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Effekte dynamischer Oberflächenübungen bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

17. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von dynamischen Oberflächenübungen auf funktionelle Mobilität, Gleichgewicht und Koordination bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Die Daten werden nach der Genehmigung des Studienprotokolls erhoben. Insgesamt 14 Kinder mit diplegischer Zerebralparese im Alter zwischen 6 und 8 Jahren beider Geschlechter mit einem Gross Motor Function Classification System der Stufe III und IV werden für die Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten Studie rekrutiert. Die Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach der Genehmigung des Studienprotokolls abgeschlossen. Die Technik der Studie ist eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Bequemlichkeitsstichprobe. Die rekrutierten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit dynamischem Oberflächentraining (DSET) und eine Gruppe mit Standard-Physiotherapietraining. Beide Gruppen erhalten ein aktives Trainingsprogramm, das 60 Minuten dauert, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen, für Kinder, die in der Lage sind, verbale Anweisungen zu befolgen und zu akzeptieren. Der Gross Motor Function Measure (GMFM)-88, die Pediatric Balance Scale (PBS) und die Time-up-and-go-Testwerte werden zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Nachbehandlungsphase aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Gruppe erhält ein dynamisches Oberflächentraining von 60 Minuten Dauer, 4 Tage/Woche über 6 Wochen. Für das Gleichgewicht umfasste die erste (einfache) Stufe die Bauchmuskelaktivierung in Rückenlage (20 Wiederholungen), Bauchmuskelaktivierung mit beiden Knien zur Brust (10-20 Wiederholungen) und Rückenlage-Drehung (10-20 Wiederholungen). Die zweite (mittlere) Stufe umfasste Beckenbrücke (3-5 Wiederholungen) und Drehung mit einem Medizinball (10-20 Wiederholungen). Schließlich umfasste die dritte (schwierige) Stufe Brücke mit dem Kopf auf einem Physioball (die Position wurde für 3-5 s gehalten, gefolgt von einer langsamen Entspannungsphase, mit 10-20 Wiederholungen) und Bauchlage-Brücke (die gesamte Sequenz wurde 3-5 Mal wiederholt).

Diese Gruppe erhält ein Standard-Physiotherapie-Training von 60 Minuten Dauer, 4 Tage/Woche über 6 Wochen. Die Standard-Physiotherapie umfasst Seitsitz auf Bank/Hocker zu Vierfüßlerstand - Vierfüßlerstand zu Seitsitz (Übergangsaktivität) 5 Mal pro Seite und 1 Satz pro Tag. Auf der Bank beugt sich der Patient vor und nimmt den Ball auf, kehrt zum Sitzen zurück und wirft den Ball 10 Mal und 1 Satz. Auf dem Boden, im Stehen: Werfen und Fangen des Balls aus verschiedenen Richtungen, 10 Mal pro Seite, 1 Satz. Die Werte des Gross Motor Function Measure-88, der Pediatric Balance Scale und des Timed Up and Go Tests werden zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Nachinterventionsphase aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Hafiza Iram Batool
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 5 und 8 Jahren beider Geschlechter
  • Einstufung als Level III und IV im Gross Motor Function Classification System (GMFCS)

Ausschlusskriterien:

  • • Jede orthopädische Operation oder Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten.

    • Verweigerung der Teilnahme durch die Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Diese Gruppe erhält ein dynamisches Oberflächentraining von 60 Minuten Dauer, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen. Für das Gleichgewicht umfasste die erste (einfache) Stufe Bauchmuskelanspannung in Rückenlage (20 Wiederholungen), Bauchmuskelanspannung mit beiden Knien zur Brust (10-20 Wiederholungen) und Drehung in Rückenlage (10-20 Wiederholungen). Die zweite (mittlere) Stufe umfasste Beckenbrücke (3-5 Wiederholungen) und Drehung mit einem Medizinball (10-20 Wiederholungen)
Sonstiges: Dynamisches Oberflächentraining
Diese Gruppe erhält dynamisches Oberflächentraining über 60 Minuten, 4 Tage/Woche für 6 Wochen. Für das Gleichgewicht umfasste die erste (einfache) Stufe Bauchmuskelanspannung in Rückenlage (20 Wiederholungen), Bauchmuskelanspannung mit beiden Knien zur Brust (10-20 Wiederholungen) und Drehung in Rückenlage (10-20 Wiederholungen). Die zweite (mittlere) Stufe umfasste Beckenbrücke (3-5 Wiederholungen) und Drehung mit einem Medizinball (10-20 Wiederholungen). Schließlich umfasste die dritte (schwierige) Stufe Brücke mit dem Kopf auf einem Physioball (die Position wurde für 3-5 s gehalten, gefolgt von einer langsamen Entspannungsphase, mit 10-20 Wiederholungen) und Brücke in Bauchlage (die gesamte Sequenz wurde 3-5 Mal wiederholt).
Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese Gruppe erhält eine Standard-Physiotherapie-Ausbildung, die 60 Minuten dauert, 4 Tage/Woche für 6 Wochen. Standard-Physiotherapie umfasst Seitsitzen auf Bank/Hocker zum Vierfüßlerstand - Vierfüßlerstand zum Seitsitzen (Übergangsaktivität) 5 Mal pro Seite und 1 Satz pro Tag. Auf der Bank beugt sich der Patient nach vorne und nimmt den Ball auf, kommt zurück zum Sitzen und wirft den Ball 10 Mal und 1 Satz
Sonstiges: Standard Physiotherapie Training
Diese Gruppe erhält ein Standard-Physiotherapie-Training mit einer Dauer von 60 Minuten, 4 Tage/Woche für 6 Wochen. Standard-Physiotherapie beinhaltet Seitsitz auf Bank/Hocker zu Vierfüßlerstand - Vierfüßlerstand zu Seitsitz (Übergangsaktivität) 5 Mal pro Seite und 1 Satz pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1. Woche und 6. Woche
Balance Scale (PBS) wird das Ergebnis Maß in dieser Studie sein. GMFM-88 hat eine ausgezeichnete relative Zuverlässigkeit von ausgezeichnet (Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) = 0,952-1,000)
Ausgangswert, 1. Woche und 6. Woche
Pädiatrische Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 6. Woche
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Bewertung funktionaler Gleichgewichtsfähigkeiten bei schulpflichtigen Kindern verwendet wird
Baseline, 1. Woche und 6. Woche
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 6. Woche
Die Zuverlässigkeit des TUG-Tests war hoch, mit einem ICC von 0,99 für die Within-Session-Zuverlässigkeit und 0,99 für die Test-Retest-Zuverlässigkeit
Baseline, 1. Woche und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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