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Auswirkungen von Asymmetrien auf die Fähigkeiten der binauralen Anhörungen während der gesamten Lebensdauer

23. April 2025 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Binaurale Anhörung beinhaltet die Kombination von auditorischen Informationen über die Ohren. Mit binauralem Gehör profitieren die Zuhörer von der Wahrnehmung von Geräuschen aus verschiedenen räumlichen Orten. Dies ist entscheidend für die Lösung des "Cocktail Party -Problems" (d. H. Verständnis der Sprache in Gegenwart konkurrierender Hintergrundgeräusche und -geräusche). Wenn Menschen älter werden, nimmt der Hörverlust zu, die binaunlichen Fähigkeiten sinken und das Problem der Cocktailpartei wird immer schwieriger. Diese Forschung untersucht die Mechanismen, die den Auswirkungen von Alter und Hörverlust auf die Sprachwahrnehmung in Lärm- und Cocktail-Party-Hörsituationen zugrunde liegen. Insbesondere wird die Rolle des Hörens von Asymmetrien zwischen den Ohren untersucht. Das spezifische Ziel ist es, einen audiologischen und binaural hörenden Datensatz für eine große Kohorte von Teilnehmern zu generieren, die sich in der Hörasymmetrie, des Alters und in der Hörverlust unterscheiden, und um maschinelles Lernen zu verwenden, um komplexe Assoziationen aufzudecken und neuartige Hypothesen mit audiometrischen Variablen und grundlegenden Biniliten zu den Abläufen zu den pushtail-partigen Problemen zu erzeugen. Teilnehmer an dieser Forschung werden Wahrnehmungsmaßnahmen für Hörschärfe und räumliche Anhörung abschließen. Die Teilnehmer berichten auch über Sprachverständnisse unter lauten und herausfordernden Hörbedingungen. Diese Forschung kann zu Verbesserungen der Audiological Care und Hörinterventionen führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland, College Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-80 Jahre)
  • Keine Hörasymmetrie zwischen Ohren (≤ 10 dB bei irgendeiner Frequenz) oder Hörasymmetrie zwischen Ohren> 10 dB
  • Englische Muttersprachler
  • Verwenden Sie in erster Linie eine mündliche Sprache
  • Ausreichende korrigierte oder nicht korrigierte Sehschärfe (20/50 oder besser), um einen großen Text zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Akustische Tonanerkennungschwelle> 50 dB HL bei jeder Oktavfrequenz (250-4000 Hz) in beiden Ohren (d. H. Mehr als ein mäßiger Hörverlust)
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit), bestimmt durch Selbstbericht
  • Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung oder einer traumatischen Hirnverletzung durch Selbstbericht
  • Möglichkeit eines akustischen Neuroms, Hörasymmetrie (> 10 dB bei drei aufeinanderfolgenden audiometrischen Schwellenfrequenzen)
  • MOCA -Score (Montreal Cognitive Assessment) <22/30
  • Keine mündliche Sprachgebrauch
  • Cochlea -Implantat Benutzer
  • Leitender Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Test der Hörfunktion bei akustischen Hörhörern
Diagnosetest: Hörfunktion Test
Dies sind Messungen der Hörschärfe und räumlichen Anhörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schalllokalisierung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Ein Maß für die Fähigkeit zur Schalllokalisierung (Zusammenfassung der Fähigkeit mithilfe von Breitband- und Schmalband -Rauschstimuli). Lokalisierung ist die Fähigkeit, den Ort, aus dem eine Schallquelle stammt, genau zu melden. Der Unterschied zwischen tatsächlichen und gemeldeten Standorten wird für die Maßnahme verwendet. (Einheiten, Winkelmaß in Grad)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Räumliche Freisetzung durch Maskierung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Ein Maß für das Sprachverständnis. Die räumliche Freisetzung aus der Maskierung wird berechnet, indem der Unterschied in den Schwellenwerten zwischen dem Zuhören mit co-located vs. getrennten Maskierungssignalen festgestellt wird. (Einheiten, DB)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende binaurale Empfindlichkeit
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Ein zusammenfassendes Maß für die grundlegende binaurale Empfindlichkeit (Diskriminierungsschwellen), die sowohl frequenzspezifische als auch breitbandige Stimuli verwendet, die sich in den Hinweisen zwischen den Innenraumzeiten und in der Ebene unterscheiden. (Einheiten DB)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Eine Kontrollmessung für Faktoren, die zum Hördefizit beitragen können. Die standardisierten kognitiven Screener- und NIH -Toolbox -Subscores für kognitive Bewertung für Arbeitsspeicher, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit werden kombiniert, um einen potenziellen kognitiven Beitrag zu Hördefiziten zusammenzufassen. (Einheiten, Punkte.)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Audiologische Bewertung der Hörschwellenwerte
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Messung von Hörschwellen durch Präsentieren von Geräuschen spezifischer Frequenzen über Audiometer und Aufzeichnung des niedrigsten Niveaus, der für jede Frequenz erkannt werden kann. Diese Schwellenwerte werden dann gemittelt. (Einheiten, DB)
Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Hörhirnstammreaktion
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Ein nicht-invasives Maß für die Integrität der auditorischen Verarbeitung über den Punkt der Cochlea. Ohrhörer werden verwendet, um kurze akustische Klickstimuli zu präsentieren, und Wellenformaufzeichnungen der neuralen Aktivität auf der Ebene des Hirnstamms werden über Oberflächensensoren auf dem Kopf des Hörers gesammelt. (Einheit, Latenz in Millisekunden)
Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Verzerrungsprodukt otoakustische Emissionen
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Eine Messung der akustischen Reaktion des inneren Ohrs auf einen kurzen Reiz, der im Gehörgang gespielt wird. Dies kann Informationen über die Integrität der äußeren Haarzellen der Cochlea liefern. (Einheiten, DB SNR (Signal -Rausch -Verhältnis))
Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Studienleiter: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1959852
  • 1R21DC021825 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden de-identifizierte Daten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, unterstützen und validieren, zur Verfügung gestellt, wenn die wichtigsten Ergebnisse zur Veröffentlichung akzeptiert wurden. De-identifizierte Daten, die für das Projekt relevant sind, werden auf Anfrage und Überprüfung des PI an Forscher auf und außerhalb des Campus weitergegeben.

Nach der Veröffentlichung werden Forschungsprodukte aus diesem Projekt im digitalen Repository der University of Maryland (Drum) archiviert (es sei denn, eine angemessenere Einrichtung kann identifiziert werden). Drum ist ein langfristiges Open-Access-Repository, das von den Bibliotheken der University of Maryland verwaltet und gepflegt wird. Forscher und die breite Öffentlichkeit können Daten und Codedateien, zugehörige Metadaten und Dokumentationen sowie alle Richtlinien für die Wiederverwendung herunterladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung für mindestens sieben Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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