Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja znaków wizualnych i tekstu na mowę (TTS) w celu wspierania uczenia się u uczniów z trudnościami w czytaniu

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Skuteczność personalizacji parametrów wizualnych i tekstu na mowę w celu poprawy szybkości czytania, dokładności i zrozumienia uczniów z zaburzeniami uczenia się

Previous research has shown the importance of font type, size and spacing to facilitate text reading in dyslexia. A special automatized procedure was designed to select the most favorable parameters for both text visualization and text-to-speech (TTS) conversion to be used by students with reading difficulties. The validation of its outcomes will be carried out through a systematic comparison of the use of the personalized versus standard fonts and voices in reading and writing tests.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Seleggo is a free compensatory tool for dyslexic students. It is an online platform where school textbooks are transcribed and visualized on the screen in portable format (PDF) versions, characterized by special attention to graphical features and readability, and can be listened to via TTS technology. Special functions such as karaoke modality, conceptual maps building software, summary creation, verbal and visual definition search and the possibility to record and retrieve one's own notes and sketches are also provided. Each student with Specific learning Disorder (SLD) has a personal library and can choose the parameters for text visualization to facilitate reading, modifying the display of the text, choosing font, size and spacing, as well as TTS parameters, such as speed and pitch.

The availability of many options for text visualization and TTS, however, can be advantageous only as far as the students are able to choose and use parameters that objectively facilitate their reading and comprehension. Since the analysis of the literature suggests that subjective choices may be misleading and that general recommendations may not fit the individual's needs, we decided to build an automatized, as objective as possible procedure to help the students find the combination of parameters that is most likely to facilitate them in reading and studying. This procedure, composed by an initial, gross-grained subjective procedure and followed by a thorough, systematic analysis of reading and comprehension performance, was named "Seleggo test" to match the compensatory tool it was meant to complement.

The present study aims to assess the actual advantage of personalized parameter selection through the "Seleggo Test" procedure in supporting reading compared to the use of standard parameters. The working hypothesis is that children with reading disorders would benefit from personalized text features and TTS.

The recruitment of participants will take place in schools. It is foreseen that 30 participants are recruited for each of the three groups: typically Developing children (TD), Developmental Dyslexia (DD) and Special Educational Needs (SEN) - with reading difficulties).

Additional children will be recruited form patients with DD at Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, if necessary to reach the expected number. Children will attend the third grade of primary school to the third grade of middle school (7 to 15 years old).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria (for TD group):

  • age 7-15 years
  • no history of reading difficulties
  • attends school in Italy

Exclusion Criteria (for TD group):

  • special educational needs or diagnosis of neurodevelopmental disorders

Inclusion Criteria (for DD group):

  • age 7-15 years
  • diagnosis of Developmental Dyslexia or Specific Reading Disorder
  • Attends school in Italy

Exclusion Criteria (for DD group):

  • diagnosis of Intellectual Disability

Inclusion Criteria (for SEN group):

  • age 7-15 years
  • reported by school to have significant difficulties in reading and writing
  • Attends school in Italy (at least 6 months continued schooling and exposure to the Italian language)

Exclusion Criteria (for SEN group):

  • diagnosis of Intellectual Disability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Participant

All participants in the study will be assessed with the Seleggo Test procedure and then tested on reading and writing to dictation in the two conditions, with personalized and with standard visual and auditory parameters for text visualization and TTS
Urządzenie: Seleggo Test

Seleggo Test is a computerized procedure to identify the personalized visual and auditory parameters facilitating reading and writing for each participant. By applying these parameters to the visualization and to the TTS software during reading of school texts, the participants are expected to be facilitated in reading and understanding the text.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reading facilitation (speed), i.e. the advantage in reading performance (speed) produced by personalized parameters as compared to standard parameters
Ramy czasowe: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between reading speed (seconds to read the text displayed by the software) with personalized and with standard visual parameters
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)
Reading facilitation (accuracy), i.e. the advantage in reading performance (accuracy) produced by personalized parameters as compared to standard parameters
Ramy czasowe: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between reading accuracy (number of errors in reading the text displayed by the software) with personalized and with standard visual parameters
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)
Comprehension facilitation, i.e. the advantage in auditory comprehension performance produced by personalized TTS parameters as compared to standard parameters
Ramy czasowe: Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

difference between writing accuracy (number of errors in writing a pre-defined list of nonwords) for stimuli dictated with personalized and with standard auditory parameters in the TTS device
Intervention will take place at day 1 assessment and will last about 1,5 hours (comparison between personalized and standard parameters during the same assessment session)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
possibility to discriminate TD students' reading speed from that of students with DD and SEN
Ramy czasowe: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of speed, expressed in seconds per syllable) on the reading tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
possibility to discriminate TD students's reading accuracy from that of students with DD and SEN
Ramy czasowe: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of accuracy, expressed in number of errors) on the reading tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
possibility to discriminate TD students' writing accuracy from that of students with DD and SEN
Ramy czasowe: about 10 months

difference (ANOVAs) in performance (in terms of accuracy, expressed in number of errors) on the writing tests delivered by the software, between the three groups (TD, DD and SEN)
about 10 months
validity and reliability values for the reading speed measures collected by the software
Ramy czasowe: about 10 months

Pearson's correlations between the speed measures collected during the test and the speed measures obtained on standardized reading tests (MT test of reading speed and accuracy and Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months
validity and reliability values for the reading accuracy measures collected by the software
Ramy czasowe: about 10 months

Pearson's correlations between the reading accuracy measures collected during the test and the accuracy measures obtained on standardized reading tests (MT test of reading speed and accuracy and Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months
validity and reliability values for the writing accuracy measures collected by the software
Ramy czasowe: about 10 months

Pearson's correlations between the writing accuracy measures collected during the test and the accuracy measures obtained on standardized writing tests (Assessment Battery for Developmental Reading and Spelling Disorders).
about 10 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IRCCS Eugenio Medea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymous data will be shared through the Zenodo platform

Ramy czasowe udostępniania IPD

From the publication of the results onwards

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

free access, for anonymous data only

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami