Akute infektiöse Enzephalitis und Myelitis in Guadeloupe durch Next-Generation-Sequenzierung (EMAI-NGS)
Akute infektiöse Enzephalitis und Myelitis in Guadeloupe durch Next-Generation-Sequenzierung Akute infektiöse Enzephalitis und Myelitis in Guadeloupe durch Next-Generation-Sequenzierung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Eunice NUBRET
- Telefonnummer: 0590934686
- E-Mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Val"érie HAMONY-SOTER
- Telefonnummer: +590 590 93 46 77
- E-Mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Studienorte
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Kontakt:
- Valérie HAMONY-SOTER
- Telefonnummer: +590590934686
- E-Mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
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Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Telefonnummer: 0590934686
- E-Mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Hauptermittler:
- Hugo CHAUMONT, Doctor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wir haben die folgenden Eignungskriterien für Patienten mit akuter Enzephalitis ausgewählt:
- Patient im Alter von mindestens 28 Tagen
- Mit akutem Symptombeginn seit mehr als 24 Stunden
- Ein Hauptkriterium aus den folgenden:
- eine Bewusstseins- oder Wachheitsstörung
- Gedächtnisstörung
- Lethargie
- Veränderung der Persönlichkeit oder Verhaltensstörung, Reizbarkeit
Verwirrung, Desorientierung in Zeit oder Raum
- Mindestens zwei der folgenden Nebenkriterien:
- Temperatur über 38 °C
- neu aufgetretenes fokales neurologisches Defizit
- epileptische Krise
- biologische Anomalie des Liquors (≥ 5 Leukozyten/mm³, Protein ≥ 0,40 g/L)
- partielle oder generalisierte epileptische Anfälle, die nicht auf eine vorbestehende Epilepsie und/oder ein kürzlich aufgetretenes fokales neurologisches Symptom zurückzuführen sind
bildgebende Befunde des Gehirns, die auf eine Enzephalitis hindeuten, mit EEG-Anomalien, die auf eine Enzephalitis hindeuten
- Und Fehlen einer alternativen Diagnose (Intoxikation, metabolische Enzephalopathie)
- Personen, die einer Sozialversicherung angehören oder davon profitieren;
- Freie, informierte, schriftliche und vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einwilligung (spätestens am Tag der Einschließung und vor jeder im Rahmen der Forschung erforderlichen Überprüfung);
Eignungskriterien für Patienten mit akuter transversaler Myelitis:
- Patient im Alter von mindestens 28 Tagen
- Akuter Symptombeginn seit mehr als 24 Stunden
- Fokale Rückenmarksanomalie, die für motorische, sensorische oder autonome Symptome verantwortlich ist
- Kontrastmittelanreicherung in der Rückenmarks-MRT und/oder abnormaler Liquor (≥ 5 Leukozyten/mm³, Proteinkonzentration ≥ 0,40 g/L)
- Entwicklung zwischen Nadir und maximalen Symptomen weniger als 4 Wochen
- Personen, die einer Sozialversicherung angehören oder davon profitieren;
- Freie, informierte, schriftliche und vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einwilligung (spätestens am Tag der Einschließung und vor jeder im Rahmen der Forschung erforderlichen Überprüfung);
Ausschlusskriterien:
- Primäre Vaskulitis des zentralen Nervensystems oder eine dokumentierte spezifische Beeinträchtigung bei einer autoimmunen Erkrankung
- Zerebrale Thrombophlebitis, wenn nicht mit Enzephalitis assoziiert
- Meningitis ohne klinisches oder paraklinisches Argument für eine Beteiligung des Gehirnparenchyms
- Pyogener Abszess
- Zerebraler oder spinaler Abszess
- Tumoröse oder hämatologische Pathologie des zentralen Nervensystems
- Toxische oder metabolische Enzephalopathie
- Transverse Myelitis mit vaskulärer oder traumatischer Ursache
- Bekannte chronische Infektion mit HTLV-Virus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Enzephalitis oder Myelitis
Patienten mit der Diagnose Enzephalitis oder Myelitis sind definiert als eine entzündliche oder infektiöse Beteiligung des Gehirnparenchyms oder des Rückenmarks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neurotroper Erreger
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (falls erforderlich)
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Der Nachweis eines neurotropen Erregers in der Cerebrospinalflüssigkeit
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Baseline, 3 Monate (falls erforderlich)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroradiologische
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate
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Neuroradiologische Beobachtungen
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Baseline, 3 Monate, 12 Monate
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Bakteriologisch
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage, 3 Monate
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Bakteriologische Beobachtungen
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Ausgangswert, 15 Tage, 3 Monate
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biochemisch
Zeitfenster: Baseline, 15 Tage, 3 Monate
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biochemische Beobachtungen
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Baseline, 15 Tage, 3 Monate
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Klinisch neurologisch
Zeitfenster: am Tag 0, bei Krankenhausentlassung oder spätestens am 15. Tag (+/- 30 Tage), sowie nach 3 Monaten, 12 Monaten
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Klinische neurologische Untersuchung
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am Tag 0, bei Krankenhausentlassung oder spätestens am 15. Tag (+/- 30 Tage), sowie nach 3 Monaten, 12 Monaten
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• Neuropsychologische
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
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• Neuropsychologische Beurteilung
|
3 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PAP_RI2_2019/10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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