Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Personalisierte Theta-Burst-Stimulation für lang anhaltende Veränderungen im Ansatz/Vermeidungsverhalten

14. August 2026 aktualisiert von: Northwestern University

Die Effizienz der personalisierten Theta-Burst-Stimulation zur Induzierung lang anhaltender Veränderungen in DLPFC

Diese Studie bewertet die langlebigen Wirkungen der personalisierten Theta Burst-Stimulation (TBS), einer sich wiederholenden Form der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), über den linken präfrontalen Kortex zum Ansatz/Vermeidungsverhalten. TBS wird basierend auf dem präfrontalen Theta -Rhythmus, der mit Elektroenzephalographie (EEG) erfasst wurde, personalisiert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: 1. Eine einzelne Sitzung personalisierter TBS, die mit dem einzelnen Theta -Rhythmus über dem linken präfrontalen Kortex synchronisiert sind, führt zu den überdurchschnittlichen Änderungen des individuellen Verhaltens? 2. Entführt TBS die Veränderungen der Gehirnrhythmen, gemessen unter Verwendung von Raststaat EEG?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, ausgeglichene Crossover-Studie bei gesunden Erwachsenen. Freiwillige werden an vier TBS-EEG-Sitzungen teilnehmen. In jeweils führen die Ermittler zunächst den Ansatz-/Vermeidungstest mit dem EEG durch. Die TBS -Impulsintensität wird gemäß der Ruhmotorschwelle (RMT) definiert. Nach dem Ansatz-/Vermeidungstest wird eine von vier Bedingungen in einer randomisierten Reihenfolge abgegeben: 1. Verum: Personalisierte TBS-EEG-Stimulation mit geschlossener Schleife über die linke DLPFC bei einer Überlastungsintensität (bis zu 120% RMT); 2. Räumliche Kontrolle: Personalisierte TBS-Stimulation über den funktionell irrelevanten Postcentral-Gyrus, 3. Temporale Kontrolle: herkömmliche (nicht personalisierte) TBS mit zufälligen Parametern, aber die gleiche Anzahl von Impulsen über herkömmlich definierten DLPFC. 4. Dosiskontrolle: Ähnlich wie bei Verum, aber bei einer Unterschwellenimpulsintensität (bis zu 80% RMT). Bei jeder Sitzung werden 1.800 Impulse angewendet. Nach der Stimulation wiederholt der Teilnehmer den Ansatz/Vermeidungstest mit dem EEG.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen legale Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren sein;
  2. Fähig und bereit, Studienverfahren und Aufgaben zu erledigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese oder Beweis für chronische neurologische oder psychische Störungen;
  2. Chronische Erkrankung, die eine pharmakologische Behandlung im Verlauf der Teilnahme an der Studie erfordert;
  3. Schwangerschaft oder Stillen;
  4. Anamnese oder Nachweis von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
  5. Kontraindikationen für die transkranielle magnetische Stimulation (Vorgeschichte von Anfällen, metallischem oder elektrischem Implantat im Kopf/Halsbereich);
  6. Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie bei 3 Tesla (nicht kompatible Implantate, metallische Fremdkörper, Insulinpumpe, Herzschrittmacher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalisierte TBS-EEG über dem präfrontalen Kortex
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) wird mit einer Abbildung 8-Spule über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) bei der Impulsintensität von bis zu 120% des individualisierten Ruhmotor-Schwellenwerts (RMT) verabreicht. Stimulation wird in Ruhe durchgeführt. Die TBS-Parameter werden in die präfrontale EEG-Aktivität (Theta-Gamma-Kopplung) individualisiert und synchronisiert mit der präfrontalen Theta-Aktivität (Phase) geliefert. Der Ansatz-/Vermeidungstest und die EEG-Aufzeichnungen im Ruhezustand werden vor und nach der Stimulation durchgeführt.
Gerät: TBS-EEG
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) über den linken dorsolateralen präfrontalen Cortex (DLPFC) synchronisiert mit den laufenden elektroenzephalographischen (EEG) -schwingungen in der theta (3-7 hz) Reichweite bei einer Suprathreshold-Impulsintensität (bis zu 120% RMT).
Aktiver Komparator: Personalisierte TBS-EEG über dem Kopfscheitelpunkt
Die Theta Burst-Stimulation (TBS) wird mit einer Abbildung 8-Spule über dem postzentralen Gyrus (- ein Gehirnbereich mit minimaler funktioneller Relevanz für die Aufgabe) bei der Impulsintensität von bis zu 120% des individualisierten Ruhemotorschwellenwerts (RMT) verabreicht. Stimulation wird in Ruhe durchgeführt. Die TBS-Parameter werden in die präfrontale EEG-Aktivität (Theta-Gamma-Kopplung) individualisiert und synchronisiert mit der präfrontalen Theta-Aktivität (Phase) geliefert. Der Ansatz-/Vermeidungstest und die EEG-Aufzeichnungen im Ruhezustand werden vor und nach der Stimulation durchgeführt.
Gerät: TBS-EEG / Räumliche Kontrolle
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) über dem postzentralen Gyrus, synchronisiert mit den laufenden elektroenzephalographischen (EEG) -schwingungen in der Theta (3-7 Hz) Reichweite bei einer überregathresholten Impulsintensität (bis zu 120% RMT).
Aktiver Komparator: Herkömmliche TBS über der präfrontalen Kortex
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) wird mit einer Abbildung 8-Spule über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) bei der Impulsintensität von bis zu 120% des individualisierten Ruhmotor-Schwellenwerts (RMT) verabreicht. Die Stimulation wird in Ruhe durchgeführt. Die TBS-Parameter werden im normativen Bereich der Theta-Gamma-Kopplung (Biomarker im Haupt experimentellen Arm) randomisiert und in offener Schleife (unabhängig von der EEG-Aktivität) geliefert. Der Ansatz-/Vermeidungstest und die EEG-Aufzeichnungen im Ruhezustand werden vor und nach der Stimulation durchgeführt.
Gerät: TBS / Temporal Control
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) bei einer Überlastungsintensität (bis zu 120% RMT).
Aktiver Komparator: Niedrigere Intensität personalisierte TBS-EEG
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) wird mit einer Abbildung 8-Spule über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) an der Sub-Schwellen-Impulsintensität von bis zu 80% des individualisierten Ruhemotorschwellenwerts (RMT) verabreicht. Stimulation wird in Ruhe durchgeführt. Die TBS-Parameter werden in die präfrontale EEG-Aktivität (Theta-Gamma-Kopplung) individualisiert und synchronisiert mit der präfrontalen Theta-Aktivität (Phase) geliefert. Der Ansatz-/Vermeidungstest und die EEG-Aufzeichnungen im Ruhezustand werden vor und nach der Stimulation durchgeführt.
Gerät: TBS-EEG / Dosiskontrolle
Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) ähnlich der "TBS-EEG" -Spuls, jedoch bei einer Unterschwellenimpulsintensität (bis zu 80% RMT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annäherung/Vermeidungsverhalten
Zeitfenster: Innerhalb von zwanzig Minuten vor und zwanzig Minuten nach dem TBS -Verfahren
Die Veränderungen in den Reaktionszeiten (Nach-Stimulation in Bezug auf die Vorstimulation) für die korrekten Antworten im Ansatz/Vermeidungstest.
Innerhalb von zwanzig Minuten vor und zwanzig Minuten nach dem TBS -Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohärenz
Zeitfenster: Innerhalb von zwanzig Minuten vor und zwanzig Minuten nach dem TBS -Verfahren
Die Veränderungen in der multivariaten Kohärenz in der Nachstimulation der Elektroenzephalographie (EEG) im Vergleich zur Vorstimulation.
Innerhalb von zwanzig Minuten vor und zwanzig Minuten nach dem TBS -Verfahren
Theta-Gamma-Kopplung
Zeitfenster: Innerhalb von zwanzig Minuten vor und zwanzig Minuten nach dem TBS -Verfahren
Die Änderungen der Theta-Gamma-Kopplung (statistische Kovariation von Theta- und Gamma-Oszillationen) in der Elektroenzephalographie (EEG) nach der Stimulation im Vergleich zur Vorstimulation.
Innerhalb von zwanzig Minuten vor und zwanzig Minuten nach dem TBS -Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00223602
  • R00MH128454 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der vollständige oder teilweise Zugang zu Test -IPD wird auf Anfrage von qualifizierten Forschern der anerkannten Forschungs-, Medizin- und Bildungseinrichtungen für Bildungs- und wissenschaftliche Zwecke sowie nach der Ausführung eines Datenaustauschvertrags erteilt. Die Anfrage sollte über eine institutionelle E -Mail gesendet werden und wird mit den Studienmaterialien gespeichert. Die Anfrage sollte eine kurze Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele enthalten.

Über ein offenes Repository wird nach der Veröffentlichung, in der die Daten beschrieben werden, vollständig identifizierte Daten über ein offenes Repository weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten