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Anwendung des Intervalltrainings bei der Punktion und Katheterisierung der Arteria radialis unter Ultraschallführung

18. November 2025 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Anwendung von Ultraschallgeführter Mittellinie kombiniert mit Spaced Retrieval Training bei Radialarterienpunktion und -katheterisierung für Standardisiert-Trainierte Assistenzärzte: Eine Randomisierte Sequenzielle Allokationsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Beherrschung von Fähigkeiten zur Punktion und Katheterisierung der Arteria radialis durch Medizinstudenten zu untersuchen, die durch die Mittellinie auf Ultraschall geführt wird, wenn Szenariosimulation mit intervallartigem Training kombiniert wird, und diesen Ansatz mit traditionellen Lehrmethoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der modernen Anästhesiologie und Intensivmedizin ist die arterielle Überwachung zu einem integralen Bestandteil des klinischen Anästhesiemanagements geworden. Während der Anästhesie ermöglichen Funktionen wie die Überwachung des arteriellen Blutdrucks und die arterielle Blutgasanalyse die Echtzeitüberwachung der Vitalzeichen, was insbesondere im Anästhesiemanagement und der postoperativen Überwachung von Hochrisikopatienten eine entscheidende Rolle spielt. Die Arteria radialis, als oberflächliches und leicht zugängliches Gefäß, ist zu einer der häufig verwendeten arteriellen Punktionsstellen in der klinischen Praxis geworden. Darüber hinaus ist diese Technik eine Pflichtfertigkeit für Assistenzärzte in standardisierten Ausbildungsprogrammen innerhalb von Anästhesieabteilungen. Als invasiver Eingriff erfordert sie jedoch eine hohe Kompetenz des Anwenders und birgt erhebliche Risiken für Komplikationen wie Infektionen, Hämatome, Thrombosen und arterielle Spasmen. Die Arteria-radialis-Katheterisierung stellt eine Herausforderung für Assistenzärzte dar, weshalb es unerlässlich ist, eine einfache und klare Lehrstrategie zu etablieren. Die Erfolgsrate der ultraschallgeführten Arteria-radialis-Punktion wird von der Erfahrung des Anwenders beeinflusst, insbesondere bei Assistenzärzten. Obwohl Ultraschall mit einer "Mittellinien"-Funktion bei der Punktion helfen kann, bleibt die Platzierung des Katheters herausfordernd, und die Wirksamkeit ihrer Beherrschung erfordert weitere Untersuchungen. Aktuelle Ausbildungsprogramme weisen Lücken auf, wobei klinische Umgebungen überwiegend auf intensive Lernphasen setzen, die zu einer schlechten Fähigkeitserhaltung führen. Intervalllernen wird trotz seiner Vorteile untergenutzt. Angesichts der klinischen Arbeitsbelastung von Assistenzärzten ist eine nachhaltige Praxis nach intensivem Training schwierig. Daher ist die Gestaltung und Umsetzung eines intermittierenden Trainingsprogramms für die ultraschallgeführte Arteria-radialis-Katheterisierung von großer Bedeutung. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Stärken sowohl des intensiven als auch des intermittierenden Trainings zu kombinieren, um die Fähigkeiten der Assistenzärzte zu verbessern, Komplikationen zu reduzieren, die Patientensicherheit zu gewährleisten und den Abteilungen eine neue, effektive Trainingsmethode zu bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Zhihua Wang, PhD
  • Telefonnummer: 86-0951-18295111380
  • E-Mail: 846522050@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Haoyao Ren, MS
  • Telefonnummer: 86-0951-18509342993
  • E-Mail: 736695348@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme- und Ausschlusskriterien für Studienteilnehmer (Assistenzärzte in Weiterbildung) I. Aufnahmekriterien Identität und Qualifikationen: Assistenzärzte, die in dieser Abteilung eine standardisierte Weiterbildung absolvieren.

Ausbildungsstadium: Assistenzärzte, die noch nicht eigenständig ultraschallgestützte Radialispunktionen und Katheterisierungen durchgeführt haben.

Lernbereitschaft: Freiwillige Teilnahme an diesem "Ultraschallgestützte Radialiskatheterisierung"-Trainingsprogramm mit vollständigem Verständnis der Studieninhalte.

Informierte Einwilligung: Schriftliche Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme und Protokollbefolgung unterzeichnet.

Grundvoraussetzungen: Gute Hand-Auge-Koordination und Lernfähigkeit, Fähigkeit zur Zusammenarbeit zur Vollendung des gesamten Trainingskurses und Datenerhebung.

II. Ausschlusskriterien Vorherige Erfahrung: Assistenzärzte mit mehr als 5 eigenständig durchgeführten Fällen oder systematischer Ausbildung in ultraschallgestützter Radialispunktion und -katheterisierung.

Fertigkeitsniveau: Assistenzärzte mit hohem Vortest-Ergebnis oder nachweislich erfolgreicher ultraschallgestützter Radialiskatheterisierung vor Studienbeginn.

Kognitive oder motorische Einschränkungen: Assistenzärzte mit schweren kognitiven Dysfunktionen, motorischen Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Trainingswirksamkeitsbeurteilung beeinträchtigen könnten.

Zeitaufwand und Compliance: Personen, die die vorgeschriebene Trainingsdurchführung, praktische Übungen und Nachuntersuchungen nicht garantieren können.

Andere Umstände: Vom Prüfarzt aus anderen Gründen als ungeeignet eingestufte Teilnehmer (z.B. Dienstplanüberschneidungen, fehlende persönliche Zeitkoordination).

Aufnahme- und Ausschlusskriterien für Studienobjekte (Patienten mit Radialiskatheterisierung)

I. Aufnahmekriterien

Alter: Allgemein ≥18 Jahre. Klinische Indikationen: Patienten, die aufgrund chirurgischer Eingriffe, Intensivüberwachung oder Blutgasanalyse invasive arterielle Drucküberwachung mittels Radialispunktion und -katheterisierung benötigen.

Gefäßkriterien: Tastbarer Radialispuls auf der Punktionsseite, negativer modifizierter Allen-Test (oder ausreichende ulnare Kompensation gemäß aktuellen Leitlinien).

Informierte Einwilligung: Patient oder bevollmächtigter Angehöriger mit vollständigem Studienverständnis und unterzeichneter schriftlicher Einwilligungserklärung.

Kooperationsfähigkeit: Fähigkeit zur Zusammenarbeit während des gesamten Radialispunktions- und Katheterisierungsvorgangs.

II. Ausschlusskriterien Kontraindikationen für Punktion: Thrombose-, Aneurysma- oder arteriovenöse Fistelvorgeschichte an der Punktionsstelle; Hautinfektion, Verletzung, Verbrennung oder starke Narbenbildung an der Punktionsstelle.

Durchblutungsstörungen: Schwerer Schock, hypovolämischer Zustand oder erwartete Schwierigkeiten bei der Radialispunktion.

Gerinnungsstörungen: Deutliche Blutungsneigung, ausgeprägte Thrombozytopenie oder laufende Antikoagulanzien-/Thrombozytenaggregationshemmertherapie ohne Absetzung.

Abnorme Gefäßanatomie: Vorläufige Ultraschalluntersuchung zeigt starke Tortuosität, Fehlbildung, übermäßig engen Durchmesser oder andere signifikante anatomische Variationen der Arteria radialis, die Punktionserfolg oder -sicherheit beeinträchtigen könnten.

Besondere Umstände: Erforderliche simultane beidseitige Radialiskatheterisierung; oder andere vom Prüfarzt als ungeeignet für dieses Lehrverfahren eingestufte Situationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervalltraining-Gruppe
Alle Teilnehmer erhielten eine zentralisierte Schulung. Die Gruppe mit intermittierendem Nachschulungstraining führte ein festgelegtes Intervall-Wiederholungstraining durch und führte dieselben Aufgaben täglich an den Tagen 3, 7 und 14 aus.
Sonstiges: Intermittierendes Nachschulen
Durch grundlegende Fähigkeitstrainings und Tests wurde bestätigt, dass alle Auszubildenden die prozeduralen Schritte für die Punktion und Katheterisierung der Arteria radialis unter Ultraschall-Mittellinien-Bildgebung beherrschten. Die Tests validierten auch die Kompetenz der Studierenden bei der Durchführung dieses Verfahrens. Die Gruppe mit intermittierender Nachschulung durchlief wiederholte Trainings in festgelegten Abständen und führte dieselben Aufgaben täglich an den Tagen 3, 7 und 14 durch.
Experimental: Nicht-intervallbasiertes Nachschulen
Durch zentralisiertes Training wurde bestätigt, dass alle Auszubildenden die Schritte der Radialarterienpunktion und Katheterisierung unter Anleitung des Mittellinien-Ultraschalls beherrschten. Ein Test validierte die Kompetenz der Studenten in diesem Verfahren. Die Gruppe ohne intermittierendes Nachschulung wird in der folgenden Woche kein intermittierendes Training durchlaufen.
Sonstiges: Nicht-intervallbasiertes Nachschulen
Durch grundlegende Fertigkeitentrainings und Tests wurde bestätigt, dass alle Auszubildenden die prozeduralen Schritte für die Punktion und Katheterisierung der Arteria radialis unter Ultraschall-Mittellinien-Bildführung beherrschten. Die Tests validierten ebenfalls die Kompetenz der Studierenden bei der Durchführung dieses Verfahrens. Die Gruppe ohne intermittierendes Nachtraining wiederholte nicht die gleichen Aufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der ersten Katheterisierungsversuche
Zeitfenster: Der vierzehnte Tag nach der einheitlichen Ausbildung
Der Prozentsatz der Fälle, in denen der Operator das Zielgefäß (in meiner Studie speziell die Arteria radialis) beim ersten Versuch erfolgreich punktiert und den Katheter in die gewünschte Position vorschiebt. Dieser Prozess erfordert keine zusätzlichen Punktionsversuche, Katheteranpassungen oder geht mit einem Verfahrensfehler einher (wie erfolgloser Gefäßeintritt, Führungsdraht-/Katheterverwicklung, abnormale Positionierung oder sofortigen Komplikationen wie Hämatombildung).
Der vierzehnte Tag nach der einheitlichen Ausbildung
Erfolgsrate der Erstversuch-Radialarterienkatheterisierung
Zeitfenster: Der 14. Tag nach dem Training
Erstversuchs-Erfolgsrate der Arteria-radialis-Katheterisierung unter Ultraschall-Medianlinien-Führung
Der 14. Tag nach dem Training
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Der 14. Tag nach dem Training
Inzidenz von Komplikationen bei Radialarterienpunktion und Katheterisierung unter Ultraschall-Midline-Führung
Der 14. Tag nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Haoyao Ren--2025-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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