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Auswirkungen von Asymmetrien auf die Fähigkeiten der binauralen Anhörungen während der gesamten Lebensdauer

23. April 2025 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Binaurale Anhörung beinhaltet die Kombination von auditorischen Informationen über die Ohren. Mit binauralem Gehör profitieren die Zuhörer von der Wahrnehmung von Geräuschen aus verschiedenen räumlichen Orten. Dies ist entscheidend für die Lösung des "Cocktail Party -Problems" (d. H. Verständnis der Sprache in Gegenwart konkurrierender Hintergrundgeräusche und -geräusche). Wenn Menschen älter werden, nimmt der Hörverlust zu, die binaunlichen Fähigkeiten sinken und das Problem der Cocktailpartei wird immer schwieriger. Diese Forschung untersucht die Mechanismen, die den Auswirkungen von Alter und Hörverlust auf die Sprachwahrnehmung in Lärm- und Cocktail-Party-Hörsituationen zugrunde liegen. Insbesondere wird die Rolle des Hörens von Asymmetrien zwischen den Ohren untersucht. Das spezifische Ziel ist es, einen audiologischen und binaural hörenden Datensatz für eine große Kohorte von Teilnehmern zu generieren, die sich in der Hörasymmetrie, des Alters und in der Hörverlust unterscheiden, und um maschinelles Lernen zu verwenden, um komplexe Assoziationen aufzudecken und neuartige Hypothesen mit audiometrischen Variablen und grundlegenden Biniliten zu den Abläufen zu den pushtail-partigen Problemen zu erzeugen. Teilnehmer an dieser Forschung werden Wahrnehmungsmaßnahmen für Hörschärfe und räumliche Anhörung abschließen. Die Teilnehmer berichten auch über Sprachverständnisse unter lauten und herausfordernden Hörbedingungen. Diese Forschung kann zu Verbesserungen der Audiological Care und Hörinterventionen führen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland, College Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-80 Jahre)
  • Keine Hörasymmetrie zwischen Ohren (≤ 10 dB bei irgendeiner Frequenz) oder Hörasymmetrie zwischen Ohren> 10 dB
  • Englische Muttersprachler
  • Verwenden Sie in erster Linie eine mündliche Sprache
  • Ausreichende korrigierte oder nicht korrigierte Sehschärfe (20/50 oder besser), um einen großen Text zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Akustische Tonanerkennungschwelle> 50 dB HL bei jeder Oktavfrequenz (250-4000 Hz) in beiden Ohren (d. H. Mehr als ein mäßiger Hörverlust)
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit), bestimmt durch Selbstbericht
  • Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung oder einer traumatischen Hirnverletzung durch Selbstbericht
  • Möglichkeit eines akustischen Neuroms, Hörasymmetrie (> 10 dB bei drei aufeinanderfolgenden audiometrischen Schwellenfrequenzen)
  • MOCA -Score (Montreal Cognitive Assessment) <22/30
  • Keine mündliche Sprachgebrauch
  • Cochlea -Implantat Benutzer
  • Leitender Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test der Hörfunktion bei akustischen Hörhörern
Diagnosetest: Hörfunktion Test
Dies sind Messungen der Hörschärfe und räumlichen Anhörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schalllokalisierung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Ein Maß für die Fähigkeit zur Schalllokalisierung (Zusammenfassung der Fähigkeit mithilfe von Breitband- und Schmalband -Rauschstimuli). Lokalisierung ist die Fähigkeit, den Ort, aus dem eine Schallquelle stammt, genau zu melden. Der Unterschied zwischen tatsächlichen und gemeldeten Standorten wird für die Maßnahme verwendet. (Einheiten, Winkelmaß in Grad)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Räumliche Freisetzung durch Maskierung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Ein Maß für das Sprachverständnis. Die räumliche Freisetzung aus der Maskierung wird berechnet, indem der Unterschied in den Schwellenwerten zwischen dem Zuhören mit co-located vs. getrennten Maskierungssignalen festgestellt wird. (Einheiten, DB)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende binaurale Empfindlichkeit
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Ein zusammenfassendes Maß für die grundlegende binaurale Empfindlichkeit (Diskriminierungsschwellen), die sowohl frequenzspezifische als auch breitbandige Stimuli verwendet, die sich in den Hinweisen zwischen den Innenraumzeiten und in der Ebene unterscheiden. (Einheiten DB)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Eine Kontrollmessung für Faktoren, die zum Hördefizit beitragen können. Die standardisierten kognitiven Screener- und NIH -Toolbox -Subscores für kognitive Bewertung für Arbeitsspeicher, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit werden kombiniert, um einen potenziellen kognitiven Beitrag zu Hördefiziten zusammenzufassen. (Einheiten, Punkte.)
Nach der Einschreibung in einem Besuch dauerte 1-2 Stunden
Audiologische Bewertung der Hörschwellenwerte
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Messung von Hörschwellen durch Präsentieren von Geräuschen spezifischer Frequenzen über Audiometer und Aufzeichnung des niedrigsten Niveaus, der für jede Frequenz erkannt werden kann. Diese Schwellenwerte werden dann gemittelt. (Einheiten, DB)
Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Hörhirnstammreaktion
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Ein nicht-invasives Maß für die Integrität der auditorischen Verarbeitung über den Punkt der Cochlea. Ohrhörer werden verwendet, um kurze akustische Klickstimuli zu präsentieren, und Wellenformaufzeichnungen der neuralen Aktivität auf der Ebene des Hirnstamms werden über Oberflächensensoren auf dem Kopf des Hörers gesammelt. (Einheit, Latenz in Millisekunden)
Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Verzerrungsprodukt otoakustische Emissionen
Zeitfenster: Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde
Eine Messung der akustischen Reaktion des inneren Ohrs auf einen kurzen Reiz, der im Gehörgang gespielt wird. Dies kann Informationen über die Integrität der äußeren Haarzellen der Cochlea liefern. (Einheiten, DB SNR (Signal -Rausch -Verhältnis))
Nach der Einschreibung in einem Besuch von ~ 1 Stunde dauerte Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Studienleiter: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1959852
  • 1R21DC021825 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden de-identifizierte Daten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, unterstützen und validieren, zur Verfügung gestellt, wenn die wichtigsten Ergebnisse zur Veröffentlichung akzeptiert wurden. De-identifizierte Daten, die für das Projekt relevant sind, werden auf Anfrage und Überprüfung des PI an Forscher auf und außerhalb des Campus weitergegeben.

Nach der Veröffentlichung werden Forschungsprodukte aus diesem Projekt im digitalen Repository der University of Maryland (Drum) archiviert (es sei denn, eine angemessenere Einrichtung kann identifiziert werden). Drum ist ein langfristiges Open-Access-Repository, das von den Bibliotheken der University of Maryland verwaltet und gepflegt wird. Forscher und die breite Öffentlichkeit können Daten und Codedateien, zugehörige Metadaten und Dokumentationen sowie alle Richtlinien für die Wiederverwendung herunterladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung für mindestens sieben Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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