schwarzen und hispanischen PWT1D-Pflege in 6 T1DX-QI-Zentren wird bewertet. Das EMR-basierte BPA wird so konzipiert, dass sie Patienten ADT-Rezept für Patienten empfehlen, die nicht bereits eine Art von ADT unter Verwendung eines regelbasierten Algorithmus verwenden. ADT umfasst CGM, Insulinpumpen und Hilfsysteme. Wir werden mit jedem der 6 Zentren zusammenarbeiten, um die BPA als Teil der EPIC EMR umzusetzen. Die Funktion erzeugt ein BPA, wenn der Patient kein CGM oder eine Pumpe/Hilfe verwendet. Wenn sich der Patient nicht auf einem CGM-, Pump- oder AID -System befindet (falls bereits CGM und Pumpe), schlägt die BPA vor, dass der Anbieter CGM (oder Pumpe/AID) diskutiert und/oder verschrieben wird. Der Anbieter wird bejahend oder sagen: "Nicht diskutiert" oder "Patient lehnte es ab". Wenn der Anbieter sich für die Abgabe von der Verschreibung entscheidet, müssen er einen Grund dafür angeben, den Bildschirm nicht vorzuschreiben. Die Anbieter in jedem Interventionszentrum werden vor der Implementierung im BPA -Prozess geschult.
Sonstiges: EMR-basiertes BPA-Modell
Fortgeschrittene Diabetes-Technologien, einschließlich AIDS, Insulinpumpen und CGMs, werden Patienten nach einer EMR-basierten BPA-Implementierung in sechs Zentren verschrieben.
Placebo-Komparator: ADT-Verwendung bei nicht hispanischen schwarzen und hispanischen Patienten mit T1D
Der Arm besteht aus einer übereinstimmenden kontrollierten, nicht hispanischen schwarzen und hispanischen PWT1D, die über einen Zeitraum von 12 Monaten in einem Zentrum versorgt wird. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage der Alterskategorien, dem biologischen Geschlecht, dem Versicherungsstatus, dem Entbehrungsindex des Gebiets, dem Einsatz von Basistechnologie, der Dauer von T1D -Behältern und dem Baseline Hba1c übereinstimmen.
Verhalten: Placebo (EMR-basiert ohne BPA-Modell)
Fortgeschrittene Diabetes-Technologien, einschließlich AIDS, Insulinpumpen und CGMs, werden Patienten nach einem EMR-basierten System ohne BPA bei der Implementierung in sechs Zentren verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritt der Nutzung fortschrittlicher Diabetes -Technologie
Zeitfenster: 12 Monate

Definiert als positiv für eine Person, wenn: • MDI/SmartPen + Kein CGM mit der Verwendung von CGM beginnt

  • MDI/Smartpen + CGM beginnt die Insulinpumpe zu verwenden
  • Insulinpumpe + Kein CGM beginnt mit CGM zu verwenden
  • Insulinpumpe + CGM (ohne Hilfe) beginnt Hilfe zu verwenden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
T1D Exchange, United States

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Osagie Ebekozien, T1DExchange
  • Studienleiter: Nestoras Mathioudakis, Johns Hopkins University
  • Studienleiter: Risa Wolf, Johns Hopkins Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 98752815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird keine individuelle Teilnehmerdatenerfassung geben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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