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Personalisierung von visuellen Charakteren und Text-to-Speech (TTS), um das Lernen bei Schülern mit Leseschwierigkeiten zu unterstützen

3. November 2026 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea

Wirksamkeit der Personalisierung von visuellen Parametern und Text-zu-Sprache zur Verbesserung der Lesegeschwindigkeit, der Genauigkeit und des Verständnisses bei Schülern mit Lernstörungen

Previous research has shown the importance of font type, size and spacing to facilitate text reading in dyslexia. A special automatized procedure was designed to select the most favorable parameters for both text visualization and text-to-speech (TTS) conversion to be used by students with reading difficulties. The validation of its outcomes will be carried out through a systematic comparison of the use of the personalized versus standard fonts and voices in reading and writing tests.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Seleggo is a free compensatory tool for dyslexic students. It is an online platform where school textbooks are transcribed and visualized on the screen in portable format (PDF) versions, characterized by special attention to graphical features and readability, and can be listened to via TTS technology. Special functions such as karaoke modality, conceptual maps building software, summary creation, verbal and visual definition search and the possibility to record and retrieve one's own notes and sketches are also provided. Each student with Specific learning Disorder (SLD) has a personal library and can choose the parameters for text visualization to facilitate reading, modifying the display of the text, choosing font, size and spacing, as well as TTS parameters, such as speed and pitch.

The availability of many options for text visualization and TTS, however, can be advantageous only as far as the students are able to choose and use parameters that objectively facilitate their reading and comprehension. Since the analysis of the literature suggests that subjective choices may be misleading and that general recommendations may not fit the individual's needs, we decided to build an automatized, as objective as possible procedure to help the students find the combination of parameters that is most likely to facilitate them in reading and studying. This procedure, composed by an initial, gross-grained subjective procedure and followed by a thorough, systematic analysis of reading and comprehension performance, was named "Seleggo test" to match the compensatory tool it was meant to complement.

The present study aims to assess the actual advantage of personalized parameter selection through the "Seleggo Test" procedure in supporting reading compared to the use of standard parameters. The working hypothesis is that children with reading disorders would benefit from personalized text features and TTS.

The recruitment of participants will take place in schools. It is foreseen that 30 participants are recruited for each of the three groups: typically Developing children (TD), Developmental Dyslexia (DD) and Special Educational Needs (SEN) - with reading difficulties).

Additional children will be recruited form patients with DD at Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, if necessary to reach the expected number. Children will attend the third grade of primary school to the third grade of middle school (7 to 15 years old).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria (for TD group):

  • age 7-15 years
  • no history of reading difficulties
  • attends school in Italy

Exclusion Criteria (for TD group):

  • special educational needs or diagnosis of neurodevelopmental disorders

Inclusion Criteria (for DD group):

  • age 7-15 years
  • diagnosis of Developmental Dyslexia or Specific Reading Disorder
  • Attends school in Italy

Exclusion Criteria (for DD group):

  • diagnosis of Intellectual Disability

Inclusion Criteria (for SEN group):

  • age 7-15 years
  • reported by school to have significant difficulties in reading and writing
  • Attends school in Italy (at least 6 months continued schooling and exposure to the Italian language)

Exclusion Criteria (for SEN group):

  • diagnosis of Intellectual Disability

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Participant

All participants in the study will be assessed with the Seleggo Test procedure and then tested on reading and writing to dictation in the two conditions, with personalized and with standard visual and auditory parameters for text visualization and TTS
Gerät: Seleggo Test

Seleggo Test is a computerized procedure to identify the personalized visual and auditory parameters facilitating reading and writing for each participant. By applying these parameters to the visualization and to the TTS software during reading of school texts, the participants are expected to be facilitated in reading and understanding the text.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reading facilitation (speed), i.e. the advantage in reading performance (speed) produced by personalized parameters as compared to standard parameters
Zeitfenster: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between reading speed (seconds to read the text displayed by the software) with personalized and with standard visual parameters
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)
Reading facilitation (accuracy), i.e. the advantage in reading performance (accuracy) produced by personalized parameters as compared to standard parameters
Zeitfenster: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between reading accuracy (number of errors in reading the text displayed by the software) with personalized and with standard visual parameters
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)
Comprehension facilitation, i.e. the advantage in auditory comprehension performance produced by personalized TTS parameters as compared to standard parameters
Zeitfenster: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between writing accuracy (number of errors in writing a pre-defined list of nonwords) for stimuli dictated with personalized and with standard auditory parameters in the TTS device
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
possibility to discriminate TD students' reading speed from that of students with DD and SEN
Zeitfenster: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of speed, expressed in seconds per syllable) on the reading tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
possibility to discriminate TD students's reading accuracy from that of students with DD and SEN
Zeitfenster: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of accuracy, expressed in number of errors) on the reading tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
possibility to discriminate TD students' writing accuracy from that of students with DD and SEN
Zeitfenster: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of accuracy, expressed in number of errors) on the writing tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
validity and reliability values for the reading speed measures collected by the software
Zeitfenster: about 10 months

Pearson's correlations between the speed measures collected during the test and the speed measures obtained on standardized reading tests (MT test of reading speed and accuracy and Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months
validity and reliability values for the reading accuracy measures collected by the software
Zeitfenster: about 10 months

Pearson's correlations between the reading accuracy measures collected during the test and the accuracy measures obtained on standardized reading tests (MT test of reading speed and accuracy and Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months
validity and reliability values for the writing accuracy measures collected by the software
Zeitfenster: about 10 months

Pearson's correlations between the writing accuracy measures collected during the test and the accuracy measures obtained on standardized writing tests (Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Eugenio Medea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 996

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymous data will be shared through the Zenodo platform

IPD-Sharing-Zeitrahmen

From the publication of the results onwards

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

free access, for anonymous data only

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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