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Randomisierte Studie zu einer digitalen Gesundheitsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion und des Wohlbefindens von Lungenkrebsüberlebenden

17. März 2026 aktualisiert von: Joseph A. Greer, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Die Begründung für das vorgeschlagene Projekt besteht darin, die Erfahrungen und Ergebnisse von Personen zu verbessern, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die mit kurativer Absicht behandelt werden. Die Überlebensraten bei Patienten mit Lungenkrebs im Stadium I-III steigen aufgrund von Fortschritten bei der Früherkennung und wirksameren Behandlungen weiter an. Die Überlebensbedürfnisse dieser Bevölkerung sind jedoch beträchtlich und werden zu oft übersehen, insbesondere in Bezug auf ihre Gesundheitsverhalten wie körperliche Aktivität und Ernährung sowie anhaltende Symptome und Nebenwirkungen, einschließlich Atembeschwerden und Schlafstörungen. Um sicherzustellen, dass so viele Patienten wie möglich Zugang zu den Informationen, der Unterstützung und den Fähigkeiten erhalten, die sie für die Bewältigung der Diagnose und Behandlung von Lungenkrebs benötigen, haben wir mit einem multidisziplinären Team zusammengearbeitet, um eine digitale Gesundheitsintervention namens "PROMOTE" zu entwickeln. Wir haben die PROMOTE-Mobile-App für Lungenkrebsüberlebende entwickelt, die sich in Behandlung befinden, um ihnen zu helfen, die körperliche Funktion zu verbessern, Atemnot und Schlaflosigkeit zu bewältigen, körperliche Aktivität zu steigern, eine gesunde Ernährung beizubehalten und ihr allgemeines Wohlbefinden zu steigern. Um unser langfristiges Ziel zu erreichen, PROMOTE allen Lungenkrebsüberlebenden weitreichend verfügbar zu machen, ist der nächste Schritt in unserem Forschungsprogramm die Durchführung einer randomisierten Studie, um die Vorteile der digitalen Gesundheitsintervention zu demonstrieren. Insbesondere gehen wir davon aus, dass im Vergleich zu Patienten, die eine erweiterte Standardversorgung erhalten, diejenigen, die PROMOTE zugewiesen wurden, eine verbesserte körperliche Funktion, weniger Schwierigkeiten mit Atemnot und Schlafstörungen, erhöhte körperliche Aktivität, gesündere Ernährungsgewohnheiten, weniger Angst- und Depressionssymptome und eine bessere Lebensqualität berichten werden. Wir planen auch zu untersuchen, ob PROMOTE zu einer effektiveren Bewältigung und einem größeren Vertrauen in die Fähigkeit der Patienten führt, ihre Gesundheit zu managen (d.h. Selbstwirksamkeit). Für dieses Projekt werden wir Lungenkrebsüberlebende aufnehmen, die in einem akademischen Krebszentrum und zwei affiliierten Gemeindeeinrichtungen versorgt werden, die diverse Patientengruppen versorgen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse für eine breite Palette von Personen mit Lungenkrebs anwendbar sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der PROMOTE-App-Intervention für 12 Wochen oder einer erweiterten Standardversorgungs-Kontrollgruppe, die Gesundheitsbildungsmaterialien enthält, zugewiesen. Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme sowie erneut 6, 12 und 24 Wochen nach der Aufnahme Umfragen ausfüllen. Am Ende der Studie wird den der Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmern ebenfalls erlaubt, die PROMOTE-App zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Zahl der Lungenkrebsüberlebenden nimmt aufgrund von Fortschritten in der Früherkennung von Krebs und Krebstherapien, die die Überlebensraten dieser Patienten erheblich verbessern, weiter zu. Allerdings sind Interventionen, die auf das Überleben ausgerichtet sind, für Menschen mit Lungenkrebs aufgrund ihrer historisch schlechten Prognose begrenzt. Um diesem ungedeckten Bedarf zu begegnen, haben wir eine digitale Gesundheitsintervention namens "PROMOTE" für Patienten entwickelt, die sich einer kurativen Therapie gegen Lungenkrebs unterziehen, um ihnen zu helfen, ihre körperliche Funktion zu verbessern, Atemnot und Schlaflosigkeit zu bewältigen, körperliche Aktivität zu steigern, eine gesunde Ernährung beizubehalten und ihr allgemeines Wohlbefinden zu steigern.

Ziele: Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen der PROMOTE-Mobil-App-Intervention im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung (bestehend aus Gesundheitsaufklärungsmaterialien) auf selbstberichtete Ergebnisse bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die eine Behandlung mit kurativer Absicht einschließlich Chemotherapie erhalten, zu untersuchen.

Studienziele: Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Wirksamkeit von PROMOTE im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung zur Verbesserung der patientenberichteten körperlichen Funktion (primär), Dyspnoe, Schlafstörungen, körperlicher Aktivität und Ernährungsgewohnheiten; 2) Bewertung der Wirksamkeit von PROMOTE im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung zur Verbesserung der patientenberichteten Selbstwirksamkeit, Stimmungssymptome und Lebensqualität; und 3) Erforschung von Mediatoren und Moderatoren der Wirkung von PROMOTE auf patientenberichtete Ergebnisse.

Studiendesign: Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie von PROMOTE im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung bei 250 erwachsenen Patienten mit NSCLC im Stadium I-III durchführen, die eine Behandlung mit kurativer Absicht einschließlich Chemotherapie erhalten. Wir werden die Wirkung der Intervention auf die patientenberichtete körperliche Funktion und andere bedeutende Überlebensergebnisse untersuchen. Die Patienten werden vom Massachusetts General Hospital Cancer Center und zwei angeschlossenen Gemeindeeinrichtungen rekrutiert. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, stratifiziert nach Studienort und Lungenkrebsbehandlung, um eine ausgewogene Vertretung zwischen den beiden Studiengruppen hinsichtlich dieser Faktoren sicherzustellen. Patienten, die PROMOTE zugewiesen werden, erhalten einen Tablet-Computer mit Anweisungen zur Verwendung der digitalen App. Die Teilnehmer werden Selbstauskunftsergebnisse bei der Einschreibung sowie erneut nach 6, 12 und 24 Wochen nach der Einschreibung erheben, um die kurzfristigen und langfristigen Auswirkungen von PROMOTE zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joseph A. Greer, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I-III
  • Innerhalb von sechs Wochen nach Beginn einer kurativ intendierten Behandlung, die Chemotherapie ± Immuntherapie im neoadjuvanten oder adjuvanten Setting mit Operation oder als Teil einer definitiven Chemoradiatio umfasst
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status = 0-2 (d.h. voll aktiv bis mindestens gehfähig und mehr als 50% der Wachzeit mobil)
  • Fähigkeit zur Nutzung einer digitalen Gesundheitsintervention mit mündlichen und schriftlichen Informationen auf Englisch
  • Fähigkeit zur Ausfüllung von Fragebögen auf Englisch oder Spanisch
  • Primäre Krebsbehandlung in einer der teilnehmenden Einrichtungen

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche unkontrollierte psychische Störung oder andere Begleiterkrankung (z.B. Demenz, kognitive Beeinträchtigung), die nach Einschätzung des behandelnden Onkologen die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an Studienprozeduren verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FÖRDERN Digitale Gesundheits-App-Intervention
Patienten erhalten ein studienbereitgestelltes Tablet-Computer mit der PROMOTE-App, die folgende Module enthält: 1) einleitende Schulung zur Diagnose und zum Behandlungsverlauf von Lungenkrebs; 2) verhaltensbezogene Interventionen zur Verbesserung der körperlichen Funktion durch das Management von Energieschwankungen und die Förderung der Teilnahme an wertgeschätzten Lebensaktivitäten; 3) evidenzbasierte Atemtechniken zum Umgang mit Dyspnoe und zur Verbesserung der Lungenfunktion; 4) kognitiv-verhaltenstherapeutische Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität und -effizienz; 5) Ansätze zur Steigerung der körperlichen Aktivität durch Anpassung und gestufte Übungen; 6) Tipps für gesunde Ernährung und zum Management von Verdauungsnebenwirkungen der Krebsbehandlung, und 7) Fähigkeiten zum Umgang mit Stimmungssymptomen durch effektive problem-, emotions- und akzeptanzbasierte Bewältigungsstrategien. Patienten werden die Interventionsmodule in ihrem gewünschten Tempo über etwa 10 Wochen absolvieren, zusätzlich zu ihrer standardmäßigen onkologischen Versorgung.
Verhalten: FÖRDERN Digitale Gesundheits-App-Intervention
Patienten erhalten die PROMOTE digitale Gesundheits-App, die Bildungsmodule umfasst, die darauf abzielen, Lungenkrebs-Überlebenden dabei zu helfen, ihre körperliche Funktion, das Management von Atemnot, Schlaf, körperliche Aktivität, Ernährung und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Aktiver Komparator: Erweiterte Standardversorgung
Patienten erhalten die Standard-Onkologieversorgung sowie gesundheitsbezogene Bildungsmaterialien der American Cancer Society über Behandlungen von Lungenkrebs, Nebenwirkungsmanagement und Überleben (entweder in elektronischer oder gedruckter Form).
Verhalten: Verbesserte Standardversorgung
Patienten erhalten die Standard-Onkologieversorgung sowie gesundheitsbezogene Bildungsmaterialien der American Cancer Society (entweder in elektronischer oder gedruckter Form) über Behandlungen von Lungenkrebs, Nebenwirkungsmanagement und Überleben nach der Krankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die patientenberichtete körperliche Funktion nach 12 Wochen mithilfe des PROMIS Physical Function 8b Short Form zu vergleichen, einem 8-Punkte-Messinstrument, das die selbstwahrgenommene Fähigkeit der oberen Extremitäten, unteren Extremitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet (Gesamtskalenwertbereich: 8-40), wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Dyspnoe
Zeitfenster: 12 Wochen
Um patientenberichtete Dyspnoe mithilfe des PROMIS Dyspnoe-Schweregrad 10a Kurzfragebogens zu vergleichen, einem 10-Punkte-Messinstrument, das die Schwere von Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden als Reaktion auf verschiedene spezifische Aktivitäten bewertet (Gesamtskala-Bereich: 0-30), wobei höhere Werte auf eine stärkere Dyspnoe hinweisen.
12 Wochen
Patientenberichtete Schlafstörungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die von Patienten berichteten Schlafstörungen nach 12 Wochen mithilfe des PROMIS Sleep Disturbance 8a Short Form zu vergleichen, einem 8-Punkte-Messinstrument, das Schwierigkeiten beim Einschlafen, Durchschlafen und der Schlafqualität bewertet (Gesamtskalenwert: 8-40), wobei höhere Werte auf stärkere Schlafstörungen hinweisen.
12 Wochen
Patientenberichtete Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die von Patienten berichteten Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten nach 12 Wochen mit dem Simple Lifestyle Indicator Questionnaire zu vergleichen, einem 12-Punkte-Instrument, das mehrere Gesundheitsverhaltens- und Wellnessbereiche bewertet, einschließlich körperlicher Aktivität, Ernährung, Alkoholkonsum, Rauchen und Stresslevel (Gesamtpunktzahlbereich: 0-10), wobei höhere Werte einen gesünderen Lebensstil anzeigen.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die von Patienten berichtete Selbstwirksamkeit nach 12 Wochen anhand des PROMIS Self-Efficacy for Managing Daily Activities 4a Short Form zu vergleichen, einem 4-Punkte-Messinstrument, das das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit zur Ausführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet (Gesamt-Skalenwertbereich: 4-20), wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
12 Wochen
Patientenberichtete Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die von Patienten berichteten Angstsymptome nach 12 Wochen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst-Subskala zu vergleichen, die ein 7-Punkte-Messinstrument für Angstsymptome darstellt (Gesamtsubskalen-Score-Bereich: 0-21), wobei höhere Werte auf stärkere Angst hinweisen.
12 Wochen
Patientenberichtete Depressionssymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die patientenberichteten Depressionssymptome nach 12 Wochen mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression Subscale zu vergleichen, einem 7-Punkte-Messinstrument für Depressionssymptome (Gesamtsubskala-Scorebereich: 0–21), wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten.
12 Wochen
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die von Patienten berichtete Lebensqualität nach 12 Wochen mithilfe des Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung-Fragebogens zu vergleichen, welcher ein 36-Punkte-Maß für körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden sowie lungenkrebsspezifische Symptome darstellt (Gesamtskala-Bereich: 0-144), wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Cancer Society, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-529
  • RSG-24-1310262-01-CPHP (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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