Eine Studie von SRSD216 bei Patienten mit erhöhtem Lipoprotein (A)

Einschlusskriterien:

• In der Lage und bereit, ein Formular für die Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen und die Studienbeschränkungen einzuhalten;
• Männer oder Weibchen einer Rasse;
• Body Mass Index (BMI) zwischen 18,0 und 40,0 kg/m2, einschließlich;
• Männliche Probanden dürfen keine Spermien spenden, und weibliche Probanden dürfen von der ICF bis mindestens 3 Monate nach dem letzten Nachuntersuchung Eier spenden.

Ausschlusskriterien:

• Jede Vorgeschichte oder ein Beweis für abnormale Blutungen oder Koagulopathie; oder Hinweise auf längere oder ungeklärte, klinisch signifikante Blutungen oder häufige ungeklärte Blutergüsse oder Thrombose; oder Geschichte spontaner Blutungen;
• Der Nachweis eines aktiven oder vermuteten Krebses innerhalb von 3 Jahren vor dem Screening (Nicht-Melanom-Hautkrebs, lokalisierter Prostatakrebs, der mit kurativer Absicht behandelt wurde, oder ein anderes In-situ-Karzinom, für das keine systemische Therapie erforderlich ist und für mindestens 1 Jahre als geheilt angesehen wird) ist zulässig).
• Akute fieberhafte Erkrankung innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung von Dosis oder Nachweis einer aktiven Infektion;
• Jede größere Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder einer größeren Operation während der Studie eine größere Operation;
• Vorgeschichte klinisch signifikanter Überempfindlichkeit, Intoleranz oder Allergie gegen Oligonukleotid oder Galnac, wie vom Forscher festgelegt;
• Fasten -TG ≥ 500 mg/dl (5,6 mmol/l) während des Screenings;
• Erhalt eines Untersuchungsmittels innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten dieses Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum in dieser Studie länger ist;
• Haben zuvor aus dieser Studie oder einer anderen Studie, die SRSD216 untersucht, abgeschlossen oder zurückgezogen und zuvor SRSD216 erhalten.