Uno studio di SRSD216 in pazienti con lipoproteine ​​elevate (A)

Criteri di inclusione:

• In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF) e di attenersi alle restrizioni di studio;
• Maschi o femmine, di qualsiasi razza;
• Indice di massa corporea (BMI) tra 18,0 e 40,0 kg/m2, compreso;
• Ai soggetti maschi non è consentito donare lo sperma e i soggetti femminili non sono autorizzati a donare le uova dal momento in cui l'ICF è firmato fino ad almeno 3 mesi dopo l'ultimo follow-up.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi storia o evidenza di sanguinamento anormale o coagulopatia; o evidenza di sanguinamento prolungato o inspiegabile, clinicamente significativo o contuso inspiegabili o trombosi inspiegabili; o storia di sanguinamento spontaneo;
• Prove di un cancro attivo o sospetto entro 3 anni prima dello screening (carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma prostatico localizzato trattato con intento curativo o altro carcinoma in situ che non richiede terapia sistemica ed è considerato curato per almeno 1 anni);
• Malattia febbrile acuta entro 7 giorni prima della somministrazione di dose o delle prove di infezione attiva;
• Qualsiasi grave intervento chirurgico entro 3 mesi prima dello screening o del piano per avere un intervento chirurgico importante durante lo studio;
• Storia di ipersensibilità clinicamente significativa, intolleranza o allergia a qualsiasi oligonucleotide o Galnac come determinato dall'investigatore;
• Fasting TG≥ 500 mg/dL (5,6 mmol/L) durante lo screening;
• Ricezione di un farmaco investigativo entro 30 giorni o 5 emivite da quel farmaco, a seconda di quale sia più lungo, prima della somministrazione di dose in questo studio;
• Hanno precedentemente completato o ritirato da questo studio o da qualsiasi altro studio che studia SRSD216 e ha precedentemente ricevuto SRSD216.