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Efficacia della rete integrata per l'intervento psicosociale degli studenti, la resilienza e l'educazione (ispirazione) sui risultati della salute mentale tra gli adolescenti indonesiani in Bandung: prova randomizzata controllata e valutazione dei processi (INSPIRE)

30 luglio 2026 aggiornato da: Shefaly Shorey, National University of Singapore

L'efficacia di Inspire (rete integrata per gli interventi psicosociali degli studenti, la resilienza e l'educazione) sui risultati della salute mentale tra gli adolescenti indonesiani in Bandung: una sperimentazione randomizzata controllata e una valutazione del processo

L'inspirazione (rete integrata per l'intervento psicosociale degli studenti, la resilienza e l'educazione) è un programma di salute mentale di 8 settimane basato sulla scuola progettato per migliorare l'alfabetizzazione e la resilienza della salute mentale degli adolescenti, affrontando i sintomi della depressione e dell'ansia. L'implementazione è condotta da consulenti scolastici sottoposti a un intenso programma di formazione di due giorni. L'intervento è supportato da materiali per curriculum completi, tra cui piani di lezioni dettagliati, attività, suggerimenti di discussione e diapositive didattiche con concetti chiave, elementi visivi e contenuti esplicativi. I materiali supplementari sono sviluppati sia per gli adolescenti partecipanti che per i loro genitori.

Lo studio mira a:

  1. Valutare l'usabilità e la fattibilità dell'intervento ispirato all'interno dell'ambiente scolastico.

  2. Valuta l'efficacia dell'intervento nel miglioramento:

    • Outcome primario: conoscenza della salute mentale tra gli adolescenti
    • Risultati secondari: atteggiamenti nei confronti della salute mentale, dei comportamenti in cerca di aiuto, dell'alfabetizzazione della salute mentale, della resilienza e dei sintomi della depressione e dell'ansia tra gli adolescenti
    • Risultati secondari: conoscenza della salute mentale, atteggiamenti, comportamenti in cerca di aiuto e alfabetizzazione per la salute mentale tra i genitori
  3. Esplora le esperienze dei partecipanti all'intervento (sia adolescenti che genitori) contro il gruppo di controllo per sviluppare approfondimenti completi sull'impatto dell'intervento psicosociale.

L'ipotesi di ricerca propone che il gruppo di intervento ispirato dimostrerà punteggi significativamente più alti nelle conoscenze sulla salute mentale, atteggiamenti più positivi nei confronti della salute mentale, un aumento dei comportamenti in cerca di aiuto, un miglioramento dell'alfabetizzazione per la salute mentale e una maggiore resilienza, mostrando simultaneamente sintomi di depressione e ansia rispetto al gruppo di controllo che ricevono cure standard. Questi risultati saranno misurati immediatamente dopo l'intervento (post-test 1) e al follow-up di un mese (post-test 2).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio pilota Lo studio pilota è stato condotto come uno studio controllato randomizzato a cluster a due bracci, con un disegno pre-test-post-test e un rapporto di allocazione 1:1. La randomizzazione è stata effettuata a livello di scuola (cluster) per minimizzare la contaminazione. La fase pilota è stata implementata dal 28 aprile al luglio 2025.

Studio controllato randomizzato (RCT) Lo studio controllato randomizzato su larga scala si è ampliato in un disegno multicentrico che coinvolge cinque centri, mantenendo una struttura randomizzata a cluster a due bracci con allocazione a livello di scuola. L'RCT è iniziato a settembre 2026 ed è attualmente in corso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
700

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Shefaly Shorey, PhD
  • Numero di telefono: 66011294 Ext. + (65)
  • Email: nurssh@nus.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia
        • Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione per gli adolescenti sono i seguenti: (1) non sposati, 13-15 anni, adolescenti sani e sani iscritti a una scuola superiore pubblica indonesiana; e (2) in grado di leggere, comprendere e conversare in Bahasa Indonesia. L'adolescenza (età 13-15 anni) è un periodo di sviluppo fondamentale con significativi cambiamenti fisici, emotivi e cognitivi (Best & Ban, 2021). Durante questo periodo, gli individui affrontano maggiori rischi per la salute mentale a causa della pubertà, delle pressioni sociali e delle transizioni dello sviluppo (Sawyer et al., 2018). Questa fascia di età, in genere corrispondente alla scuola media, rappresenta una fase cruciale per lo sviluppo accademico e sociale (Eccles & Roeser, 2011).

Per i genitori, i criteri di inclusione sono i seguenti: (1) il padre biologico, la madre o un adulto che svolge un ruolo parentale o tutore per l'adolescente partecipante e (2) in grado di comprendere e comunicare in Bahasa Indonesia.

Criteri di esclusione:

Gli adolescenti che lavorano, diagnosticati clinicamente con gravi disturbi mentali, come la schizofrenia o la psicosi, ad alto rischio per i disturbi della salute mentale (ad esempio, la gravidanza adolescenziale) o sono cognitivi saranno esclusi cognitivi.

I genitori con gravi disturbi mentali o compromissione cognitiva che possono ostacolare la partecipazione saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Assistenza di routine sanitaria della scuola standard
Sperimentale: Ispirare l'intervento
Ricevi un programma scolastico di 8 settimane volto a migliorare la salute mentale degli adolescenti, gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale e i comportamenti in cerca di aiuto, l'alfabetizzazione per la salute mentale, la resilienza e il affronto alla depressione e all'ansia.
Comportamentale: Inspire (rete integrata per l'intervento psicosociale degli studenti, la resilienza e l'educazione)
L'Inspire Intervention è un programma scolastico di 8 settimane volto a migliorare la salute mentale adolescenziale, gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale e dei comportamenti in cerca di aiuto, l'alfabetizzazione per la salute mentale, la resilienza e il affronto depressione e ansia. I consulenti scolastici addestrati consegnano questo curriculum strutturato utilizzando materiali completi tra cui piani di lezione, attività e aiuti visivi. Il programma fornisce risorse supplementari sia per gli studenti partecipanti che per i loro genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Conoscenza della salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Al follow-up di un mese (post-test 2).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Alfabetizzazione per la salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
La conoscenza e gli atteggiamenti di 50 elementi nei confronti delle scale di salute mentale, con punteggi totali che vanno da 0 a 200. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione per la salute mentale superiore.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Alfabetizzazione per la salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
La conoscenza e gli atteggiamenti di 50 elementi nei confronti delle scale di salute mentale, con punteggi totali che vanno da 0 a 200. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione per la salute mentale superiore.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Resilienza degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
La scala di valutazione della resilienza a nove elementi, con i punteggi totali che vanno da 0 a 36. Punteggi più alti indicavano una resilienza psicologica più elevata.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Resilienza degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
La scala di valutazione della resilienza a nove elementi, con i punteggi totali che vanno da 0 a 36. Punteggi più alti indicavano una resilienza psicologica più elevata.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Depressione degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Il questionario sulla salute dei pazienti a nove elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Depressione degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Il questionario sulla salute dei pazienti a nove elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
L'ansia degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
L'ansia degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Conoscenza della salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Conoscenza della salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamenti dei genitori nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti dei genitori nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamenti dei genitori nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti dei genitori nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Alfabetizzazione per la salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Il questionario sull'alfabetizzazione per la salute mentale di 16 elementi, con punteggi totali che vanno da 16 a 80. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione di salute mentale superiore.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Alfabetizzazione per la salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Il questionario sull'alfabetizzazione per la salute mentale di 16 elementi, con punteggi totali che vanno da 16 a 80. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione di salute mentale superiore.
Al follow-up di un mese (post-test 2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University of Singapore

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Indonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of Indonesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 241/UN6.KEP/EC/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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