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Wirksamkeit einer personalisierten, reaktionsbasierten transdiagnostischen Intervention bei emotionalen Störungen über das Internet: Ein Protokoll für eine adaptive Versuch

21. Mai 2026 aktualisiert von: Universitat Jaume I
Diese adaptive randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit einer transdiagnostischen, im Internet gelieferten psychologischen Intervention bei emotionalen Störungen, die auf die frühe klinische Reaktion des Patienten zugeschnitten ist. 366 Erwachsene mit klinisch signifikanten Symptomen von Depressionen und/oder Angstzuständen beginnen mit einem 12-Modul-Selbstanwendungsprogramm. Basierend auf der Sympronerreduzierung nach den ersten drei Modulen werden die Teilnehmer als frühe oder späte Responte eingeteilt und in verschiedene experimentelle Arme randomisiert. Die Haupthypothese ist, dass ein hybrides Format (Selbstanbietermodule plus Synchronsitzungen mit einem Therapeuten) bessere Ergebnisse für Späthelfer erzielen wird. Zu den Ergebnissen zählen Symptome, emotionale Regulierung und internetbasierte therapeutische Allianz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um seine Wirksamkeit zu beurteilen, werden zwei Formate verglichen: das Original, das aus 12 selbst verabreichten Modulen besteht, und einem hybriden Format, das zwei synchrone Sitzungen mit einem ausgebildeten Therapeuten enthält. Frühe Responte werden entweder mit der ursprünglichen Intervention fortgesetzt oder die Behandlung eingestellt. Während verspätete Responder das Hybridformat erhalten oder mit der ursprünglichen Intervention fortgesetzt werden. Das primäre erwartete Ergebnis ist, dass das Hybridformat im Vergleich zum Selbstanpassungsformat die Behandlungsergebnisse für Spätreaktoren verbessern wird. Es wird erwartet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
366

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Fernanda Longo Elia, Psychologist
  • Telefonnummer: +541159643668
  • E-Mail: FERLONGO1@GMAIL.COM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spanische Sprecher
  • PHQ 9 Score + 5
  • GAD 7 Punktzahl + 5
  • Zugang zum Internet
  • E-Mail

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Störung: Schizophrenie/bipolare Störung
  • Aktiver Substanzmissbrauch
  • Hohes Selbstmordrisiko
  • Fortlaufende psychologische/pharmakologische Behandlung
  • Physische Erkrankungen einmischen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frühe Responder selbstapplierte abgeschlossen
Verhalten: UJI Online Transdiagnostic Protocol
Ist eine manuelle Behandlung für emotionale Störungen, die über eine interaktive Multimedia -Plattform geliefert werden. Das selbstgewandte Format besteht aus 12 selbst angewandten Modulen (Psychoedukation, emotionaler Verarbeitung, kognitiver Flexibilitätstraining, Exposition, Bewältigungsstrategien, Maladaptivverhalten, Vermeidung usw.)
Experimental: Frühe Responder selbstapplierte unterbrochen
Verhalten: UJI Online Transdiagnostic Protocol
Ist eine manuelle Behandlung für emotionale Störungen, die über eine interaktive Multimedia -Plattform geliefert werden. Das selbstgewandte Format besteht aus 12 selbst angewandten Modulen (Psychoedukation, emotionaler Verarbeitung, kognitiver Flexibilitätstraining, Exposition, Bewältigungsstrategien, Maladaptivverhalten, Vermeidung usw.)
Experimental: Späte Responler haben sich selbst angewendet
Verhalten: UJI Online Transdiagnostic Protocol
Ist eine manuelle Behandlung für emotionale Störungen, die über eine interaktive Multimedia -Plattform geliefert werden. Das selbstgewandte Format besteht aus 12 selbst angewandten Modulen (Psychoedukation, emotionaler Verarbeitung, kognitiver Flexibilitätstraining, Exposition, Bewältigungsstrategien, Maladaptivverhalten, Vermeidung usw.)
Experimental: Späthelfer mischten
Verhalten: UJI On Line Transdiagnostic Hibrid Protocol
Hybrid format: 12 self applied modules with two synchronous videoconference sessions with a trained therapist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-34, Evans et al., 2002)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Is a self report questionnaire designed to assess psychological distress and global functioning across four domains: subjective well being, problems/symptoms, functioning and risk. Items are rated on a 5 point Likert scale. The instrument has demostrated good psychometrics properties. Higher scores indicate greater psychological distress.
Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Clinical Outcomes in Routine Evaluation 10 (CORE 10, Barkham et al., 2013)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 11
Is a Self-report 10-items questionnaire with 5 Likert response options. Assess general distress. Validated for Spanish speaking population with adequate internal consistency, convergent validity and sensitivity to change.
Day 1 (BL) Week 1, 2, 4, 5, 7, 8, 10, 11

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Self- report 28-items questionnaire with 5 Likert response options. The scale assesses emotion regulation process and several difficulties associated. Adapted and validated in Spain with sound psychometric properties reported -internal consistency, test-retest reliability, convergent and incremental validity.
Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Inventory of Interpersonal Problems (IIP32, Horowitz, 2000)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Is is a self-report questionnaire designed to assess interpersonal difficulties experienced over the past month. It covers eight dimensions of interpersonal functioning (e.g., being too controlling, socially inhibited, or self-sacrificing). Each item is rated on a 5-point Likert scale. The IIP-32 is a widely validated and efficient tool for identifying interpersonal patterns relevant to psychological distress and treatment planning.
Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS; Norman et al., 2006)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Week 25 Year 1
Self-report 5-item questionnaire that assesses frequency and severity of anxiety symptoms during the previous week. With 5 Likert response options (from 0 to 4). Adapted in Spain with good internal consistency (α = .86) and test-retest reliability (k= .84)
Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Week 25 Year 1
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS; Bentley et al., 2014)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Week 25 Year 1
Self-report 5-item questionnaire with 5 Likert response options (from 0 to 4). Assesses frequency and severity of depression symptoms during the previous week. Adapted in Spain with excellent psychometrics properties, internal consistency (α = .93) and convergent and discriminant validity
Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Week 25 Year 1
Working Alliance Inventory for Internet Interventions (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020).
Zeitfenster: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
12-items self-report questionnaire with 5 Likert response options. Assesses working alliance in internet-based interventions. Validated in German sample of adults with depressive symptoms receiving guided online intervention
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Emotional Processing Self Report (EP-SR; Fisher et al., 2025)
Zeitfenster: Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Self-report 7-items questionnaire with 5 Likert response options. Assesses emotional processing during therapeutic sessions in three independent dimensions: emotional expression, regulation and understanding emotional meaning. The instrument demonstrates adequate psychometrics properties, with internal consistency, convergent, incremental and predictive validity in clinical sample. It has not yet been validated in Spanish speaking population.
Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Unified Protocol Skill Use Scale (UPSUS; Southward, & Sauer-Zavala, 2022)
Zeitfenster: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Self-report 7-items questionnaire with 7 Likert response options. Assesses the use of emotional regulation skills from Barlow's Unified Protocol (UP). Adapted for Spanish speaking population
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Brief Positive and Negative Affect Schedule (Brief PANAS; Watson et al., 1988
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Self-report 10-items questionnaire with 5 Likert response options (1 to 5). Assesses positive and negative affectivity (trait/state) during the past few weeks. Adapted for Spanish speaking population
Day 1 (BL) Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Quality of Life Index Spanish (QLI-Sp; Mezzich et al., 2000)
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Self-report questionnaire containing 10 ítems with 10 Likert response options. Assess physical and emotional wellbeing, social support, interpersonal functioning, personal satisfaction and overall assessment of quality of life. Validated in Spanish speaking population with adequate psychometric properties in clinical sample (α = .87).
Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES; Jerusalem & Schwarzer, 1992).
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Self-report 10-items questionnaire with 4-point Likert scale. Assesses general sense of perceived self-efficacy. Validated in Spanish speaking population with sound psychometric properties
Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5; Krueger et al., 2012).
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 12
Self-report 31-items questionnaire with 5-point Likert scale which assesses maladaptive personality traits proposed in the DSM-5. Validated in Spanish speaking population with adequate psychometric properties
Day 1 (BL) Week 3, 12
Level of Personal Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS-BF 2.0; Weekers et al., 2019).
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 12
Self-report 12-items questionnaire with 4-point Likert response options. Asseses levels of personality functioning according to the alternative model of personality disorders of DSM-5. There is Spanish version available
Day 1 (BL) Week 3, 12
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Zeitfenster: Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
Self-report questionnaire with Likert scale responses from 0 to 100%. Assesses treatment outcome expectations (patient subscale). High internal consistency (α =.79 -.90). Test-retest reliability: r = .82 for expectancy, r = .75 for credibility. Used in Spanish clinical trials with good results
Day 1 (BL) Week 3, 6, 9, 12 Week 25 Year 1
System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996).
Zeitfenster: Week 3
Self-report 10-items questionnaire with 5-point Likert scale (1 to 5). Good psychometric properties (α = .91, Lewis, 2018). Validated in Spain with adequate psychometric properties (Castilla et al., 2023). Assesses usability of a digital program or tool.
Week 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRANSBLEND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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