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Personalizzazione di caratteri visivi e testo-discorso (TTS) per supportare l'apprendimento negli studenti con difficoltà di lettura

3 novembre 2026 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Efficacia della personalizzazione dei parametri visivi e del testo di testo per migliorare la velocità di lettura, l'accuratezza e la comprensione negli studenti con disturbi dell'apprendimento

Previous research has shown the importance of font type, size and spacing to facilitate text reading in dyslexia. A special automatized procedure was designed to select the most favorable parameters for both text visualization and text-to-speech (TTS) conversion to be used by students with reading difficulties. The validation of its outcomes will be carried out through a systematic comparison of the use of the personalized versus standard fonts and voices in reading and writing tests.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Seleggo is a free compensatory tool for dyslexic students. It is an online platform where school textbooks are transcribed and visualized on the screen in portable format (PDF) versions, characterized by special attention to graphical features and readability, and can be listened to via TTS technology. Special functions such as karaoke modality, conceptual maps building software, summary creation, verbal and visual definition search and the possibility to record and retrieve one's own notes and sketches are also provided. Each student with Specific learning Disorder (SLD) has a personal library and can choose the parameters for text visualization to facilitate reading, modifying the display of the text, choosing font, size and spacing, as well as TTS parameters, such as speed and pitch.

The availability of many options for text visualization and TTS, however, can be advantageous only as far as the students are able to choose and use parameters that objectively facilitate their reading and comprehension. Since the analysis of the literature suggests that subjective choices may be misleading and that general recommendations may not fit the individual's needs, we decided to build an automatized, as objective as possible procedure to help the students find the combination of parameters that is most likely to facilitate them in reading and studying. This procedure, composed by an initial, gross-grained subjective procedure and followed by a thorough, systematic analysis of reading and comprehension performance, was named "Seleggo test" to match the compensatory tool it was meant to complement.

The present study aims to assess the actual advantage of personalized parameter selection through the "Seleggo Test" procedure in supporting reading compared to the use of standard parameters. The working hypothesis is that children with reading disorders would benefit from personalized text features and TTS.

The recruitment of participants will take place in schools. It is foreseen that 30 participants are recruited for each of the three groups: typically Developing children (TD), Developmental Dyslexia (DD) and Special Educational Needs (SEN) - with reading difficulties).

Additional children will be recruited form patients with DD at Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, if necessary to reach the expected number. Children will attend the third grade of primary school to the third grade of middle school (7 to 15 years old).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria (for TD group):

  • age 7-15 years
  • no history of reading difficulties
  • attends school in Italy

Exclusion Criteria (for TD group):

  • special educational needs or diagnosis of neurodevelopmental disorders

Inclusion Criteria (for DD group):

  • age 7-15 years
  • diagnosis of Developmental Dyslexia or Specific Reading Disorder
  • Attends school in Italy

Exclusion Criteria (for DD group):

  • diagnosis of Intellectual Disability

Inclusion Criteria (for SEN group):

  • age 7-15 years
  • reported by school to have significant difficulties in reading and writing
  • Attends school in Italy (at least 6 months continued schooling and exposure to the Italian language)

Exclusion Criteria (for SEN group):

  • diagnosis of Intellectual Disability

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Participant

All participants in the study will be assessed with the Seleggo Test procedure and then tested on reading and writing to dictation in the two conditions, with personalized and with standard visual and auditory parameters for text visualization and TTS
Dispositivo: Seleggo Test

Seleggo Test is a computerized procedure to identify the personalized visual and auditory parameters facilitating reading and writing for each participant. By applying these parameters to the visualization and to the TTS software during reading of school texts, the participants are expected to be facilitated in reading and understanding the text.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reading facilitation (speed), i.e. the advantage in reading performance (speed) produced by personalized parameters as compared to standard parameters
Lasso di tempo: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between reading speed (seconds to read the text displayed by the software) with personalized and with standard visual parameters
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)
Reading facilitation (accuracy), i.e. the advantage in reading performance (accuracy) produced by personalized parameters as compared to standard parameters
Lasso di tempo: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between reading accuracy (number of errors in reading the text displayed by the software) with personalized and with standard visual parameters
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)
Comprehension facilitation, i.e. the advantage in auditory comprehension performance produced by personalized TTS parameters as compared to standard parameters
Lasso di tempo: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between writing accuracy (number of errors in writing a pre-defined list of nonwords) for stimuli dictated with personalized and with standard auditory parameters in the TTS device
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
possibility to discriminate TD students' reading speed from that of students with DD and SEN
Lasso di tempo: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of speed, expressed in seconds per syllable) on the reading tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
possibility to discriminate TD students's reading accuracy from that of students with DD and SEN
Lasso di tempo: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of accuracy, expressed in number of errors) on the reading tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
possibility to discriminate TD students' writing accuracy from that of students with DD and SEN
Lasso di tempo: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of accuracy, expressed in number of errors) on the writing tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
validity and reliability values for the reading speed measures collected by the software
Lasso di tempo: about 10 months

Pearson's correlations between the speed measures collected during the test and the speed measures obtained on standardized reading tests (MT test of reading speed and accuracy and Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months
validity and reliability values for the reading accuracy measures collected by the software
Lasso di tempo: about 10 months

Pearson's correlations between the reading accuracy measures collected during the test and the accuracy measures obtained on standardized reading tests (MT test of reading speed and accuracy and Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months
validity and reliability values for the writing accuracy measures collected by the software
Lasso di tempo: about 10 months

Pearson's correlations between the writing accuracy measures collected during the test and the accuracy measures obtained on standardized writing tests (Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
IRCCS Eugenio Medea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymous data will be shared through the Zenodo platform

Periodo di condivisione IPD

From the publication of the results onwards

Criteri di accesso alla condivisione IPD

free access, for anonymous data only

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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