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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Suzetrigin (SUZ) bei Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie

17. Juli 2026 aktualisiert von: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Suzetrigin bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Suzetrigin bei Teilnehmern mit Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
734

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Rekrutierung
        • Accel Research - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Rekrutierung
        • Central Research Associates, LLC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Abgeschlossen
        • AMR Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
        • Rekrutierung
        • Sun City Clinical Research
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Rekrutierung
        • Scottsdale Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Rekrutierung
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
        • Rekrutierung
        • Hope Clinical Research
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Rekrutierung
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Rekrutierung
        • Eximia Research-CA, LLC
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Rekrutierung
        • Long Beach Research Institute
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Rekrutierung
        • Paradigm Clincial Research - Modesto
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Rekrutierung
        • Pasadena Clinical Trials
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Rekrutierung
        • Artemis Institute for Clinical Research - Riverside
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research -San Bernardino
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Rekrutierung
        • Alpine Clinical Research Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Rekrutierung
        • Paradigm Clinical Research - Wheat Ridge
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Chase Medical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Washington DC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Rekrutierung
        • Neurology Offices of South Florida, PLLC
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Rekrutierung
        • Accel Research - Deland
      • Hallandale, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • CNS Healthcare - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Rekrutierung
        • Health Awareness, Inc. - Jupiter
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • 3Sync Research -Miami Lakes
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Abgeschlossen
        • Aqualane Clinical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • CNS Healthcare - Orlando
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Abgeschlossen
        • Suncoast Clinical Research - Palm Harbor
      • Palm Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33461
        • Rekrutierung
        • 3Sync Research - Palm Springs
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Rekrutierung
        • Health Awareness, Inc. - Port St. Lucie
      • Viera, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
        • Rekrutierung
        • ClinCloud - Viera
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Conquest Clinical Research - Winter Park
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Rekrutierung
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Rekrutierung
        • Accel Research - Decatur
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Rekrutierung
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Savannah
    • Illinois
      • Tinley Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60477
        • Rekrutierung
        • Healthcare Research Network - Flossmoor IL
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Rekrutierung
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Gulfport
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Abgeschlossen
        • SCLA Management - St. Louis Pain Consultants
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
        • Rekrutierung
        • Healthcare Research Network - Hazelwood MO
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Rekrutierung
        • AMR Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • M3 Wake Research - Las Vegas
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • CenExel AMRI
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11226
        • Rekrutierung
        • Brooklyn Clinical Research
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Syracuse
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Rekrutierung
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research - Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Rekrutierung
        • Asheville Clinical Research
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • West Clinical Research
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati - Blue Ash
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
        • Rekrutierung
        • Lynn Institute of Norman
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Rekrutierung
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Spartanburg
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Rekrutierung
        • M3 Wake Research - Chattanooga
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Rekrutierung
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Abgeschlossen
        • AMR Knoxville, TN
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Rekrutierung
        • CNS Healthcare - Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Rekrutierung
        • Amarillo Medical Specialists LLP
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Rekrutierung
        • QCR - BioBehavioral Research of Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Zenos Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Rekrutierung
        • Fort Worth Endocrine Research Center
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
        • Rekrutierung
        • Epic Clinical Research
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
        • Rekrutierung
        • Prime Clinical Research - Mansfield - US 287
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials of Texas, LLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • AMR Norfolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Spokane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Körpergewicht größer oder gleich (≥) 45 Kilogramm (kg)
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥18 bis weniger als (<) 40 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 mit glykosyliertem Hämoglobin A1c (HbA1c) ≥9% und beidseitigen Schmerzen in den unteren Extremitäten aufgrund von DPN seit mindestens 1 Jahr
  • Wöchentlicher Durchschnitt des täglichen NPRS-Scores ≥4 und kleiner oder gleich (≤) 9 mit begrenzter Variation im 7-tägigen Basislinienzeitraum

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 3 fehlende tägliche NPRS-Scores während des 7-tägigen Basislinienzeitraums
  • Einnahme von Journavx innerhalb von 30 Tagen vor der Studienmedikamentendosis
  • Jede sensorische Abnormalität (außer DPN), wie im Studienprotokoll vorgegeben

Weitere im Studienprotokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können Anwendung finden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Suzetrigin (SUZ)
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten SUZ.
Arzneimittel: Suzetrigin
Tabletten zur oralen Einnahme
Andere Namen:
  • VX-548
  • SUZ
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden randomisiert, um Placebo zu erhalten, das auf SUZ abgestimmt ist.
Arzneimittel: Placebo (abgestimmt auf SUZ)
Placebo abgestimmt auf SUZ zur oralen Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des wöchentlichen Durchschnitts der täglichen Schmerzintensität auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Status (SF-36v2) Physical Component Summary (PCS)-Score in Woche 12 im Vergleich zu Placebo (gepoolt mit Daten aus Studie VX24-548-110)
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 12
Von Baseline bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VX24-548-111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Details zu den Vertex-Datenfreigabekriterien und dem Prozess zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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