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Bewertung des Moringa oleifera -Blattextrakts im Vergleich zu Natriumhypochlorit bei der Pulesptomie nicht -vitaler Primärmolaren

24. April 2025 aktualisiert von: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung des Moringa -Oleifera -Blatt -Extrakts im Vergleich zu Natriumhypochlorit als intrakanale Bewässerungen bei der Pulinzip

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, den klinischen und radiologischen Erfolg des Moringa-Oleifera-Blattextrakts mit Natriumhypochlorit als intrakanale Bewässerungsmittel bei der Pulspektomie von nicht-vitalen Primärmolaren bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren zu vergleichen. Die Studie bewertet sowohl klinische Parameter (Schmerzen, Schwellung, Mobilität) als auch radiologische Heilung (periapische Veränderungen, Wurzelresorption) über 12 Monate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame Desinfektion während der Pulinzipie von primären Molaren ist für den Behandlungserfolg von wesentlicher Bedeutung. Natriumhypochlorit ist der Goldstandard intracanal bewässert, zeigt jedoch Bedenken hinsichtlich Zytotoxizität und Geschmack. Moringa Oleifera, ein natürliches Mittel mit antimikrobiellen, antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften, kann eine biokompatible Alternative bieten. Diese Studie ist eine parallel entworfene, randomisierte klinische Studie, in der 50 Zähne bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren bewertet werden. Die Patienten werden zufällig entweder 1% Natriumhypochlorit oder Moringa olifera -Blattextrakt für die intrakanale Bewässerung zugeordnet. Die klinischen und radiologischen Ergebnisse werden nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative Kinder im Alter zwischen 3 und 7 Jahren
  • Männer/Weibchen.
  • Primäre Molaren, die eine Merkmals erforderlich machen, bei denen eine tiefe Zahnkaries mit Zellstoffnekrose und periapikaler Pathe oder beides diagnostiziert werden.
  • Systemisch gesunde Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch gefährdete und unkooperative Kinder
  • Der Zahn für die Extraktion aufgrund einer Wurzelresorption mehr als zwei Drittel der Wurzel, Zähne in der Nähe von Peeling, tiefe subgingivale Karies, die die richtige koronale Dichtung behindern.
  • Mobile Zähne (Millers Klasse 2 oder mehr)
  • Vorherige Zellstofftherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Moringa oleifera Blattextrakt Bewässerung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Moringa -OLeifera -Blattextrakt als intrakanaler Bewässerung. Der Extrakt wird verwendet, um die Wurzelkanäle nach der Bestimmung der Arbeitslänge zu bewässern, wobei eine 3-ml-Spritze mit einer Seitennadel verwendet wird, um das Risiko einer apikalen Extrusion zu minimieren. Die mechanische Vorbereitung folgt unter Verwendung eines Rotationssystems, und die Kanäle werden mit Metapex gestillt und mit Edelstahlkronen restauriert.
Arzneimittel: Moringa oleifera Blattextrakt
Ein aus Moringa oleifera-Blättern stammender Extrakt auf pflanzlicher Basis, der als intrakanales Bewässerungsmittel während der Pulptomie-Verfahren bei Primärmolaren verwendet wird. Es wird unter Verwendung einer 3-ml-Spritze mit einer Seitennadel nach der Vorbereitung der Kanal und der Bestimmung der Arbeitslänge verabreicht. Diese Intervention zielt darauf ab, die klinische und radiologische Wirksamkeit einer natürlichen, biokompatiblen Alternative zu herkömmlichen chemischen Bewässerungsmitteln zu bewerten.
Andere Namen:
  • Moringa -Extrakt
  • Natürliches intrakanales Bewässerung
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit -Bewässerung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Merkmalsbehandlung unter Verwendung von 1% Natriumhypochlorit als intrakanaler Bewässerung. Das Bewässerungsmittel wird auf die gleiche Weise wie in der Versuchsgruppe angewendet, wobei eine 3-ml-Spritze und eine seitlich belüftete Nadel nach Wurzelkanalinstrumentation verwendet werden. Die mechanische Präparation, Stumpf mit Metapex und die Platzierung von Edelstahlkronen werden identisch mit der experimentellen Gruppe durchgeführt.
Arzneimittel: Natriumhypochlorit 1%
Eine 1% ige Konzentration der Natriumhypochloritlösung, die als Standard -intrakanaler Bewässerung in pädiatrischer Endodontik verwendet wird. Es wird unter Verwendung einer 3-ml-Spritze mit einer Seitennadel nach Kanalinstrumenten verabreicht. Natriumhypochlorit ist für seine starken antimikrobiellen und gewebeslöslichen Eigenschaften bekannt und dient in dieser Studie als aktiver Komparator.
Andere Namen:
  • NaOCl
  • Standard chemische Bewässerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10-Punkte-Skala, in der 0 "No Pain" und 10 "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt. Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzergebnisse hin. Die Schmerzniveaus werden bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Behandlung aufgezeichnet.
3, 6, 12 Monate
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Visuelle und Palpationsbasisbewertung für Schwellungen, Nebenhöhlengebiet oder Rötung.
3, 6, 12 Monate
Schmerzen bei Percussion & Mobilität
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Klinisch auf Empfindlichkeit und abnormale Mobilität getestet.
3, 6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapische radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Bewertet mit digitalen Röntgenaufnahmen.
6 und 12 Monate
Interne/externe Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Identifiziert durch radiologische Analyse.
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden sicher gespeichert und nur vom Forschungsteam zur Analyse zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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