- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947512
Personalisierung von visuellen Charakteren und Text-to-Speech (TTS), um das Lernen bei Schülern mit Leseschwierigkeiten zu unterstützen
Wirksamkeit der Personalisierung von visuellen Parametern und Text-zu-Sprache zur Verbesserung der Lesegeschwindigkeit, der Genauigkeit und des Verständnisses bei Schülern mit Lernstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seleggo ist ein kostenloses Kompensationswerkzeug für Legastheniker. Es handelt sich um eine Online -Plattform, auf der Schulbücher auf dem Bildschirm in tragbaren Formatversionen (PDF) transkribiert und visualisiert werden, die durch besondere Aufmerksamkeit für grafische Merkmale und Lesbarkeit gekennzeichnet sind und über die TTS -Technologie angehört werden können. Besondere Funktionen wie Karaoke -Modalität, Konzeptkarten erstellen Software, zusammenfassende Erstellung, verbale und visuelle Definitionsuche und die Möglichkeit, die eigenen Notizen und Skizzen aufzuzeichnen und abzurufen. Jeder Schüler mit spezifischer Lernstörungen (SLD) verfügt über eine persönliche Bibliothek und kann die Parameter für die Textvisualisierung auswählen, um das Lesen zu erleichtern, die Anzeige des Textes zu ändern, Schriftart, Größe und Abstand sowie TTS -Parameter wie Geschwindigkeit und Tonhöhe auszuwählen.
Die Verfügbarkeit vieler Optionen für die Textvisualisierung und TTS kann jedoch nur so weit vorteilhaft sein, dass die Schüler Parameter auswählen und verwenden können, die ihre Lektüre und ihr Verständnis objektiv erleichtern. Da die Analyse der Literatur darauf hindeutet, dass subjektive Entscheidungen möglicherweise irreführend sein und dass allgemeine Empfehlungen möglicherweise nicht den Bedürfnissen des Einzelnen entsprechen, haben wir beschlossen, ein automatisiertes, so objektives Verfahren zu erstellen, um den Schülern zu helfen, die Kombination von Parametern zu finden, die sie am wahrscheinlichsten beim Lesen und Studieren erleichtern. Dieses Verfahren, das aus einem anfänglichen, grobkörnigen subjektiven Verfahren und einer gründlichen systematischen Analyse der Lese- und Verständnisleistung bestand, wurde als "Seleggo-Test" bezeichnet, um dem Kompensator-Tool zu entsprechen, das es ergänzen sollte.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den tatsächlichen Vorteil der personalisierten Parameterauswahl durch das "Seleggo -Test" zur Unterstützung des Lesens im Vergleich zur Verwendung von Standardparametern zu bewerten. Die Arbeitshypothese ist, dass Kinder mit Lesestörungen von personalisierten Textmerkmalen und TTs profitieren würden.
Die Rekrutierung der Teilnehmer findet in Schulen statt. Es ist vorgesehen, dass 30 Teilnehmer für jede der drei Gruppen rekrutiert werden: typischerweise Kinder (TD), Entwicklungsländerungen (DD) und Sonderpädagogik (SEN) - mit Leseschwierigkeiten).
Zusätzliche Kinder werden anhand von Patienten mit DD am Scientific Institute (IRCCS) E. Medea rekrutiert, falls erforderlich, um die erwartete Anzahl zu erreichen. Kinder werden die dritte Grundschule bis zur dritten Klasse der Mittelschule (7 bis 15 Jahre) besuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-Mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studienorte
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekrutierung
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-Mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-Mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italien, 31015
- Rekrutierung
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Kontakt:
- Federica Martinez, MD
- E-Mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekrutierung
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Kontakt:
- Malida Franzoi, MD
- E-Mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (für die TD -Gruppe):
- Alter 7-15 Jahre
- Keine Geschichte des Leseschwierigkeiten
- besucht die Schule in Italien
Ausschlusskriterien (für die TD -Gruppe):
- besondere Bildungsbedürfnisse oder Diagnose von neurologischen Entwicklungsstörungen
Einschlusskriterien (für die DD -Gruppe):
- Alter 7-15 Jahre
- Diagnose von Entwicklungslegasthenie oder spezifische Lesestörung
- Besucht die Schule in Italien
Ausschlusskriterien (für die DD -Gruppe):
- Diagnose einer geistigen Behinderung
Einschlusskriterien (für die Sen -Gruppe):
- Alter 7-15 Jahre
- von der Schule gemeldet, um erhebliche Schwierigkeiten beim Lesen und Schreiben zu haben
- Besucht die Schule in Italien (mindestens 6 Monate setzte die Schulbildung und Bekanntheit der italienischen Sprache fort)
Ausschlusskriterien (für die Sen -Gruppe):
- Diagnose einer geistigen Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer
Alle Teilnehmer an der Studie werden mit dem Seleggo -Testverfahren bewertet und dann unter den beiden Bedingungen auf das Lesen und Schreiben auf Diktat getestet, mit personalisierten und mit Standard -visuellen und auditorischen Parametern für die Textvisualisierung und TTS
|
Der Seleggo -Test ist ein computergestütztes Verfahren, um die personalisierten visuellen und auditorischen Parameter zu identifizieren, die das Lesen und Schreiben für jeden Teilnehmer ermöglichen.
Durch die Anwendung dieser Parameter auf die Visualisierung und die TTS -Software während des Lesens von Schultexten wird erwartet, dass die Teilnehmer beim Lesen und Verständnis des Textes erleichtert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lese -Erleichterung (Geschwindigkeit), d. H. Der Vorteil bei der Leseleistung (Geschwindigkeit), die durch personalisierte Parameter im Vergleich zu Standardparametern erzeugt wird
Zeitfenster: Die Intervention erfolgt während der ersten Bewertung und dauert etwa 1,5 Stunden (Vergleich zwischen personalisierten und Standardparametern während derselben Bewertungssitzung)
|
Unterschied zwischen der Lesegeschwindigkeit (Sekunden zum Lesen des von der Software angezeigten Text
|
Die Intervention erfolgt während der ersten Bewertung und dauert etwa 1,5 Stunden (Vergleich zwischen personalisierten und Standardparametern während derselben Bewertungssitzung)
|
|
Lese -Erleichterung (Genauigkeit), d. H. Der Vorteil bei der Leseleistung (Genauigkeit), die durch personalisierte Parameter im Vergleich zu Standardparametern erzeugt wird
Zeitfenster: Die Intervention erfolgt während der ersten Bewertung und dauert etwa 1,5 Stunden (Vergleich zwischen personalisierten und Standardparametern während derselben Bewertungssitzung)
|
Differenz zwischen der Lesegenauigkeit (Anzahl der Fehler beim Lesen des von der Software angezeigten Text) mit personalisiertem und mit standardmäßigen visuellen Parametern
|
Die Intervention erfolgt während der ersten Bewertung und dauert etwa 1,5 Stunden (Vergleich zwischen personalisierten und Standardparametern während derselben Bewertungssitzung)
|
|
Verständniserleichterung, d. H. Der Vorteil der auditorischen Verständnisleistung, die durch personalisierte TTS -Parameter im Vergleich zu Standardparametern erzeugt wird
Zeitfenster: Die Intervention erfolgt während der ersten Bewertung und dauert etwa 1,5 Stunden (Vergleich zwischen personalisierten und Standardparametern während derselben Bewertungssitzung)
|
Unterschied zwischen der Schreibgenauigkeit (Anzahl der Fehler beim Schreiben einer vordefinierten Liste von Nichtwörtern) für Stimuli, die mit personalisierten und mit Standard-Hörparametern im TTS-Gerät diktiert sind
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Die Intervention erfolgt während der ersten Bewertung und dauert etwa 1,5 Stunden (Vergleich zwischen personalisierten und Standardparametern während derselben Bewertungssitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Möglichkeit, die Lesegeschwindigkeit der TD -Studenten von denen von Studenten mit DD und Sen zu diskriminieren
Zeitfenster: ungefähr 10 Monate
|
Differenz (ANOVAs) in der Leistung (in Bezug auf die Geschwindigkeit, ausgedrückt in Sekunden pro Silbe) in den von der Software zwischen den drei Gruppen gelieferten Lesetests (TD, DD und Sen)
|
ungefähr 10 Monate
|
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Möglichkeit, die Lesegenauigkeit der TD -Studenten von denen von Studenten mit DD und Sen zu diskriminieren
Zeitfenster: ungefähr 10 Monate
|
Differenz (ANOVAs) in der Leistung (in Bezug auf die Genauigkeit, ausgedrückt in Anzahl der Fehler) in den von der Software zwischen den drei Gruppen gelieferten Lesetests (TD, DD und Sen)
|
ungefähr 10 Monate
|
|
Möglichkeit, die Schreibgenauigkeit der TD -Studenten von der von Studenten mit DD und Sen zu diskriminieren
Zeitfenster: ungefähr 10 Monate
|
Differenz (ANOVAs) in der Leistung (in Bezug auf die Genauigkeit, ausgedrückt in Anzahl der Fehler) in den von der Software zwischen den drei Gruppen gelieferten Schreibtests (TD, DD und Sen)
|
ungefähr 10 Monate
|
|
Gültigkeits- und Zuverlässigkeitswerte für die von der Software gesammelten Lesegeschwindigkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: ungefähr 10 Monate
|
Die Korrelationen von Pearson zwischen den während des Tests gesammelten Geschwindigkeitsmaßnahmen und den Geschwindigkeitsmaßnahmen, die bei standardisierten Lesetests erhalten wurden (MT -Test zur Lesegeschwindigkeit, Genauigkeit und Bewertung der Batterie für Entwicklungsstörungen und Rechtschreibstörungen).
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ungefähr 10 Monate
|
|
Validitäts- und Zuverlässigkeitswerte für die von der Software gesammelten Lesegenauigkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: ungefähr 10 Monate
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Die Korrelationen von Pearson zwischen den während des Tests gesammelten Lesegenauigkeitsmaßnahmen und den Genauigkeitsmaßnahmen, die bei standardisierten Lesetests erhalten wurden (MT -Test zur Lesegeschwindigkeit und Genauigkeit und Bewertung der Batterie für Entwicklungslesung und Rechtschreibstörungen).
|
ungefähr 10 Monate
|
|
Gültigkeits- und Zuverlässigkeitswerte für die von der Software gesammelten Schreibgenauigkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: ungefähr 10 Monate
|
Die Korrelationen von Pearson zwischen den während des Tests gesammelten Schreibgenauigkeitsmaßnahmen und den Genauigkeitsmaßnahmen für standardisierte Schreibtests (Bewertungsbatterie für Entwicklungslesung und Rechtschreibstörungen).
|
ungefähr 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 996
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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