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Wirkung der robotergestützten Therapie auf Handfunktionen, Griffstärke und Propriozeption bei Kindern mit Hemiplegie

18. November 2025 aktualisiert von: Samah Attia El Shemy, Cairo University

Wirkung robotergestützter Therapie auf Handfunktionen, Griffstärke und Propriozeption bei Kindern mit Hemiplegie

Aussage des Problems:

Hat robotergestützte Therapie eine Wirkung auf Handfunktionen, Greifkraft und Propriozeption bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese?

Bedeutung der Studie:

Neue Technologien ermöglichen und fördern aktive Beteiligung, was direkt zu funktionellen Veränderungen führt, die weit über die mit konventioneller Therapie erzielten hinausgehen. Viele Merkmale der robotergestützten Therapie können zur verbesserten Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten beitragen. Dazu gehören aufgabenspezifisches Üben, Intensität der Wiederholung, robotergestützte Unterstützung, verbessertes sensorisches Feedback, kontinuierliche Motivation (weil jeder Versuch einen gewissen Erfolg bringt, selbst wenn robotergestützte Unterstützung erforderlich ist).

Die Implementierung von Robotik bei hemiplegischer Zerebralparese konzentriert sich auf die funktionelle motorische Leistung durch intensives repetitives Training, sensomotorische Integration und kognitive Beteiligung durch zielgerichtete Aufgaben, um die zugrunde liegenden Symptome anzugehen. Robotische Technologien bieten zahlreiche potenzielle Vorteile gegenüber konventionellen Therapien, wobei die Fähigkeit, hochintensives repetitives Training bereitzustellen, zu den wichtigsten gehört. Die robotergestützte Behandlung ist ein neuartiger Ansatz, der vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der motorischen Funktion, der Steigerung der Lebensqualität und der Verringerung der Belastung für Pflegepersonen gezeigt hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweiunddreißig Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese beider Geschlechter gemäß G*Power-Analyse (α= 0,05, Power= 0,90, Effektgröße = 0,89). Ihr Alter liegt zwischen 6 und 9 Jahren. Leichte bis mittlere Spastizität gemäß modifizierter Ashworth-Skala (Grad 1 bis 2).

Das motorische Funktionsniveau wird I und II gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem sein.

Die Bewertung wird mit dem Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, 2. Auflage (BOT-2), zur Beurteilung der Feinmotorik durchgeführt. Ein Handdynamometer wird zur Messung der Handgriffstärke und ein digitales Goniometer zur Messung des Handgelenk-Gelenkstellungssinns verwendet.

Kinder in der Studiengruppe erhalten robotergestützte Therapie.

Nullhypothese:

Es gibt keine Wirkung der robotergestützten Therapie auf Handfunktionen, Griffstärke und Propriozeption bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.

Grundannahmen:

Alle Kinder nehmen regelmäßig am Behandlungsprogramm teil. Alle Kinder folgen der gleichen Abfolge des Behandlungsverfahrens. Alle Kinder sind kooperativ und befolgen die Anweisungen während der Evaluierungs- und Behandlungsverfahren.

Die Ergebnisse der Studie werden für Physiotherapeuten hilfreich sein, die mit Kindern mit derselben Erkrankung arbeiten.

Einschlusskriterien:

Ihr Alter liegt zwischen 6 und 9 Jahren. Sie haben leichte bis mittlere Spastizität (Grad 1-2) gemäß der modifizierten Ashworth-Skala. Ihre motorische Funktion wird auf Stufe I und II gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) sein. Ihre manuellen Fähigkeiten werden auf Stufe II und III gemäß dem Manual Ability Classification System sein, wie in einer früheren Überprüfung erwähnt. Sie werden in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

Feste Deformität in irgendeinem Gelenk der oberen Extremität. Frühere chirurgische Eingriffe an der oberen Extremität. Hör-, Seh- und kognitive Probleme. Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • State/Province
      • Cairo, State/Province, Ägypten, 3387722
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 6-9 Jahren
  • Sie haben leichte bis mittelschwere Spastizität (Grad 1-2) gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Ihre motorische Funktion wird auf Stufe I und II gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) liegen
  • Ihre manuellen Fähigkeiten werden auf Stufe II und Stufe III gemäß dem Manual Ability Classification System liegen
  • Sie werden in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Feste Deformität in irgendeinem Gelenk der oberen Extremität.
  • Frühere chirurgische Eingriffe an der oberen Extremität.
  • Hör-, Seh- und kognitive Probleme.
  • Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Robotergestützte Therapie
robotergestützte Handtherapie mit Roboterhandschuhen für 8 Wochen, 3 Sitzungen/Woche, jede Sitzung dauert 30 Minuten, einschließlich passiver, aktiv unterstützter, aktiv widerstandsfähiger, spiegelnder und Spielmodi
Gerät: Handrehabilitations-Roboterhandschuhe
Roboterhandschuhe unterstützen Handfunktionen
Sonstiges: Ergotherapie
entwickeltes traditionelles ergotherapeutisches Programm
Aktiver Komparator: Traditionelle Ergotherapie
3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen und jede Sitzung dauert 30 Minuten mit Scheren - Hämmern auf Nagelbrett - Bauen von Türmen mit Ringen - Würfel in weite Mündungsgläser einfügen - Spielen mit Knetmasse und Formen kleiner Kugeln und Rollen
Sonstiges: Ergotherapie
entwickeltes traditionelles ergotherapeutisches Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke mittels Handdynamometer
Zeitfenster: 8 Wochen
die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen
8 Wochen
Handfunktionen (Feinmotorik-Präzision und Integration gemessen durch Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency)
Zeitfenster: 8 Wochen
hand functions will be measured by Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
8 Wochen
Handgelenkgelenkpropriozeption durch digitales Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gelenkstellung des Handgelenks wird mit einem digitalen Goniometer gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

alle Teilnehmerdaten sind auf direkte Anfrage bei den Autoren erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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