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Personalisierte vs. Festaktivität 177LU-PSMA-617 Radiopharmazeutische Therapie (Prodigy-2) (PRODIGY-2)

9. November 2026 aktualisiert von: Jean-Mathieu Beauregard

Prostata-spezifische Membranantigen-Dosimetrie-geführte Endoradiotherapie: Eine randomisierte, kontrollierte, einzelne Blindstudie mit personalisierter vs. Fixed-Activity 177LU-PSMA-617 Radiopharmaceutical Therapy (Prodigy-2) (Prodigy-2)

The goal of this clinical trial is to assess if a personalized regime of 177Lu-PSMA-617 (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, also known as Pluvicto) is feasible and safe in a population of patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC). The main questions it aims to answer are:

  1. Can the administered activity (cumulative or per-cycle) be increased in a majority of participants?
  2. What is the incidence of some specific adverse reactions during the treatment?

Researchers will compare participants receiving a personalized regime to participants receiving the standard fixed-activity regime of 177Lu-PSMA-617 to see if the activity can be safely increased through personalization based on renal dosimetry (i.e. the measure of how much radiation is actually delivered to the kidney).

Participants will receive up to 6 treatments of 177Lu-PSMA-617 every 6 weeks and be regularly evaluated with imaging and laboratory tests, as well as with questionnaires.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R2J6

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patient aged ≥18 years with metastatic adenocarcinoma of the prostate, defined by documented histopathology of prostate adenocarcinoma;
  2. Castration-resistant prostate cancer, as defined as disease progressing despite castration by orchiectomy or ongoing androgen deprivation therapy (serum testosterone level ≤ 1.7 nmol/dL within 60 days from first cycle);
  3. Biochemically progressive mCRPC with rising PSA level, defined by PCWG3 criteria (sequence of two rising values above a baseline at a minimum of 1-week intervals, with the second of these within 60 days from first cycle);
  4. PSA ≥2 ng/mL ;
  5. Prior treatment with at least one ARPI;
  6. PSMA-expressing cancer, with significant PSMA expression defined as SUVpeak in at least one lesion that is superior to SUVmean of the liver on PSMA-PET (68Ga-PSMA-11 or 18F-DCFPyL), within 45 days prior to randomization;
  7. ECOG Performance status 0 to 2;
  8. Calculated eGFR (by CKD-EPI formula) ≥ 45 mL/min/1.73m^2;
  9. Albumin ≥ 25 g/L;
  10. Platelets ≥ 100x10^9/L;
  11. Neutrophils ≥ 1.5x10^9/L;
  12. Hemoglobin ≥ 90 g/L without transfusion in the past 4 weeks;
  13. Signed, written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. PSMA-PET "superscan" (i.e. extensive/diffuse PSMA-positive bone involvement);
  2. Site(s) of disease that are FDG-positive, defined as SUVpeak in at least one lesion that is superior to twice (2x) SUVmean of the liver, and PSMA-negative (as above), within 45 days prior to randomization;
  3. Prior treatment with more than two lines of chemotherapy for mHSPC and/or mCRPC (a line is counted if at least 2 cycles were administered; adjuvant and neoadjuvant chemotherapy does not count towards the maximum of two lines);
  4. Prior PSMA-directed radiopharmaceutical therapy (radium-223 is allowed);
  5. Known CNS metastasis unless they are deemed to be non-progressive, asymptomatic and off corticosteroid therapy for at least four weeks, as per investigator's assessment;
  6. Active malignancy other than prostate cancer;
  7. Patients who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of barrier contraception;
  8. Any other condition, diagnosis or finding that may in the investigator's opinion interfere with trial conduct;
  9. Known hypersensitivity to 177Lu-PSMA-617 or to any ingredient in the formulation, including any non-medicinal ingredient, or component of the container.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalisierte Aktivität
Arzneimittel: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of personalized activity (1st cycle based on BSA and eGFR; cycles 2-6 based on renal dosimetry), maximum 22.2 GBq, every 6 weeks

Arzneimittel: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of 7.4 GBq every 6 weeks
Aktiver Komparator: Feste Aktivität
Arzneimittel: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of personalized activity (1st cycle based on BSA and eGFR; cycles 2-6 based on renal dosimetry), maximum 22.2 GBq, every 6 weeks

Arzneimittel: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of 7.4 GBq every 6 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Administered activity of 177Lu-PSMA-617
Zeitfenster: From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

In GBq, cumulative and average per cycle.
From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)
Number of participants with subacute adverse events of special interest (AESIs)
Zeitfenster: From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

Subacute AESIs are:

  • treatment-related grade 3-4 thrombopenia persisting more than 12 weeks
  • treatment-related grade 3-4 neutropenia persisting more than 12 weeks
  • treatment-related creatinine elevation to >2x baseline and >ULN (upper limit of normal) persisting more than 12 weeks
  • treatment-related grade 4 febrile neutropenia
  • treatment-related grade 4 non-hematological toxicity
  • treatment-related death
From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Punktzahl auf dem EQ-5D-5L-Fragebogen (EQ-5D-5L) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Variation des Scores bei der funktionellen Bewertung der Krebstherapie - Prostata (FACT -P) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Variation der Punktzahl auf dem Fragebogen zum BPI-SF (BPI-SF) in kurzem Schmerzinventar
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Variante des Score in der Multidisziplinären Speicheldrüsenfragebogen (MSGS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Zu Studienbeginn, nach 18 Wochen und am Ende der Behandlung (jeder Zyklus beträgt 6 Wochen bis zu 6 aufeinanderfolgende Zyklen)
Best biochemical response
Zeitfenster: From first administration until 52 weeks or the start of another anti-cancer treatment or death, whichever is earliest

Maximum percent decrease of serum prostate-specific antigen (PSA) after first administration.
From first administration until 52 weeks or the start of another anti-cancer treatment or death, whichever is earliest
PSA progression-free survival (PSA-PFS)
Zeitfenster: From date of first administration until the date of PSA progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time from first administration to an increase in PSA greater than 25%, and greater than 2 ng/ml, above nadir, confirmed at least 3 weeks later.
From date of first administration until the date of PSA progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Radiological progression-free survival (rPFS)
Zeitfenster: From date of first administration until the date of radiological progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time from first administration to the date of radiographic disease progression based on RECIST 1.1/PCWG3.
From date of first administration until the date of radiological progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Investigator-assessed overall PFS
Zeitfenster: From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time from first administration to the earliest of clinical (worsening of a patient's clinical status attributed to disease progression), biochemical or radiological progression considering all data (scheduled and unscheduled) available to the investigator.
From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Time to first symptomatic skeletal event (SSE)
Zeitfenster: From date of first administration until the date of first SSE or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time to first Symptomatic Skeletal Event (SSE) is defined as the time from first administration to the date of the SSE. The SSE date is the date of first new symptomatic pathological bone fracture, spinal cord compression, tumor-related orthopedic surgical intervention, requirement for radiation therapy to relieve bone pain, or death due to any cause, whichever occurred first.
From date of first administration until the date of first SSE or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Overall survival (OS)
Zeitfenster: From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months

Overall Survival (OS) is defined as the time from the date of the first administration to the date of death due to any cause.
From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months
Metabolic response on FDG-PET/CT
Zeitfenster: At baseline and at 12 weeks

Metabolic response is defined as complete metabolic response (CMR, disappearance of all lesions on FDG PET), partial metabolic response (PMR, decrease of uptake by ≥30%), stable metabolic disease (SMD, variation of FDG uptake by <30%), progressive metabolic disease (PMD, increase of FDG uptake by ≥30%)
At baseline and at 12 weeks
Molecular response on PSMA-PET/CT
Zeitfenster: At baseline and at the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)

Molecular response is defined as the variation of molecular tumor volume (MTV) on PSMA-PET/CT
At baseline and at the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)
Best molecular response on quantitative 177Lu SPECT/CT during treatment
Zeitfenster: From first cycle's Day 3 until the last cycle's Day 3 (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)

Best molecular response is defined as the maximum percent decrease of molecular tumor volume (MTV) at any time after post-treatment quantitative 177Lu SPECT/CT performed on the first cycle's Day 3, up to the post-treatment quantitative 177Lu SPECT/CT performed on the last cycle's Day 3
From first cycle's Day 3 until the last cycle's Day 3 (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)
Number of participants with any adverse events (AEs)
Zeitfenster: From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

All adverse events that occur from the first administration of 177Lu-PSMA-617 until 6 weeks after the last administration of 177Lu-PSMA-617 or prior to the initiation of subsequent anticancer treatment.
From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)
Number of participants with laboratory adverse events (AEs)
Zeitfenster: From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Adverse events seen on laboratory (hematology, biochemistry) that occur from the first administration of 177Lu-PSMA-617 until progression or until the initiation of subsequent anticancer treatment if earlier.
From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Number of participants with delayed adverse events of special interest (AESIs)
Zeitfenster: From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months

Delayed AESIs (renal impairment and secondary hematological malignancies) that occur from the first administration of 177Lu-PSMA-617 until death (or study termination)
From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jean-Mathieu Beauregard

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novartis
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CHU de Quebec-Universite Laval

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Mathieu Beauregard, MD, CHU de Québec-Université Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-7829

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

There is an intent to create an imaging and data bank from this study.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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