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Traditionelle Trainings-RCT bei sehbehinderten Erwachsenen

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen traditioneller Bewegungsprogramme auf die körperliche und geistige Gesundheit von sehbehinderten Personen

Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile und zugrundeliegenden Mechanismen traditioneller Bewegungsinterventionen auf die physische und psychische Gesundheit von Personen mit Sehbehinderungen zu untersuchen. Es wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign eingesetzt, bei dem 90 sehbehinderte Teilnehmer rekrutiert werden, die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt werden: einer Tai-Chi-Interventionsgruppe, einer Baduanjin-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe. Die Tai-Chi-Gruppe absolviert ein 12-wöchiges vereinfachtes 21-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm, während die Baduanjin-Gruppe ein standardisiertes Baduanjin-Training erhält. Die Kontrollgruppe nimmt an regulären Schulsportklassen teil. Teilnahmeberechtigt sind Universitätsstudenten mit Sehbehinderungen, definiert als eine Sehschärfe ≤ 0,05 oder ein Gesichtsfeldradius ≤ 10 Grad.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130022
        • Faculty of Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten mit Sehbehinderung, definiert als Sehschärfe ≤ 0,05 oder ein Gesichtsfeldradius ≤ 10 Grad.
  • Fähig, ohne Hilfe selbstständig zu gehen.
  • Keine schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerer körperlicher Erkrankungen oder Begleiterkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Anamnese psychiatrischer Störungen.
  • Teilnahme an anderen strukturierten Bewegungstrainingsprogrammen innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Taichi
Verhalten: Baduanjin
Teilnehmer in der Baduanjin-Gruppe absolvieren ein standardisiertes 12-wöchiges Baduanjin-Trainingsprogramm. Die Intervention findet dreimal pro Woche statt, wobei jede betreute Sitzung etwa 60 Minuten dauert. Die Trainingseinheiten umfassen ein strukturiertes Aufwärmen, eine angeleitete Übung der standardisierten Baduanjin-Routine und eine kurze Abkühlphase. Alle Sitzungen werden von qualifizierten Trainern mit Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen geleitet. Die Teilnahme und Einhaltung der Teilnehmer wird während der gesamten Interventionsphase aufgezeichnet.
Experimental: Baduanjin
Verhalten: Taichi
Teilnehmer in der Tai-Chi-Gruppe erhalten ein 12-wöchiges vereinfachtes 21-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm. Die Intervention besteht aus betreuten Sitzungen, die dreimal pro Woche stattfinden und jeweils etwa 60 Minuten dauern. Die Sitzungen umfassen ein standardisiertes Aufwärmen, Anleitung und Übung der 21-Formen-Tai-Chi-Routine sowie eine kurze Abkühlphase. Das gesamte Training wird von zertifizierten Tai-Chi-Lehrern durchgeführt, die Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen haben. Die Teilnahme und Einhaltung wird während des gesamten Interventionszeitraums überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeinstand-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der statischen Balancefähigkeit durch Messung der Dauer, die Teilnehmer vor und nach der Intervention einen Einbeinstand halten können.
Monat 3
Timed Up-and-Go (TUG) Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der dynamischen Balance und funktionellen Mobilität mittels des Timed-Up-and-Go-Tests, aufgezeichnet zu Studienbeginn und nach der Intervention.
Monat 3
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Monat 3
Messung der Gesamtbalanceleistung mithilfe der 14-Punkte-Berg-Balance-Skala, die vor und nach der Intervention durchgeführt wird.
Monat 3
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der kardiorespiratorischen Ausdauer mittels des Sechs-Minuten-Gehtests vor Beginn und nach Abschluss der Intervention.
Monat 3
Handkrafttest
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der Muskelkraft der oberen Extremitäten mittels eines kalibrierten Handkraftdynamometers, durchgeführt vor und nach der Intervention.
Monat 3
Flexibilitätstest
Zeitfenster: Monat 3
Messung der Flexibilität des Unterkörpers mithilfe eines standardisierten Sit-and-Reach-Tests, der zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt wird.
Monat 3
Selbstbeurteilungs-Skala für Depression (SDS)
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung depressiver Symptome mithilfe der Selbstbeurteilungsdepressionsskala vor und nach der Intervention.
Monat 3
Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS)
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung von Angstsymptomen mithilfe der Selbstbeurteilungsskala für Angst, die zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt wurde.
Monat 3
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Monat 3
Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mittels der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala zu Studienbeginn und nach der Intervention.
Monat 3
WHO Lebensqualität-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der allgemeinen Lebensqualität in den Bereichen physisch, psychologisch, sozial und umweltbezogen unter Verwendung des WHOQOL-BREF-Fragebogens, durchgeführt vor und nach der Intervention.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeast Normal University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Changchun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCEE2026

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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