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Auswirkung von RMT + TTBs von Schwellendruck auf die Atemfunktion bei SCI-Patienten

2. Juli 2025 aktualisiert von: Xue Jiang, Shengjing Hospital

Die Wirkung des Schwellenwertdrucks geladenem Atemmuskeltraining in Kombination mit transkranieller intermittierender Theta-Burst-Stimulation bei der Atemfunktion bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es zu verstehen, ob das Training der Schwellendruckbelastung in Kombination mit ITBS die Atemfunktion von SCI -Patienten effektiv verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Der Einfluss des Schwellendrucklast -Atemmuskeltrainings auf die Atemfunktion von SCI -Patienten.
  • Der Einfluss der ITBS -Behandlung auf den kortikalen Projektionspunkt des Zwerchfells auf die Atemfunktion von SCI -Patienten.
  • Ob die Kombination der beiden oben genannten Behandlungstechniken der einzelnen Behandlung überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher kombinieren Schwellendrucklastlasttraining und transkranielle ITBs und vergleichen sie mit einzelnen Behandlungen, um festzustellen, ob die kombinierte Behandlung der einzelnen Behandlung überlegen ist.

Die Teilnehmer werden:

  • Durch die Schwellendruckbelastung des Atmungsmuskels oder der transkraniellen ITBS -Behandlung oder einer Kombination aus beiden täglich für 4 Wochen unterziehen.
  • Besuchen Sie alle 2 Wochen das Krankenhaus, um Untersuchungen und Tests zu erhalten.
  • Notieren Sie ihre Symptome und ihre Atemfunktion.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xue Jiang
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Di Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI), die die überarbeiteten internationalen Standards von 2019 für die neurologische Klassifizierung von Rückenmarksverletzungen durch die American Spinal Injury Association (Asien) erfüllen, bestätigt durch CT/MRT.
  • Alter 18-80 Jahre.
  • Zeit seit Verletzungen: 2 Wochen bis 6 Monate, mit Wirbelsäulenschock aufgelöst.
  • Verletzungsniveau bei T12 oder höher, AIS-Skala Asien (AIS) AIS-Grad A-C.
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung nach Erklärung der Studie anbieten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren kardiorespiratorischen Erkrankungen (z. B. Pneumothorax).
  • Instabile Vitalzeichen (z. B. Hypotonie, Arrhythmie).
  • Kognitive/psychiatrische Störungen, die die Zusammenarbeit ausschließen.
  • Mechanische Belüftung erfordert.
  • Angeborene Spinal-/Gliedmaßen -Deformitäten.
  • Kontraindikationen gegen magnetische Stimulation: intrakranielle Metallimplantate, Herzschrittmacher usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A: Scheinstimulation + Schwellenwertdruckbelastung der Atemmuskeltraining

Scheinstimulation "8" -Spulle bei bilateralen miaphragmatischen kortikalen Projektionen (2-3 cm Ant. Zur koronalen Linie, 3 cm lat. Zur Mittellinie). 80% MT -Intensität. Jeder Impulszug: 3 Bursts (50 Hz Intra/5 Hz Inter), 2s ein -Eins/8s aus. Insgesamt 1.200 Impulse (600/Seite), 5 Sess/Wk × 20 Sess. Spulen Sie bei 90 ° zur Kopfhaut, um einen kortikalen Strom zu vermeiden.

Schwellendruck-beladener RMT Saike-Trainer verwendet. Pt. sitzende/zurückgelegte Nasenclips verschließen Nares. Filtermundstück an Ventil angeschlossen; enge orale Dichtung. Widerstand: 30% des MIP/MEP. 10 min einatmen/ausatmen, 20 min/d. Wöchentliche MIP/MEP -Neubewertung, um den Widerstand anzupassen. 4 wk, 5 d/wk.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) Gerät / Atemtrainingsvorrichtung
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen 5 Tage/Woche gruppenspezifische Interventionen.
Experimental: Gruppe B: ITBS + traditionelles Atemtraining

ITBS-Therapie 8-Form-Spule bei bilateralen M Diaphragmatik-kortikalen Projektionen (2-3 cm Ant. zur koronalen Linie, 3 cm lat. bis Mittellinie). 80% mt. Jeder Impulszug: 3 Bursts (50 Hz Intra/5 Hz Inter), 2s ein -Eins/8s aus. Insgesamt 1.200 Impulse (600/Seite), 5 Sess/Wk × 20 Sess.

Traditionelles Atemtraining 5 Therapeuten geführte Manöver: LIP: LIP: Einatmen (3-4S) über Nase, Pause (1-2s), Ausatmen (5-6s) mit versetzten Lippen (6-8 BR/min), 20 BR/Set.

Zwerchfell: sitzend/Rückenlage, Hände über Nabel. Atmen Sie ein, um den Bauch (3-5s) zu erweitern, ausatmen Sie mit Kompress (6-8s) aus. 4-6 BR/min, 20 BR/Set.

Erzwungenes Ausatmen: Einatmen (3-5s), ausatmen "ha" (2-3s), 4-6 BR/min, 20 BR/Set.

Resisted Inhalle: Rückenlage, 1 kg Sandsack auf Nabel. Zwerchfellatmung (4-6 BR/min), 20 BR/Set.

3 Sätze/D, 5D/WK × 4WK.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) Gerät / Atemtrainingsvorrichtung
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen 5 Tage/Woche gruppenspezifische Interventionen.
Experimental: Gruppe C: ITBS + Schwellenwertdruckgeladener-Atemmuskeltraining

ITBS-Therapie 8-Form-Spule bei bilateralen M Diaphragmatik-kortikalen Projektionen (2-3 cm Ant. zur koronalen Linie, 3 cm lat. bis Mittellinie). 80% mt. Jeder Impulszug: 3 Bursts (50 Hz Intra/5 Hz Inter), 2s ein -Eins/8s aus. Insgesamt 1.200 Impulse (600/Seite), 5 Sess/Wk × 20 Sess.

Schwellendruck-beladener RMT Saike-Trainer verwendet. Pt. sitzende/zurückgelegte Nasenclips verschließen Nares. Filtermundstück an Ventil angeschlossen; enge orale Dichtung. Widerstand: 30% des MIP/MEP. 10 min einatmen/ausatmen, 20 min/d. Wöchentliche MIP/MEP -Neubewertung, um den Widerstand anzupassen. 4 wk, 5 d/wk.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) Gerät / Atemtrainingsvorrichtung
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen 5 Tage/Woche gruppenspezifische Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler inspirierender Druck
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Der maximale Unterdruck, der im Atemsystem während einer maximalen Einatmen gegen einen geschlossenen Atemweg erzeugt wurde, gemessen in CMH₂O, um die Stärke der Inspirationsmuskulatur zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Maximaler expiratorischer Druck
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Der im Atemsystem erzeugte maximale Überdruck während eines maximalen Ausatmens gegen eine geschlossene Atemwege, gemessen in CMH₂O, um die Stärke der expiratorischen Muskeln zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Peak -Expiratory Flow
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Die maximale Luftstromgeschwindigkeit während eines erzwungenen Ausatmens, gemessen in Litern pro Minute (l/min), um die Durchgängigkeit und die Atemfunktion der Atemwege zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Peak Inspiratory Flow
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Die maximale Luftstromgeschwindigkeit während eines erzwungenen Inhalation, gemessen in Litern pro Minute (l/min), um die Funktion der inspiratorischen Muskeln und die Atemwegsresistenz während des Inhalation zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Zwangsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Das Luftvolumen wurde in der ersten Sekunde eines maximalen Expirationsbemühungen in Litern nachdrücklich ausgeatmet, um die Atemwegsobstruktion und die Lungenfunktion zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Das Gesamtvolumen der Luft wurde nach einem maximalen Einatmen mit Ausatmen, gemessen in Litern, um die Lungenfunktion und die Durchgängigkeit der Atemwege zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfelldicke
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4

Positionieren Sie den Patienten in den Armen in die Rückenlage. Platzieren Sie die konvexe Sonde in der mittleren Achsenlinie (7. bis 9. Interkostalraum), Parasagittalebene.

IPHANGE MUSKEL zwischen Pleura- und Peritonealgrenzflächen 2-3 cm von der zentralen Sehne identifizieren.

Messen Sie die Dicke bei End-Expiration und End-Inspiration (jeweils 3 Versuche). Berechnen Sie die DTF, um die M Diaphragmatische Funktion zu bewerten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Zwerchfellverschiebung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4

Positionieren Sie Patient Supine/Semi-Recumbert, legen Sie die untere Brust frei. Platzieren Sie die konvexe Sonde an der mittleren Achsenlinie (8. bis 10. Interkostalraum), Sagittalebene.

Visualisieren Sie die Diaphragmatik-Leber-Grenzfläche (rechter Hemidiaphragm bevorzugt). Verwenden Sie den MODE, um die miaphragmatische Bewegung über Atemzyklen aufzuzeichnen. Messen Sie den vertikalen Abstand zwischen End-Expiration- und End-Inspirationspositionen (normal> 1,5 cm für das Absetzen).
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Zwerchfellfraktion
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4

Messen Sie die Dicke am End-Expiration:

Messen Sie mit Ultraschall die Zwerchfelldicke am Ende eines ruhigen Ausatmens (wenn das Zwerchfell entspannt ist).

Messen Sie die Dicke am Ende der Inspiration:

Messen Sie die Dicke am Ende eines maximalen Einatmens (wenn das Zwerchfell vollständig zusammengefasst ist).

Berechnen Sie die Differenz:

Subtrahieren Sie die End-Expirationsdicke von der End-Inspirationsdicke.

Normalisieren Sie durch End-Expirationsdicke:

Teilen Sie den Unterschied durch die End-Expirationsdicke und multiplizieren Sie sie dann mit 100, um einen Prozentsatz zu erhalten.
Woche 0, Woche 2, Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4. Interkostaler Raum -Thorax -Mobilität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Am 4. Interkostalraum entlang der midklavikulären oder vorderen Achsellinie wird die Brustmobilität durch den Unterschied in den Umgehungsstörungen zwischen maximalem Ausatmen und Inhalation unter Verwendung eines nicht-Stretch-Klebebandes gemessen.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Maximale Vokalverlängerungszeit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Die maximale Zeitverlängerungszeit wird erhalten, indem die Dauer der Dauer von anhaltenden / a: / phonation von maximaler Inspiration bis zur vollständigen Ablauf gemessen wird, wobei das Subjekt aufrecht sitzt und eine konsistente Tonhöhe und Lautstärke aufrechterhalten wird
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Die Inzidenz von Lungenentzündung während des Krankenhausaufenthalts für jede Patientengruppe
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Die Inzidenz von Lungenentzündung während der Krankenhausaufenthalt für jede Patientengruppe wird als Anzahl der neu diagnostizierten Lungenentzündungsfälle berechnet, die durch die Gesamtzahl der Patienten in der Gruppe geteilt werden, die typischerweise pro 100 Patiententage oder als Prozentsatz exprimiert werden.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Motorische Funktion
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Kofferregelungstest, modifizierter Barthel -Index
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Hämodynamische Veränderungen "BP" während der Übertragung von Rückenlage zu Sitzen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Messen Sie nach 10-minütiger Pause die Basislinie-Rückenlage.
Woche 0, Woche 2, Woche 4
Hämodynamische Veränderungen "HR" während des Setzungsübertragers in Rückenlage
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4
Messen Sie nach 10-minütiger Ruhe die Basislinie-Rückenlage.
Woche 0, Woche 2, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shengjing Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiang Xue, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024PS1936K

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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