- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238166
Gutartige versus bösartige Ursachen von Invagination bei Erwachsenen
Gutartige versus bösartige Ursachen von Invagination bei Erwachsenen: Eine prospektive Studie im Assiut Universitätskrankenhaus
Ziel dieser Studie ist die Auswertung der Invagination bei Erwachsenen:
- Prävalenz gutartiger vs. bösartiger Ursachen.
- Verteilung nach anatomischem Typ.
- Klinische Präsentationsmuster.
- Diagnosegenauigkeit der Bildgebung.
- Chirurgischer Ansatz und Ergebnisse.
- Krankenhausverweildauer, Komplikationen, Wiederauftreten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intussuszeption ist ein Zustand, der durch die Einstülpung eines Darmsegments in ein anderes gekennzeichnet ist, was zu einer Obstruktion und möglicherweise zu Ischämie führt (1). Während die Intussuszeption in der pädiatrischen Bevölkerung relativ häufig vorkommt, gilt sie bei Erwachsenen als seltene klinische Entität und macht nur 1-5 % aller Fälle und etwa 1 % der Darmobstruktionen in der erwachsenen Bevölkerung aus. Die Ätiologie, das klinische Erscheinungsbild und das Management der Intussuszeption bei Erwachsenen unterscheiden sich erheblich von den pädiatrischen Fällen, was einen eigenständigen klinischen Ansatz erfordert (2).
Im Gegensatz zu Kindern, bei denen die meisten Fälle idiopathisch sind, ist die Intussuszeption bei Erwachsenen häufig mit einem zugrunde liegenden pathologischen Leitpunkt verbunden. In etwa 70-90 % der Fälle bei Erwachsenen kann eine strukturelle Läsion als Ursache der Intussuszeption identifiziert werden (3). Diese Läsionen können gutartig oder bösartig sein, und das Verständnis der Inzidenz jeder Art ist wichtig für eine angemessene Diagnose und Behandlungsplanung (4).
Im Allgemeinen werden Intussuszeptionen, die den Dünndarm betreffen, eher durch gutartige Läsionen wie Lipome, Polypen oder Meckel-Divertikel verursacht, während solche, die den Dickdarm betreffen, mit höherer Wahrscheinlichkeit mit Malignomen, insbesondere primärem Adenokarzinom, assoziiert sind (5).
Die Intussuszeption bei Erwachsenen stellt aufgrund ihrer unspezifischen und oft chronischen Symptome eine diagnostische Herausforderung dar, zu denen intermittierende Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, gastrointestinale Blutungen oder Anzeichen einer partiellen Darmobstruktion gehören können (6).
Die Einführung fortschrittlicher Bildgebungstechniken, insbesondere der abdominalen Computertomographie (CT), hat die präoperative Diagnose dieser Erkrankung verbessert (7). Dennoch bleibt die chirurgische Exploration das definitive diagnostische und therapeutische Verfahren, insbesondere angesichts der hohen Wahrscheinlichkeit eines zugrunde liegenden Malignoms (8).
Trotz der Fortschritte in der diagnostischen Bildgebung und den chirurgischen Techniken besteht nach wie vor keine allgemeine Einigkeit über das optimale Management der Intussuszeption bei Erwachsenen, insbesondere hinsichtlich der Notwendigkeit und des Ausmaßes der Darmresektion, wenn eine gutartige Ursache vermutet wird (9). Darüber hinaus variieren die Daten zur relativen Inzidenz gutartiger versus bösartiger Ursachen stark zwischen Regionen, Einrichtungen und Bevölkerungsgruppen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Intussuszeption bei Erwachsenen, die Prävalenz gutartiger versus bösartiger Ursachen in der AUH zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Telefonnummer: +201224173419
- E-Mail: gamalandrew751@gmail.com
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
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Kontakt:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Telefonnummer: +201224173419
- E-Mail: gamalandrew751@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
a. Einschlusskriterien:
Alter ≥ 19 Jahre.
• Bestätigte Diagnose einer Invagination durch: Bildgebung (CT, Ultraschall oder Bariumstudien) Intraoperative Befunde,
- Patienten, die chirurgisch behandelt wurden mit dokumentiertem Follow-up und endgültiger Diagnose. b. Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen oder verlorenem Follow-up
- Radiologisch diagnostizierte Invagination, die sich spontan ohne bestätigenden Eingriff oder Follow-up aufgelöst hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erwachsener Patient mit Invagination
Erwachsener Patient mit Invagination wird einer chirurgischen Resektion unterzogen, gefolgt von einer histopathologischen Auswertung, um die zugrunde liegenden Ursachen (gutartig oder bösartig) zu bestimmen
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Erwachsene Patienten mit diagnostizierter Invagination werden unter Vollnarkose einer chirurgischen Resektion des betroffenen Darmsegments unterzogen.
Die resezierten Proben werden zur histopathologischen Untersuchung eingesandt, um die zugrunde liegende Ursache zu bestimmen, ob gutartig (z.B. Lipom, Polyp) oder bösartig (z.B. Adenokarzinom, Lymphom).
Operative Befunde, postoperative Ergebnisse und pathologische Ergebnisse werden aufgezeichnet und analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz gutartiger versus bösartiger Ursachen
Zeitfenster: 2 Wochen nach chirurgischer Resektion
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Die histopathologische Untersuchung der resezierten Darmpräparate wird bestimmen, ob die Ursache der Invagination gutartig (z. B. Lipom, Polyp) oder bösartig (z. B. Adenokarzinom, Lymphom) ist.
Die Häufigkeit und der Prozentsatz jeder Kategorie werden berechnet
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2 Wochen nach chirurgischer Resektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen präoperativen bildgebenden Befunden und histopathologischen Ergebnissen Beschreibung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose (präoperativer Zeitraum)
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Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der präoperativen Bildgebung (CT-Befunde wie Target-Zeichen, Raumforderung) bei der Vorhersage von gutartiger oder bösartiger Pathologie
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Zum Zeitpunkt der Diagnose (präoperativer Zeitraum)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operative Befunde
Zeitfenster: Während des intraoperativen Zeitraums
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Zur Dokumentation der intraoperativen Befunde einschließlich der Lage der Invagination (Dünndarm, ileozökale, kolokolische), Vorhandensein eines Leitpunkts, Darmviabilität und Art des chirurgischen Eingriffs
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Während des intraoperativen Zeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intussusception in adult
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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