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Aplicação do Treino Intermitente nas Competências de Punção e Cateterização da Artéria Radial sob Orientação Ecográfica

18 de novembro de 2025 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Aplicação de Linha Média Guiada por Ultrassom Combinada com Treino de Recuperação Espaçada na Punção e Cateterização da Artéria Radial para Residentes em Formação Padronizada: Um Estudo de Alocação Sequencial Aleatorizado

Este estudo visa investigar o domínio dos estudantes de medicina nas competências de punção e cateterização da artéria radial guiadas pela linha média no ultrassom ao utilizar simulação de cenário combinada com treino intermitente, e comparar esta abordagem com os métodos de ensino tradicionais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Com o avanço contínuo da anestesiologia moderna e da medicina intensiva, a monitorização arterial tornou-se parte integrante da gestão clínica da anestesia. Durante a anestesia, funções como a monitorização da pressão arterial e a análise dos gases no sangue arterial permitem a vigilância em tempo real dos sinais vitais, desempenhando um papel crucial, particularmente na gestão da anestesia e na monitorização pós-operatória de doentes de alto risco. A artéria radial, sendo um vaso superficial e de fácil acesso, tornou-se um dos locais de punção arterial comumente utilizados na prática clínica. Além disso, esta técnica é uma competência obrigatória para os internos nos programas de formação padronizada nos departamentos de anestesiologia. No entanto, como um procedimento invasivo, exige elevada proficiência por parte do operador e acarreta riscos significativos de complicações, como infeção, hematoma, trombose e espasmo arterial. A cateterização da artéria radial representa um desafio para os internos, tornando-se essencial estabelecer uma estratégia de ensino simples e clara.A taxa de sucesso da punção da artéria radial guiada por ultrassom é influenciada pela experiência do operador, particularmente entre os médicos internos. Embora o ultrassom com uma funcionalidade de "linha média" possa auxiliar na punção, a colocação do cateter continua a ser desafiadora, e a eficácia do seu domínio requer estudos adicionais. Os programas de formação atuais apresentam lacunas, com os contextos clínicos a depender predominantemente de sessões de aprendizagem intensiva que resultam em fraca retenção de competências. A aprendizagem intervalada, apesar das suas vantagens, é subutilizada. Dadas as restrições da carga de trabalho clínica dos internos, a prática sustentada após a formação intensiva é desafiadora. Portanto, conceber e implementar um programa de formação intermitente para a cateterização da artéria radial guiada por ultrassom é altamente significativo. Esta abordagem visa combinar os pontos fortes da formação intensiva e intermitente para melhorar as competências dos internos, reduzir complicações, garantir a segurança do doente e fornecer aos departamentos um novo método de formação eficaz.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Zhihua Wang, PhD
  • Número de telefone: 86-0951-18295111380
  • E-mail: 846522050@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Haoyao Ren, MS
  • Número de telefone: 86-0951-18509342993
  • E-mail: 736695348@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão e Exclusão para Participantes do Estudo (Médicos Internos) I. Critérios de Inclusão Identidade e Qualificações: Médicos internos em formação padronizada neste departamento.

Estágio de Formação: Médicos internos que ainda não realizaram de forma independente os procedimentos de punção e cateterização da artéria radial guiada por ultrassom.

Vontade de Aprender: Participação voluntária neste programa de formação "Cateterização da Artéria Radial Guiada por Ultrassom" com total compreensão do conteúdo da investigação.

Consentimento Informado: Ter assinado um formulário de consentimento informado escrito concordando em participar neste estudo e cumprir os requisitos do protocolo.

Requisitos Básicos: Possuir boa coordenação mão-olho e capacidade de aprendizagem, capazes de cooperar para completar todo o curso de formação e recolha de dados.

II. Critérios de Exclusão Experiência Prévia: Internos que anteriormente completaram de forma independente mais de 5 casos ou estudaram sistematicamente técnicas de punção e cateterização da artéria radial guiada por ultrassom.

Nível de Competência: Internos que obtiveram uma pontuação elevada no desempenho pré-teste ou demonstraram sucesso consistente na realização de cateterização da artéria radial guiada por ultrassom antes do estudo.

Deficiência Cognitiva ou Motora: Internos com disfunção cognitiva grave, deficiência motora ou historial de perturbações psiquiátricas que possam comprometer a avaliação da eficácia da formação.

Compromisso de Tempo e Conformidade: Indivíduos incapazes de garantir a conclusão do programa de formação prescrito, exercícios práticos e avaliações de seguimento.

Outras Condições: Participantes considerados inadequados para este estudo pelo investigador devido a outras razões (por exemplo, conflitos de horário de rotação, incapacidade de coordenar o tempo pessoal, etc.).

Critérios de Inclusão e Exclusão para Sujeitos do Estudo (Doentes Submetidos a Cateterização da Artéria Radial)

I. Critérios de Inclusão

Idade: Geralmente ≥18 anos. Indicações Clínicas: Doentes que necessitam de monitorização invasiva da pressão arterial através de punção e cateterização da artéria radial devido a procedimentos cirúrgicos, monitorização de estado crítico ou análise de gases sanguíneos.

Critérios Vasculares: Pulso da artéria radial palpável no lado da punção, teste de Allen modificado negativo (ou compensação adequada da artéria ulnar conforme determinado pelas diretrizes atuais).

Consentimento Informado: Doente ou familiar autorizado compreende totalmente o propósito e procedimentos do estudo, e assinou um formulário de consentimento informado escrito.

Capacidade de Cooperação: Capaz de cooperar durante todo o procedimento de punção e cateterização da artéria radial.

II. Critérios de Exclusão Contraindicações para Punção: Histórico de trombose, aneurisma ou fístula arteriovenosa no local da punção; infeção cutânea, laceração, queimadura ou tecido cicatricial grave no local da punção.

Comprometimento Circulatório: Choque grave, estado hipovolémico ou dificuldade antecipada com a punção da artéria radial.

Anormalidades de Coagulação: Tendência hemorrágica significativa, trombocitopenia marcada ou terapia anticoagulante/antiplaquetária em curso sem descontinuação.

Anatomia vascular anormal: Avaliação preliminar por ultrassom indica tortuosidade grave, malformação, diâmetro excessivamente estreito ou outras variações anatómicas significativas na artéria radial que possam comprometer o sucesso ou segurança da punção.

Circunstâncias especiais: Necessidade de cateterização bilateral simultânea da artéria radial; ou outras situações consideradas inadequadas para este procedimento de ensino pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Treino Intervalado
Todos os participantes realizaram formação centralizada. O grupo de reabilitação intermitente realizou formação repetida a intervalos fixos, executando as mesmas tarefas diariamente nos dias 3, 7 e 14.
Outro: Reciclagem Intermitente
Através de treino e teste de competências básicas, foi confirmado que todos os estagiários dominaram os passos procedimentais para a punção e cateterização da artéria radial guiada por imagem ecográfica da linha média. O teste também validou a proficiência dos alunos na realização deste procedimento. O grupo de retreinamento intermitente foi submetido a treino repetido em intervalos fixos, realizando as mesmas tarefas diariamente nos dias 3, 7 e 14.
Experimental: Reformação não intervalada
Através da formação centralizada, foi confirmado que todos os formandos dominaram os passos da punção e cateterização da artéria radial guiadas pela ecografia da linha média.
Um teste validou a proficiência dos alunos neste procedimento.
O grupo de retreinamento não intermitente não será submetido a treino intermitente durante a semana seguinte.
Outro: Reciclagem não intervalada
Através de formação e testes de competências básicas, confirmou-se que todos os formandos dominaram os passos procedimentais para a punção e cateterização da artéria radial guiadas por imagem ecográfica da linha média. Os testes também validaram a proficiência dos alunos na realização deste procedimento. O grupo de reciclagem não intermitente não repetiu as mesmas tarefas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso de Cateterização na Primeira Tentativa
Prazo: O décimo quarto dia após o treino unificado
A percentagem de casos em que o operador punciona com sucesso o vaso-alvo (especificamente a artéria radial no meu estudo) à primeira tentativa e avança o cateter para a posição desejada. Este processo não requer tentativas de punção adicionais, ajustes do cateter ou encontra falhas procedimentais (como entrada no vaso sem sucesso, emaranhamento do fio guia/cateter, posicionamento anormal ou complicações imediatas como formação de hematoma).
O décimo quarto dia após o treino unificado
Taxa de Sucesso da Cateterização da Artéria Radial na Primeira Tentativa
Prazo: O 14º dia após o treino
Taxa de Sucesso da Primeira Tentativa de Cateterização da Artéria Radial Guiada por Ultrassom da Linha Mediana
O 14º dia após o treino
Incidência de complicações
Prazo: O 14.º dia após o treino
Incidência de Complicações na Punção e Cateterização da Artéria Radial Guiadas por Ecografia Midline
O 14.º dia após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Haoyao Ren--2025-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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