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Effektivität des integrierten Netzwerks für psychosoziale Interventionen, Belastbarkeit und Bildung (Inspire) für psychische Gesundheit bei indonesischen Jugendlichen in Bandung: Randomisierte kontrollierte Versuchs- und Prozessbewertung (INSPIRE)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Shefaly Shorey, National University of Singapore

Die Wirksamkeit von Inspire (integriertes Netzwerk für psychosoziale Interventionen von Studenten, Belastbarkeit und Bildung) für die Ergebnisse der psychischen Gesundheit bei indonesischen Jugendlichen in Bandung: Eine randomisierte kontrollierte Studie und Prozessbewertung

Der Inspirated Network for Student Psychosocial Intervention, Resilience und Education) ist ein 8-wöchiges, schulbasiertes Programm zur psychischen Gesundheit, das die Alphabetisierung und Resilienz der psychischen Gesundheit von Jugendlichen verbessert und gleichzeitig die Symptome von Depressionen und Angstzuständen anspricht. Die Implementierung wird von Schulberatern durchgeführt, die sich einem intensiven zweitägigen Schulungsprogramm unterziehen. Die Intervention wird durch umfassende Lehrplanmaterialien unterstützt, einschließlich detaillierter Unterrichtspläne, Aktivitäten, Diskussionsanforderungen und Unterrichtsfolien mit Schlüsselkonzepten, Grafiken und erklärenden Inhalten. Zusätzliche Materialien werden sowohl für teilnehmende Jugendliche als auch für ihre Eltern entwickelt.

Die Studie zielt darauf ab:

  1. Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit der Inspirationsintervention innerhalb des schulischen Umfelds.

  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung:

    • Primärer Ergebnis: Wissen über psychische Gesundheit bei Jugendlichen
    • Sekundäre Ergebnisse: Einstellungen zu psychischer Gesundheit, Verhaltensweisen zur Hilfesuche, Alphabetisierung der psychischen Gesundheit, Belastbarkeit und Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen
    • Sekundäre Ergebnisse: Kenntnisse der psychischen Gesundheit, Einstellungen, Verhaltensweisen bei der Helfer und die Alphabetisierung der psychischen Gesundheit bei den Eltern
  3. Untersuchen Sie die Erfahrungen von Interventionsteilnehmern (sowohl Jugendliche als auch Eltern) gegen die Kontrollgruppe, um umfassende Einblicke in die Auswirkungen des psychosozialen Intervention zu entwickeln.

Die Forschungshypothese schlägt vor, dass die Inspire-Interventionsgruppe signifikant höhere Werte im Bereich der psychischen Gesundheit, positivere Einstellung zur psychischen Gesundheit, erhöhtes Verhaltensweisen bei der Hilfe des Hilfsmittels, verstärkter psychischer Gesundheit und einer größeren Widerstandsfähigkeit aufweisen wird, während gleichzeitig verringerte Symptome von Depressionen und Angstzuständen im Vergleich zu der Kontrollgruppe, die die Standardversorgung empfängt. Diese Ergebnisse werden unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1) und nach einem Monats-Follow-up (Nach-Test 2) gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudie Die Pilotstudie wurde als zweizentrische, zweiarmige clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit einem Prätest-Posttest-Design und einem 1:1-Allokationsverhältnis durchgeführt. Die Randomisierung erfolgte auf Schulebene (Cluster), um eine Kontamination zu minimieren. Die Pilotphase wurde vom 28. April bis Juli 2025 durchgeführt.

Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Die vollständige randomisierte kontrollierte Studie wurde auf ein multizentrisches Design mit fünf Zentren erweitert, wobei eine zweiarrmige clusterrandomisierte Struktur mit schulischer Zuweisung beibehalten wurde. Die RCT begann im September 2026 und ist derzeit noch im Gange.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Shefaly Shorey, PhD
  • Telefonnummer: 66011294 Ext. + (65)
  • E-Mail: nurssh@nus.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für Jugendliche sind wie folgt: (1) unverheiratete, 13-15 Jahre alte, schulische, gesunde Jugendliche, die an einer indonesischen öffentlichen Junior High School eingeschrieben sind; und (2) in Bahasa Indonesien lesen, verstehen und unterhalten. Die Adoleszenz (13-15 Jahre) ist eine kritische Entwicklungszeit mit signifikanten physischen, emotionalen und kognitiven Veränderungen (Best & Ban, 2021). In dieser Zeit sind Personen aufgrund von Pubertät, sozialem Druck und Entwicklungsübergängen erhöhte psychische Risiken ausgesetzt (Sawyer et al., 2018). Diese Altersgruppe, die normalerweise der Mittelschule entspricht, stellt eine entscheidende Phase für die akademische und soziale Entwicklung dar (Eccles & Roeser, 2011).

Für die Eltern sind die Einschlusskriterien wie folgt: (1) der leibliche Vater, Mutter oder ein Erwachsener, der eine elterliche oder Erziehungsberechtigte für den teilnehmenden Jugendlichen erfüllt, und (2) in Bahasa Indonesien verstehen und kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

Jugendliche, die arbeiten, mit schweren psychischen Störungen wie Schizophrenie oder Psychose mit hohem Risiko für psychische Störungen (z. B. Schwangerschaft im Teenageralter) oder kognitiv beeinträchtigt werden, werden ausgeschlossen.

Eltern mit schweren psychischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Teilnahme behindern können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Standard für die Gesundheit der Schule für Schulbehörden
Experimental: Intervention inspirieren
Erhalten Sie ein 8-wöchiges schulbasiertes Programm, das darauf abzielt, die psychische Gesundheit der Jugendlichen, die Einstellung zur psychischen Gesundheit und zur Suche nach Hilfe, Verhaltensweisen, Alphabetisierung für psychische Gesundheit, Resilienz sowie Depressionen und Angstzustände zu verbessern.
Verhalten: Inspire (integriertes Netzwerk für psychosoziale Interventionen, Belastbarkeit und Bildung von Studenten)
Die Inspire Intervention ist ein 8-wöchiges schulbasiertes Programm, das darauf abzielt, die psychische Gesundheit von Jugendlichen, die Einstellung zur psychischen Gesundheit und zur Hilfe von Hilfsmitteln, Verhaltensweisen, Alphabetisierung der psychischen Gesundheit, Widerstandsfähigkeit und Bewältigung von Depressionen und Angstzuständen zu verbessern. Ausgebildete Schulberater liefern diesen strukturierten Lehrplan mit umfassenden Materialien, einschließlich Unterrichtsplänen, Aktivitäten und visueller Hilfsmittel. Das Programm enthält zusätzliche Ressourcen für teilnehmende Schüler und ihre Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugendliche Kenntnisse der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
13-Punkte-Wissensskala für psychische Gesundheit. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 13, wobei höhere Werte auf ein besseres Wissen zur psychischen Gesundheit hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Jugendliche Kenntnisse der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
13-Punkte-Wissensskala für psychische Gesundheit. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 13, wobei höhere Werte auf ein besseres Wissen zur psychischen Gesundheit hinweisen.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen der Jugendlichen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
12-Punkte-Haltung gegenüber der psychischen Gesundheitskala. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Einstellungen der Jugendlichen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
12-Punkte-Haltung gegenüber der psychischen Gesundheitskala. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hinweisen.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Einstellungen der Jugendlichen gegenüber hilfesuchenden Verhaltensweisen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
5-Punkte-Haltung gegenüber mentalen Hilfesuchverhaltensfragebogen. Die Bewertungen reichen von 5 bis 15, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hin zu Hilfesuchverhalten hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Einstellungen der Jugendlichen gegenüber hilfesuchenden Verhaltensweisen
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
5-Punkte-Haltung gegenüber mentalen Hilfesuchverhaltensfragebogen. Die Bewertungen reichen von 5 bis 15, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hin zu Hilfesuchverhalten hinweisen.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Psychische Gesundheitskompetenz der Jugendlichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Das Wissen und die Einstellungen von 50 Punkten zu psychischen Gesundheitskalen mit Gesamtwerten zwischen 0 und 200. Höhere Werte zeigten eine höhere Alphabetisierung der psychischen Gesundheit.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Psychische Gesundheitskompetenz der Jugendlichen
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Das Wissen und die Einstellungen von 50 Punkten zu psychischen Gesundheitskalen mit Gesamtwerten zwischen 0 und 200. Höhere Werte zeigten eine höhere Alphabetisierung der psychischen Gesundheit.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Resilienz der Jugendlichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Die Bewertungsskala für die Resilienz von neun Elementen, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 36 liegen. Höhere Werte zeigten eine höhere psychologische Belastbarkeit.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Resilienz der Jugendlichen
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Die Bewertungsskala für die Resilienz von neun Elementen, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 36 liegen. Höhere Werte zeigten eine höhere psychologische Belastbarkeit.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Depressionen der Jugendlichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Der Fragebogen zur Gesundheit von neun Elementen mit Gesamtwerten zwischen 0 und 27. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Depressionen der Jugendlichen
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Der Fragebogen zur Gesundheit von neun Elementen mit Gesamtwerten zwischen 0 und 27. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Angst der Jugendlichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Die 7-Punkte-Verallgemeinerungsstörungsskala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 21. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Angst der Jugendlichen
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Die 7-Punkte-Verallgemeinerungsstörungsskala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 21. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Kenntnisse der psychischen Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
13-Punkte-Wissensskala für psychische Gesundheit. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 13, wobei höhere Werte auf ein besseres Wissen zur psychischen Gesundheit hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Kenntnisse der psychischen Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
13-Punkte-Wissensskala für psychische Gesundheit. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 13, wobei höhere Werte auf ein besseres Wissen zur psychischen Gesundheit hinweisen.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Einstellungen der Eltern zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
12-Punkte-Haltung gegenüber der psychischen Gesundheitskala. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Einstellungen der Eltern zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
12-Punkte-Haltung gegenüber der psychischen Gesundheitskala. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hinweisen.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Einstellungen der Eltern gegenüber Hilfe bei der Suche nach Hilfe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
5-Punkte-Haltung gegenüber mentalen Hilfesuchverhaltensfragebogen. Die Bewertungen reichen von 5 bis 15, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hin zu Hilfesuchverhalten hinweisen.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Einstellungen der Eltern gegenüber Hilfe bei der Suche nach Hilfe
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
5-Punkte-Haltung gegenüber mentalen Hilfesuchverhaltensfragebogen. Die Bewertungen reichen von 5 bis 15, wobei höhere Werte auf positivere Einstellungen hin zu Hilfesuchverhalten hinweisen.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Alphabetisierung der psychischen Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Der Fragebogen mit 16-Punkte-Alphabetisierung der psychischen Gesundheit mit Gesamtwerten zwischen 16 und 80. Höhere Werte zeigten eine höhere Alphabetisierung der psychischen Gesundheit.
Unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test 1)
Alphabetisierung der psychischen Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).
Der Fragebogen mit 16-Punkte-Alphabetisierung der psychischen Gesundheit mit Gesamtwerten zwischen 16 und 80. Höhere Werte zeigten eine höhere Alphabetisierung der psychischen Gesundheit.
Bei einmonatiger Follow-up (Post-Test 2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University of Singapore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Indonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 241/UN6.KEP/EC/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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