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FeelSync: Anpassung ökologischer momentaner Bewertungen und Interventionen für Emotionsbewusstsein, Regulierung und psychische Gesundheitsergebnisse (FeelSync)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Marta Marciniak
Diese Studie untersucht, wie unterschiedliche Möglichkeiten, über Emotionen im täglichen Leben nachzudenken, das emotionale Bewusstsein, die Regulierung der Emotionen und die psychische Gesundheit beeinflussen. Unter Verwendung der FeelSync Mobile App über sieben Tage werden die Teilnehmer mehrmals am Tag dazu aufgefordert, in verschiedenen Formaten über ihren aktuellen emotionalen Zustand zu berichten (z. B. Bewertungsskalen, Multiple -Choice oder kostenlosen Text). In einigen Gruppen erhalten die Teilnehmer auch kurze tägliche Übungen, die ihnen helfen sollen, kognitive Neubewertung zu üben-eine Strategie, bei der stressige Situationen umgebaut werden, um ihre emotionalen Auswirkungen zu verringern. Die Studie zielt darauf ab, nicht nur die Gesamtwirksamkeit dieser Wiederbeschaffungsübungen zu bewerten, sondern auch, ob die Art des emotionalen Selbstberichts, der vor der Intervention verwendet wird, ihre Auswirkungen beeinflusst. Alle Teilnehmer füllen Fragebögen vor und nach der App -Phase aus, um Veränderungen in Stimmung, Stress, emotionalem Bewusstsein und Regulierung zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
490

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus University Rotterdam
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Smartphone besitzen
  • Kenntnisse in englischer Sprache
  • Student sein
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

- schwere Störung der psychischen Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ökologische momentane Bewertung mit selbst erzeugter Emotion Beschreibung
Ökologische momentane Bewertung mit selbst erzeugter Emotionsbeschreibung des Teilnehmer
Gerät: Ökologische momentane Bewertung Mobiler Anwendung
Ökologische momentane Bewertung zur Selbstüberwachung emotionaler Zustände.
Aktiver Komparator: Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Satz von Emotionselementen zu wählen
Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Emotionselementen, die in einem Multiple-Choice-Fragenformular in englischer Sprache ausgewählt werden sollen
Gerät: Ökologische momentane Bewertung Mobiler Anwendung
Ökologische momentane Bewertung zur Selbstüberwachung emotionaler Zustände.
Aktiver Komparator: Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Emotionselementen, die auf einer Likert-Skala bewertet werden
Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Emotionselementen, die auf einer sieben Punkte-Likert-Skala in Englisch in englischer Sprache bewertet werden, sorgte für sieben aufeinanderfolgende Tage fünfmal täglich
Gerät: Ökologische momentane Bewertung Mobiler Anwendung
Ökologische momentane Bewertung zur Selbstüberwachung emotionaler Zustände.
Experimental: Ökologische momentane Intervention mit selbst erzeugter Emotion Beschreibung
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und einer positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung gestellt wurde, und die ökologische momentane Bewertung mit der selbst erzeugten Beschreibung des Teilnehmers in einem offenen Fragenformular in englischer Sprache, das fünfmal täglich für sieben aufeinanderfolgende Tage vorgesehen ist
Gerät: FeelSync Mobile Anwendung
Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
Experimental: Ökologische momentane Intervention mit selbst erzeugter Emotionsbeschreibung in Muttersprache
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und der positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung stellt
Gerät: FeelSync Mobile Anwendung
Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
Experimental: Ökologische momentane Intervention mit vordefinierten Satz von Emotionselementen zu wählen
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und einer positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung gestellt wurde
Gerät: FeelSync Mobile Anwendung
Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
Experimental: Ökologische momentane Intervention mit vordefinierten Emotionselementen, die auf einer Likert-Skala bewertet werden
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und einer positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung gestellt wurde
Gerät: FeelSync Mobile Anwendung
Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 0 - 40 höhere Punktzahlen: schlechteres Ergebnis (höherer wahrgenommener Stress)
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 0 - 63 höhere Werte: Schlimmeres Ergebnis (schwerere depressive Symptome)
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Selbstberichtsfragebogen, [Nur Staatskala], Bereich: 20 - 80 höhere Werte: schlechteres Ergebnis (größere Zustandsangst)
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Fragebogen zur Emotion Regulierung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Selbstberichtsfragebogen, Neubewertung Subskala: Bereich 1 - 7 (Mittelwert von 6 Elementen) Höhere Werte: Besseres Ergebnis (häufigere Verwendung der kognitiven Neubewertung) Unterdrückungs -Unterdrückung Subskala: Bereich 1 - 7 (Mittelwert von 4 Elementen) höhere Werte: schlechteres Ergebnis (häufigere Nutzung der Ergänzung)
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Fragebogen für kognitive Emotionen Regulierung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)

Selbstberichtsfragebogen, Subskala -Reichweite: 2 - 10 pro Strategie

Höhere Ergebnisse:

Zu adaptiven Strategien (z. B. positive Neubewertung, relativiertes Aussetzen): Besseres Ergebnis bei Maladaptivstrategien (z. B. Wiederkäuen, Katastrophen): schlechteres Ergebnis
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Toronto Alexithymia Scale
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 20 - 100 höhere Punktzahlen: Schlimmeres Ergebnis (größere Schwierigkeiten bei der Identifizierung und Beschreibung von Gefühlen; geringes emotionales Bewusstsein)
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobile Agnew -Beziehungsmaßnahme
Zeitfenster: Follow-up (Postintervention, Studientag 9)
Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 16-112 Höhere Ergebnisse: Besseres Ergebnis (stärker wahrgenommene therapeutische Bündnis mit der App/Intervention)
Follow-up (Postintervention, Studientag 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marta Marciniak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ETH2425-0653

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Daten aus den Selbstberichtsfragebögen werden über den offenen Science-Framework geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

09/2025-09/2035

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder kann aus Selbstberichtsfragebögen auf anonymisierte Teilnehmerdaten zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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