Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'estratto di foglie di Moringa oleifera rispetto all'ipoclorito di sodio nella purpectomia dei molari primari non vitali

24 aprile 2025 aggiornato da: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dell'estratto di foglie di Moringa oleifera rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigazioni intracanali nella purpectomia dei molari primari non vitali: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare il successo clinico e radiografico dell'estratto di foglie di Moringa oleifera con ipoclorito di sodio come irriganti intracanali nella polpetta di molari primari non vitali nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni. Lo studio valuta sia i parametri clinici (dolore, gonfiore, mobilità) che guarigione radiografica (cambiamenti periapici, riassorbimento delle radici) per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'efficace disinfezione durante la pulpectomia dei molari primari è essenziale per il successo del trattamento. L'ipoclorito di sodio è l'irrigante intracanale del gold standard ma presenta preoccupazioni riguardanti la citotossicità e il gusto. Moringa oleifera, un agente naturale con proprietà antimicrobiche, antiossidanti e antinfiammatorie, può offrire un'alternativa biocompatibile. Questo studio è uno studio clinico randomizzato di progettazione parallela che valuta 50 denti nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni. I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'ipoclorito di sodio all'1% o all'estratto di foglie di oleifera di Moringa per l'irrigazione intracanale. I risultati clinici e radiografici saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini cooperativi di età compresa tra 3-7 anni
  • Maschi/femmine.
  • I molari primari che richiedono la pulpectomia diagnosticati con carie dentali profonde con necrosi della polpa e patosi periapicale o entrambi.
  • Bambini sistematicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Bambini compromessi e non collaborativi dal punto di vista medico
  • Dente indicato per l'estrazione a causa del riassorbimento delle radici più di due terzi della radice, denti vicino all'esfoliazione, carie subgenivali profonde che ostacolano un adeguato sigillo coronale.
  • Denti mobili (Miller's Grade 2 o più)
  • Precedente terapia polpa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Moringa oleifera Estratto di foglia irrigazione
I partecipanti a questo braccio riceveranno il trattamento di pulpectomy usando l'estratto di foglie di Moringa oleifera come irrigante intracanale. L'estratto verrà utilizzato per irrigare i canali radicolari dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, utilizzando una siringa da 3 ml con un ago ventilato laterale per ridurre al minimo il rischio di estrusione apicale. La preparazione meccanica seguirà utilizzando un sistema rotante e i canali saranno Obturiti con Metapex e ripristinati con corone in acciaio inossidabile.
Droga: Estratto di foglie di Moringa oleifera
Un estratto a base vegetale derivata dalle foglie di Moringa oleifera, usato come irrigante intracanale durante le procedure di pulppectomia nei molari primari. Viene somministrato utilizzando una siringa da 3 ml con un ago ventilato laterale dopo la preparazione del canale e la determinazione della lunghezza di lavoro. Questo intervento mira a valutare l'efficacia clinica e radiografica di un'alternativa naturale e biocompatibile agli irriganti chimici convenzionali.
Altri nomi:
  • Estratto di moringa
  • Irrigante intracanale naturale
Comparatore attivo: Irrigazione dell'ipoclorito di sodio
I partecipanti a questo braccio riceveranno un trattamento con pulpectomy usando l'ipoclorito di sodio all'1% come irrigante intracanale. L'irrigante verrà applicato allo stesso modo del gruppo sperimentale, usando una siringa da 3 ml e un ago laterale dopo la strumentazione del canale radicolare. La preparazione meccanica, l'otturazione con Metapex e il posizionamento della corona in acciaio inossidabile saranno eseguiti in modo identico al gruppo sperimentale.
Droga: Ipoclorito di sodio 1%
Una concentrazione dell'1% di soluzione di ipoclorito di sodio usato come irrigante intracanale standard nell'endodonzia pediatrica. Viene somministrato utilizzando una siringa da 3 ml con un ago laterale dopo la strumentazione del canale. Conosciuto per le sue forti proprietà antimicrobiche e che dissolvono i tessuti, l'ipoclorito di sodio funge da comparatore attivo in questo studio.
Altri nomi:
  • NaOCl
  • Irrigant chimico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Il dolore postoperatorio sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS), una scala di 10 punti in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile". I punteggi più alti indicano risultati di dolore peggiori. I livelli di dolore saranno registrati a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
3, 6, 12 mesi
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Valutazione visiva e basata sulla palpazione per gonfiore, tratto sinusale o arrossamento.
3, 6, 12 mesi
Dolore alle percussioni e mobilità
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Testato clinicamente per la tenerezza e la mobilità anormale.
3, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti radiografici periapici
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Valutato utilizzando radiografie digitali.
6 e 12 mesi
Risorbimento della radice interna/esterna
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Identificato tramite analisi radiografica.
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno archiviati in modo sicuro e accessibili solo dal team di ricerca per l'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni