Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen vs. kiinteä aktiivisuus 177LU-PSMA-617 Radiofarmaseuttinen terapia (Prodigy-2) (PRODIGY-2)

maanantai 9. marraskuuta 2026 päivittänyt: Jean-Mathieu Beauregard

Eturauhaspesifinen membraaniantigeenin dosimetria-opastettu endooradioterapia: satunnaistettuun kontrolloitu, yksehkäinen, henkilökohtaisen pilottitutkimus verrattuna kiinteän aktiivisuuden 177lu-PSMA-617 radiofarmaseuttiseen terapiaan (Prodigy-2) (Prodigy-2) (Prodigy-2)

The goal of this clinical trial is to assess if a personalized regime of 177Lu-PSMA-617 (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, also known as Pluvicto) is feasible and safe in a population of patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC). The main questions it aims to answer are:

  1. Can the administered activity (cumulative or per-cycle) be increased in a majority of participants?
  2. What is the incidence of some specific adverse reactions during the treatment?

Researchers will compare participants receiving a personalized regime to participants receiving the standard fixed-activity regime of 177Lu-PSMA-617 to see if the activity can be safely increased through personalization based on renal dosimetry (i.e. the measure of how much radiation is actually delivered to the kidney).

Participants will receive up to 6 treatments of 177Lu-PSMA-617 every 6 weeks and be regularly evaluated with imaging and laboratory tests, as well as with questionnaires.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Rekrytointi
        • CHU de Québec-Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Mathieu Beauregard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patient aged ≥18 years with metastatic adenocarcinoma of the prostate, defined by documented histopathology of prostate adenocarcinoma;
  2. Castration-resistant prostate cancer, as defined as disease progressing despite castration by orchiectomy or ongoing androgen deprivation therapy (serum testosterone level ≤ 1.7 nmol/dL within 60 days from first cycle);
  3. Biochemically progressive mCRPC with rising PSA level, defined by PCWG3 criteria (sequence of two rising values above a baseline at a minimum of 1-week intervals, with the second of these within 60 days from first cycle);
  4. PSA ≥2 ng/mL ;
  5. Prior treatment with at least one ARPI;
  6. PSMA-expressing cancer, with significant PSMA expression defined as SUVpeak in at least one lesion that is superior to SUVmean of the liver on PSMA-PET (68Ga-PSMA-11 or 18F-DCFPyL), within 45 days prior to randomization;
  7. ECOG Performance status 0 to 2;
  8. Calculated eGFR (by CKD-EPI formula) ≥ 45 mL/min/1.73m^2;
  9. Albumin ≥ 25 g/L;
  10. Platelets ≥ 100x10^9/L;
  11. Neutrophils ≥ 1.5x10^9/L;
  12. Hemoglobin ≥ 90 g/L without transfusion in the past 4 weeks;
  13. Signed, written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. PSMA-PET "superscan" (i.e. extensive/diffuse PSMA-positive bone involvement);
  2. Site(s) of disease that are FDG-positive, defined as SUVpeak in at least one lesion that is superior to twice (2x) SUVmean of the liver, and PSMA-negative (as above), within 45 days prior to randomization;
  3. Prior treatment with more than two lines of chemotherapy for mHSPC and/or mCRPC (a line is counted if at least 2 cycles were administered; adjuvant and neoadjuvant chemotherapy does not count towards the maximum of two lines);
  4. Prior PSMA-directed radiopharmaceutical therapy (radium-223 is allowed);
  5. Known CNS metastasis unless they are deemed to be non-progressive, asymptomatic and off corticosteroid therapy for at least four weeks, as per investigator's assessment;
  6. Active malignancy other than prostate cancer;
  7. Patients who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of barrier contraception;
  8. Any other condition, diagnosis or finding that may in the investigator's opinion interfere with trial conduct;
  9. Known hypersensitivity to 177Lu-PSMA-617 or to any ingredient in the formulation, including any non-medicinal ingredient, or component of the container.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Henkilökohtainen toiminta
Lääke: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of personalized activity (1st cycle based on BSA and eGFR; cycles 2-6 based on renal dosimetry), maximum 22.2 GBq, every 6 weeks

Lääke: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of 7.4 GBq every 6 weeks
Active Comparator: Kiinteä aktiivisuus
Lääke: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of personalized activity (1st cycle based on BSA and eGFR; cycles 2-6 based on renal dosimetry), maximum 22.2 GBq, every 6 weeks

Lääke: 177Lu-PSMA-617

6 cycles of 7.4 GBq every 6 weeks

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Administered activity of 177Lu-PSMA-617
Aikaikkuna: From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

In GBq, cumulative and average per cycle.
From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)
Number of participants with subacute adverse events of special interest (AESIs)
Aikaikkuna: From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

Subacute AESIs are:

  • treatment-related grade 3-4 thrombopenia persisting more than 12 weeks
  • treatment-related grade 3-4 neutropenia persisting more than 12 weeks
  • treatment-related creatinine elevation to >2x baseline and >ULN (upper limit of normal) persisting more than 12 weeks
  • treatment-related grade 4 febrile neutropenia
  • treatment-related grade 4 non-hematological toxicity
  • treatment-related death
From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistemäärä Euroqol-5-ulottuvuuden-5-tasolla (EQ-5D-5L) Kysely lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin pistemäärä - eturauhasen (FACT -P) kyselylomake lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Lyhyen kivun inventaarion (BPI-SF) kyselylomakkeen pistemäärä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Pisteiden vaihtelu monitieteisestä syljen rauhasyhteiskunnan (MSGS) kyselylomakkeesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Perustasolla, 18 viikossa ja hoidon lopussa (jokainen sykli on 6 viikkoa, jopa 6 peräkkäistä sykliä)
Best biochemical response
Aikaikkuna: From first administration until 52 weeks or the start of another anti-cancer treatment or death, whichever is earliest

Maximum percent decrease of serum prostate-specific antigen (PSA) after first administration.
From first administration until 52 weeks or the start of another anti-cancer treatment or death, whichever is earliest
PSA progression-free survival (PSA-PFS)
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of PSA progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time from first administration to an increase in PSA greater than 25%, and greater than 2 ng/ml, above nadir, confirmed at least 3 weeks later.
From date of first administration until the date of PSA progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Radiological progression-free survival (rPFS)
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of radiological progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time from first administration to the date of radiographic disease progression based on RECIST 1.1/PCWG3.
From date of first administration until the date of radiological progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Investigator-assessed overall PFS
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time from first administration to the earliest of clinical (worsening of a patient's clinical status attributed to disease progression), biochemical or radiological progression considering all data (scheduled and unscheduled) available to the investigator.
From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Time to first symptomatic skeletal event (SSE)
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of first SSE or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Time to first Symptomatic Skeletal Event (SSE) is defined as the time from first administration to the date of the SSE. The SSE date is the date of first new symptomatic pathological bone fracture, spinal cord compression, tumor-related orthopedic surgical intervention, requirement for radiation therapy to relieve bone pain, or death due to any cause, whichever occurred first.
From date of first administration until the date of first SSE or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months

Overall Survival (OS) is defined as the time from the date of the first administration to the date of death due to any cause.
From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months
Metabolic response on FDG-PET/CT
Aikaikkuna: At baseline and at 12 weeks

Metabolic response is defined as complete metabolic response (CMR, disappearance of all lesions on FDG PET), partial metabolic response (PMR, decrease of uptake by ≥30%), stable metabolic disease (SMD, variation of FDG uptake by <30%), progressive metabolic disease (PMD, increase of FDG uptake by ≥30%)
At baseline and at 12 weeks
Molecular response on PSMA-PET/CT
Aikaikkuna: At baseline and at the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)

Molecular response is defined as the variation of molecular tumor volume (MTV) on PSMA-PET/CT
At baseline and at the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)
Best molecular response on quantitative 177Lu SPECT/CT during treatment
Aikaikkuna: From first cycle's Day 3 until the last cycle's Day 3 (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)

Best molecular response is defined as the maximum percent decrease of molecular tumor volume (MTV) at any time after post-treatment quantitative 177Lu SPECT/CT performed on the first cycle's Day 3, up to the post-treatment quantitative 177Lu SPECT/CT performed on the last cycle's Day 3
From first cycle's Day 3 until the last cycle's Day 3 (each cycle is 6 weeks, up to 6 consecutive cycles)
Number of participants with any adverse events (AEs)
Aikaikkuna: From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)

All adverse events that occur from the first administration of 177Lu-PSMA-617 until 6 weeks after the last administration of 177Lu-PSMA-617 or prior to the initiation of subsequent anticancer treatment.
From first administration to the end of treatment (each cycle is 6 weeks, up to 6 cycles)
Number of participants with laboratory adverse events (AEs)
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months

Adverse events seen on laboratory (hematology, biochemistry) that occur from the first administration of 177Lu-PSMA-617 until progression or until the initiation of subsequent anticancer treatment if earlier.
From date of first administration until the date of investigator-assessed progression or of the start of another anti-cancer treatment or of death, whichever came first, assessed over a minimum of 60 months
Number of participants with delayed adverse events of special interest (AESIs)
Aikaikkuna: From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months

Delayed AESIs (renal impairment and secondary hematological malignancies) that occur from the first administration of 177Lu-PSMA-617 until death (or study termination)
From date of first administration until the date of death, assessed over a minimum of 60 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jean-Mathieu Beauregard

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CHU de Quebec-Universite Laval

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Mathieu Beauregard, MD, CHU de Québec-Université Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-7829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

There is an intent to create an imaging and data bank from this study.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia