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Jackfruchteffekte auf Adipokine und Kognition bei Boxern

4. Dezember 2025 aktualisiert von: HATİCE BUDAK, Bayburt University

Wirkung des Jackfruchtverzehrs auf Adipokine, zerebrale Reaktion, kognitive Leistung und anthropometrische Parameter bei Boxern

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Jackfruchtextraktöl auf die Adipokinspiegel (Irisin, Omentin-1), den neurotrophen Faktor aus dem Gehirn (BDNF), die kognitive Leistungsfähigkeit und die Körpermaße bei gesunden jungen Boxern im Alter von 18-25 Jahren. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt, die verschiedene Dosen Jackfruchtextraktöl (0, 100, 200, 300 mg/kg) oder kein Ergänzungsmittel erhielten. Zu Beginn der Studie und nach 30 Tagen wurden Speichelproben, kognitive Tests und Körpermaße gesammelt, um die Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie bewertet die Auswirkungen verschiedener Dosen von Jackfruchtölextrakt auf gesunde junge Boxer im Alter von 18-25 Jahren. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt und über 30 Tage beobachtet.

Es wurden Speichelproben entnommen, um die Spiegel von Irisin, Omentin-1 und BDNF zu messen. Die kognitive Leistung wurde mit dem Wisconsin Card Sorting Test und dem Trail Making Test bewertet. Anthropometrische Parameter einschließlich Gewicht, BMI, Taillen-, Hüft-, Brust- und Gliedmaßenumfang sowie Körperzusammensetzung wurden zu Beginn und am Tag 30 gemessen.

Die statistischen Analysen wurden mit SPSS Version 26 durchgeführt. ANOVA-, Duncan- und Pearson-Korrelationstests wurden verwendet, um signifikante Unterschiede und Beziehungen zwischen den Variablen zu bestimmen.

Diese Studie ist randomisiert und kontrolliert. Die Teilnehmer erhalten entweder eine von drei Dosen Jackfruchtölextrakt oder kein Ergänzungsmittel. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 30 Tage.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Türkei (türkiye), 69000
        • Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Boxer im Alter von 18-25 Jahren
  • Gesunde Personen ohne diagnostizierte chronische Erkrankung
  • Teilnahme am regelmäßigen wöchentlichen Boxtraining
  • In der Lage, das Training während der gesamten Studiendauer fortzusetzen
  • Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • In der Lage, eine schriftliche und/oder mündliche Einwilligungserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Verletzungen oder muskuloskelettale Beschwerden, die die Fortsetzung des Trainings verhindern
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Jackfrucht oder deren Bestandteile
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Personen, die sich weigern, eine Einwilligungserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: J0 - Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nahmen kein Jackfrucht-Öl-Extrakt ein. Sie setzten lediglich ihre normale Ernährung und Trainingsprogramme fort.
Experimental: J100
Die Teilnehmer erhielten 100 mg/kg Jackfruchtölextrakt oral in 500 ml Wasser gelöst. Die Intervention wurde 30 Tage lang täglich durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Jackfruit-Ergänzung
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten während der Studienphase eine tägliche Dosis eines Jackfrucht-Supplements. Das Supplement wird oral verabreicht und auf bioaktive Komponenten standardisiert. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten kein Jackfrucht-Supplement.
Experimental: J200
Die Teilnehmer erhielten 200 mg/kg Jackfruchtölextrakt oral in 500 ml Wasser verabreicht. Die Intervention wurde 30 Tage lang täglich angewendet.
Nahrungsergänzungsmittel: Jackfruit-Ergänzung
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten während der Studienphase eine tägliche Dosis eines Jackfrucht-Supplements. Das Supplement wird oral verabreicht und auf bioaktive Komponenten standardisiert. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten kein Jackfrucht-Supplement.
Experimental: J300
Den Teilnehmern wurden 300 mg/kg Jackfrucht-Öl-Extrakt oral in 500 ml Wasser verabreicht. Die Intervention wurde 30 Tage lang täglich durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Jackfruit-Ergänzung
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten während der Studienphase eine tägliche Dosis eines Jackfrucht-Supplements. Das Supplement wird oral verabreicht und auf bioaktive Komponenten standardisiert. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten kein Jackfrucht-Supplement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Irisin-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Irisin-Spiegel gemessen aus Speichelproben, die von Teilnehmern mit der ELISA-Methode gesammelt wurden.
Tag 0 und Tag 30
Salivary Omentin-1 Level
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30.
Omentin-1-Werte, gemessen aus Speichelproben, die von Teilnehmern mit der ELISA-Methode gesammelt wurden.
Tag 0 und Tag 30.
Speichel-BDNF-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30.
BDNF-Werte gemessen aus Speichelproben, die von Teilnehmern mit der ELISA-Methode gesammelt wurden.
Tag 0 und Tag 30.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Körpergewicht gemessen mit dem Tanita BC-418 Bioimpedanz-Gerät.
Tag 0 und Tag 30
Größe (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Die Körpergröße wurde mit einem Standard-Stadiometer gemessen.
Tag 0 und Tag 30
Body-Mass-Index (kg/m²)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
BMI berechnet nach der Formel Gewicht (kg)/Größe (m²).
Tag 0 und Tag 30
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Taillenumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Hüftumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Brustumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Brustumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Oberarmumfang (rechts/links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Rechter und linker Oberarmumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Handgelenkumfang (Rechts/Links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Rechte und linke Handgelenkumfänge gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Oberschenkelumfang (rechts/links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Rechter und linker Oberschenkelumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Wadenumfang (rechts/links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Rechter und linker Wadenumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
Tag 0 und Tag 30
Gesamtkörperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtkörperfettmasse gemessen mit Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Gesamtkörperfettanteil (%)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtkörperfettanteil gemessen mit Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Bauchfettmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Abdominalfettmasse gemessen mit Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Regionale Fettanteile (rechter/linker Arm & Bein)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Regionale Fettanteile für Arme und Beine gemessen mit Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Gesamtmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtmuskelmasse bewertet mit Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Regionale Muskelmasse (rechter/linker Arm & Bein, kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Regionale Muskelmasse von Armen und Beinen gemessen mit Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Grundumsatz (BMR)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Grundumsatz berechnet durch Tanita BC-418.
Tag 0 und Tag 30
Metabolisches Alter
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Metabolisches Alter, geschätzt mit dem Tanita BC-418-Gerät.
Tag 0 und Tag 30
Gesamtwassergehalt des Körpers (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtwassergehalt des Körpers gemessen mittels Bioimpedanzanalyse.
Tag 0 und Tag 30
Gesamtkörperwasseranteil (%)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtkörperwasseranteil (%)
Tag 0 und Tag 30
WCST Gesamtkorrekte Antworten
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtzahl der korrekten Antworten aus dem Wisconsin Card Sorting Test.
Tag 0 und Tag 30
WCST Gesamtanzahl falscher Antworten
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtzahl der falschen Antworten, gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test.
Tag 0 und Tag 30
WCST Perseverativer Fehlerzahl
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Perseverative Fehler, die während des Wisconsin Card Sorting Tests aufgezeichnet wurden.
Tag 0 und Tag 30
WCST Gesamtzeit (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Gesamtzeit, die zur Durchführung des Wisconsin Card Sorting Tests erforderlich ist.
Tag 0 und Tag 30
Trail Making Test A Abschlusszeit (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Abschlusszeit für den Trail Making Test Teil A.
Tag 0 und Tag 30
Trail Making Test B Abschlusszeit (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Abschlusszeit für den Trail Making Test Teil B.
Tag 0 und Tag 30
Biomarker-Korrelationen (Irisin-Omentin-BDNF vs. Dosis/Tag)
Zeitfenster: Basierend auf Messungen vom Tag 30
Pearson-Korrelationsanalyse zur Untersuchung der Beziehungen zwischen Biomarkern und Interventionsdosis/Tag.
Basierend auf Messungen vom Tag 30
Sicherheitsergebnisse (Überwachung unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung über 30 Tage
Überwachung potenzieller unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von 300 mg/kg JOE.
Kontinuierliche Überwachung über 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayburt University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BU-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte Daten auf Teilnehmerebene, einschließlich der Werte von Speichel-Irisin, Omentin-1, BDNF, anthropometrischer Messungen und kognitiver Testergebnisse, werden anderen Forschern auf begründete Anfrage nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zur Verfügung gestellt. Der Zugang erfordert die Genehmigung des institutionellen Ethikkomitees und die Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Entpersonalisierte Teilnehmerdaten und unterstützende Dokumente werden anderen Forschern ab der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zur Verfügung stehen und bleiben für 5 Jahre nach der Veröffentlichung zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

"Der Zugriff auf anonymisierte Daten auf Teilnehmerebene und unterstützende Dokumente wird qualifizierten Forschern für legitime wissenschaftliche Zwecke gewährt. Forscher müssen einen Antrag mit detaillierten Forschungszielen und -methoden einreichen, eine Genehmigung des institutionellen Ethikausschusses einholen und eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen. Genehmigte Forscher erhalten elektronischen Zugang zu den angegebenen Datensätzen und unterstützenden Materialien."

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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