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ACT-basierte Intervention für Problemspiele: Eine randomisierte klinische Studie (jugACT)

15. Juli 2025 aktualisiert von: Universidad Europea de Madrid

Wirksamkeit einer Gruppenintervention, die auf der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) zur Bekämpfung des Problemspiels in Jugendlichen beruht: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, zu untersuchen, ob die Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) wirksam ist, um Probleme bei jungen Erwachsenen zu behandeln. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  • Verbessert die ACT -Therapie das Gesundheits- und Glücksspielverhalten?
  • Sind die klinischen Verbesserungen von Jugendlichen mit Glücksspielstörungen erheblich größer als die klinischen Verbesserungen von Jugendlichen mit Glücksspielstörungen auf der Warteliste?

Die Forscher werden beurteilen, ob Veränderungen in Bezug auf Gesundheit, Glücksspielverhalten und andere psychologische Variablen nach achtwöchiger Therapie beobachtet werden.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 8 Wochen lang wöchentliche Online -Gruppensitzungen an
  • Erfahren Sie neue Werkzeuge, die sie nach den Sitzungen in die Praxis umsetzen werden
  • Verpflichtung zur Ausführung von Bewertungsfragebögen vor und nach der Intervention und bei der 3- und 6-monatigen Follow-up

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bewertet, um die Berechtigung für den Studieneintritt zu bestimmen.

Patienten, die die Zulassungsanforderungen erfüllen, erhalten eine psychologische Intervention, die in einer 8-Session-Gruppe auf der von Linien gelieferten ACT-basierten Behandlung besteht.

Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung durch Selbstberichtsinstrumente und bei 3 und 6 Monaten nachbeobachtet.

Die klinische Studie wird eine Kontrollgruppe enthalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 25 Jahre
  • Score ≥ 3 für den Problem des Problems des Schweregrads des Spiels (PGSI)
  • Verständnis von Spanisch, Online -Verbindung und unterschriebene Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Bei aktiver psychologischer oder pharmakologischer Behandlung bei Glücksspielstörungen
  • Nachdem in den letzten 6 Monaten eine psychologische Behandlung auf ACT-basierte Behandlung erhalten hat
  • Problematischer Substanzkonsum: Cage angepasst, um Arzneimittelfragebogen (Cage-AID) ≥ 3 einzubeziehen, ≥ 3
  • Schwierigkeiten, konsequent an Online -Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ACT-Gruppe
8 einzelne wöchentliche Sitzungen, die ACT-Methoden beinhalteten
Verhalten: Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT)
Die Methoden zur Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie konzentrierten sich auf die Förderung der Werte, Akzeptanz, kognitive Defusion, engagiertes Handeln und flexible Aufmerksamkeit bis zum vorliegenden Moment sowie Methoden wie Gartenmetapher oder Defusionstraining.
Kein Eingriff: Warteliste
Die der Warteliste zugewiesenen Teilnehmer warteten 2 Monate vor der Behandlung auf 2 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Problems des Problems des Schweregrads (PGSI)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Monaten vom Ausgangsschweregrad des Problemspiels
Das PGSI ist eine 9-Punkte-4-Punkt-Likert-Format-Selbstberichtskala (0 = nie, 3 = fast immer), die die Schwere des Problemspiels bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27. Eine Punktzahl von 8 oder höher wird als Hinweis auf Problemspiele angesehen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Störung hin.
Wechseln Sie nach 8 Monaten vom Ausgangsschweregrad des Problemspiels

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala (DERS-28)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlegungsregulierung nach 8 Monaten
Der Ders-28 ist ein 28-Punkte-Fragebogen mit einem 5-Punkte-Likert-Format (1 = fast nie, 5 = fast immer), das Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung bewertet. Es besteht aus sechs Subskalen: emotionaler Nichtakzeptanz, Schwierigkeiten, Ziele, Impulsivität, emotionales Bewusstsein, begrenzte Strategien und emotionale Klarheit zu erreichen. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung und schlechteren klinischen Ergebnissen hin.
Veränderung von der Grundlegungsregulierung nach 8 Monaten
Änderung im allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ-12)
Zeitfenster: Veränderung von psychischen Basisbekenntnissen und wahrgenommener allgemeiner Gesundheit nach 8 Monaten
Der GHQ-12 ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Erkennung allgemeiner psychologischer Symptome. Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet. Höhere Werte spiegeln eine größere psychische Belastung und eine schlechtere allgemeine Gesundheit wider.
Veränderung von psychischen Basisbekenntnissen und wahrgenommener allgemeiner Gesundheit nach 8 Monaten
Änderung des Fragebogens zur Bewertung des umfassenden Gesetzes zur Bewertung (Kompakt)
Zeitfenster: Veränderung von der psychologischen Basisflexibilität nach 8 Monaten
Der Kompakt ist eine 23-Punkte-7-Punkte-Likert-Format-Skala (0 = überhaupt nicht wahr, 6 = vollständig wahr), die die psychologische Flexibilität, einen Kernprozess für Akzeptanz und Engagementtherapie bewerten. Es enthält drei Subskalen: Offenheit für Erfahrung, Bewusstsein und engagierte Maßnahmen. Höhere Werte spiegeln eine größere psychologische Flexibilität wider.
Veränderung von der psychologischen Basisflexibilität nach 8 Monaten
Änderung der Werte lebendigen Fragebogen (VLQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Monaten von der Ausrichtung des Grundlinienwerts
Der geschätzte lebende Fragebogen bewertet den Grad der wahrgenommenen Bedeutung und Konsistenz von Maßnahmen, die auf persönliche Werte in 10 Lebensbereichen (Familie, Arbeit, Gesundheit, Freizeit usw.) gerichtet sind. Jeder Artikel wird von 1 bis 10 bewertet. Ein zusammengesetzter Diskrepanzindex zwischen Bedeutung und Aktion wird berechnet. Höhere Werte zeigen eine geringere Ausrichtung des Wertverhaltens an.
Wechseln Sie nach 8 Monaten von der Ausrichtung des Grundlinienwerts
Veränderung in der Skala im Zusammenhang mit dem Glücksspiel im Zusammenhang mit emotionaler Notlage
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Monaten von der Basis-Glücksbasis-Bedrängnis
Eine wöchentliche subjektive Skala, in der die Häufigkeit und Intensität der emotionalen Belastung im Zusammenhang mit dem Glücksspielverhalten unter Verwendung von Likert-Skalen von 0 bis 5 reichen. Höhere Werte spiegeln größere Glücksspiele wider.
Wechseln Sie nach 8 Monaten von der Basis-Glücksbasis-Bedrängnis
Veränderung der Glücksspielvermeidungsskala im Zusammenhang mit Glücksspielern
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Monaten von der Vermeidung der Erlebnisse aus dem Ausgangsbereich
Eine wöchentliche subjektive Skala, in der das Ausmaß bewertet wird, in dem der Teilnehmer versucht hat, Emotionen, Gedanken oder interne Situationen im Zusammenhang mit Glücksspielen zu vermeiden. Höhere Werte weisen auf eine größere Vermeidung von Erfahrungen und weniger Flexibilität hin.
Wechseln Sie nach 8 Monaten von der Vermeidung der Erlebnisse aus dem Ausgangsbereich
Änderung der Häufigkeit von selbst gemeldeten Glücksspielverhalten
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Monaten von Basis -Glücksspielverhalten
Die tägliche Selbstüberwachung, in der der Teilnehmer angibt, ob er gespielt hat, die Dauer, die Art des Glücksspiels, die Emotionen vor, während und nachher und die wahrgenommene Funktion des Verhaltens. Die wöchentliche Häufigkeit von Glücksspiele -Episoden wird analysiert. Eine höhere Häufigkeit wird als schlechteres klinisches Ergebnis interpretiert.
Wechseln Sie nach 8 Monaten von Basis -Glücksspielverhalten
Änderung der Häufigkeit engagierter Handlungen
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Monaten von den festgelegten Maßnahmen
Selbstüberwachung der Häufigkeit, mit der der Teilnehmer in Übereinstimmung mit seinen persönlichen Werten in Momenten des Verlangens nach Spielen gehandelt hat. Dies wird als positiver Verhaltensindikator für Veränderungen angesehen.
Wechseln Sie nach 8 Monaten von den festgelegten Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Europea de Madrid

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
  • Hauptermittler: David Lobato, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEIm25/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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