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Efectos del Jackfruit sobre las Adipoquinas y la Cognición en Boxeadores

4 de diciembre de 2025 actualizado por: HATİCE BUDAK, Bayburt University

Efecto del Consumo de Jackfruit sobre Adipocinas, Respuesta Cerebral, Rendimiento Cognitivo y Parámetros Antropométricos en Boxeadores

Este estudio investiga los efectos del extracto de aceite de yaca en los niveles de adipocinas (irisina, omentina-1), el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), el rendimiento cognitivo y las medidas corporales en boxeadores jóvenes sanos de 18 a 25 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos que recibieron diferentes dosis de extracto de aceite de yaca (0, 100, 200, 300 mg/kg) o ningún suplemento. Se recogieron muestras de saliva, pruebas cognitivas y medidas corporales al inicio del estudio y después de 30 días para evaluar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio de intervención evalúa los efectos de diferentes dosis de extracto de aceite de jaca en boxeadores jóvenes sanos de 18 a 25 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos y seguidos durante 30 días.

Se recolectaron muestras de saliva para medir los niveles de irisina, omentina-1 y BDNF. El rendimiento cognitivo se evaluó utilizando el Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin y el Test de Rastreo. Los parámetros antropométricos, incluidos peso, IMC, circunferencias de cintura, cadera, pecho, extremidades y composición corporal, se midieron al inicio y el día 30.

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS versión 26. Se utilizaron pruebas ANOVA, Duncan y correlación de Pearson para determinar diferencias significativas y relaciones entre variables.

Este estudio es aleatorizado y controlado. Los participantes reciben una de tres dosis de extracto de aceite de jaca o ningún suplemento. El período de seguimiento es de 30 días.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Turquía (Türkiye), 69000
        • Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Boxeadores masculinos de 18 a 25 años
  • Individuos sanos sin ninguna enfermedad crónica diagnosticada
  • Participación en entrenamiento de boxeo semanal regular
  • Capacidad para continuar el entrenamiento durante todo el período de estudio
  • Disposición a participar voluntariamente en el estudio
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y/o verbal

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades crónicas (por ejemplo, diabetes, trastornos cardiovasculares)
  • Cualquier lesión o condición musculoesquelética que impida la continuación del entrenamiento
  • Alergia o hipersensibilidad conocida al jackfruit o sus componentes
  • Uso de medicamentos o suplementos que puedan interferir con los resultados del estudio
  • Individuos que se nieguen a proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: J0 - Grupo de Control
Los participantes no recibieron ningún extracto de aceite de yaca. Solo continuaron con sus dietas normales y programas de entrenamiento.
Experimental: J100
A los participantes se les administró 100 mg/kg de extracto de aceite de jaca por vía oral en 500 ml de agua. La intervención se aplicó diariamente durante 30 días.
Suplemento dietético: Suplemento de Yaca
Los participantes del grupo experimental recibirán una dosis diaria de suplemento de jaca durante el período de estudio. El suplemento se administra por vía oral y está estandarizado para componentes bioactivos. Los participantes del grupo de control no recibirán ningún suplemento de jaca.
Experimental: J200
Se administró a los participantes un extracto de aceite de yaca de 200 mg/kg por vía oral en 500 ml de agua. La intervención se aplicó diariamente durante 30 días.
Suplemento dietético: Suplemento de Yaca
Los participantes del grupo experimental recibirán una dosis diaria de suplemento de jaca durante el período de estudio. El suplemento se administra por vía oral y está estandarizado para componentes bioactivos. Los participantes del grupo de control no recibirán ningún suplemento de jaca.
Experimental: J300
A los participantes se les administró por vía oral 300 mg/kg de extracto de aceite de jackfruit en 500 ml de agua. La intervención se aplicó diariamente durante 30 días.
Suplemento dietético: Suplemento de Yaca
Los participantes del grupo experimental recibirán una dosis diaria de suplemento de jaca durante el período de estudio. El suplemento se administra por vía oral y está estandarizado para componentes bioactivos. Los participantes del grupo de control no recibirán ningún suplemento de jaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Irisina Salival
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Niveles de irisina medidos a partir de muestras de saliva recogidas de los participantes mediante el método ELISA.
Día 0 y Día 30
Nivel de Omentina-1 Salival
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30.
Niveles de omentina-1 medidos a partir de muestras de saliva recogidas de los participantes mediante el método ELISA.
Día 0 y Día 30.
Nivel de BDNF salival
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30.
Niveles de BDNF medidos a partir de muestras de saliva recogidas de los participantes mediante el método ELISA.
Día 0 y Día 30.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso Corporal (kg)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Peso corporal medido con el dispositivo de bioimpedancia Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Altura (cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Altura medida con un tallímetro estándar.
Día 0 y Día 30
Índice de Masa Corporal (kg/m²)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
IMC calculado mediante la fórmula peso (kg)/altura (m²).
Día 0 y Día 30
Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencia de la cintura medida con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Circunferencia de la Cadera (cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencia de la cadera medida con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Circunferencia Torácica (cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencia torácica medida con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Circunferencia del brazo superior (derecho/izquierdo, cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencias del brazo superior derecho e izquierdo medidas con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Circunferencia de la muñeca (derecha/izquierda, cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencias de muñeca derecha e izquierda medidas con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Circunferencia del muslo (derecho/izquierdo, cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencias del muslo derecho e izquierdo medidas con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Circunferencia de la Pantorrilla (Derecha/Izquierda, cm)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Circunferencias de la pantorrilla derecha e izquierda medidas con una cinta métrica flexible.
Día 0 y Día 30
Masa de grasa corporal total (kg)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Masa total de grasa corporal medida mediante Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Porcentaje de Grasa Corporal Total (%)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Porcentaje de grasa corporal total medido con Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Masa de Grasa Abdominal (kg)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Masa de grasa abdominal medida mediante Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Porcentajes de Grasa Regional (Brazo y Pierna Derecha/Izquierda)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Porcentajes de grasa regional para brazos y piernas medidos por Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Masa Muscular Total (kg)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Masa muscular total evaluada mediante Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Masa Muscular Regional (Brazo y Pierna Derecha/Izquierda, kg)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Masa muscular regional de brazos y piernas medida por Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Tasa Metabólica Basal (TMB)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Tasa metabólica basal calculada por Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Edad Metabólica
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Edad metabólica estimada mediante el dispositivo Tanita BC-418.
Día 0 y Día 30
Agua Corporal Total (kg)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Agua corporal total medida mediante análisis de bioimpedancia.
Día 0 y Día 30
Porcentaje de Agua Corporal Total (%)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Porcentaje de Agua Corporal Total (%)
Día 0 y Día 30
WCST Respuestas Correctas Totales
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Total de respuestas correctas obtenidas en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin.
Día 0 y Día 30
Respuestas Incorrectas Totales WCST
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Número total de respuestas incorrectas medidas mediante la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin.
Día 0 y Día 30
Recuento de Errores Perseverativos WCST
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Errores perseverativos registrados durante la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin.
Día 0 y Día 30
Tiempo total del WCST (segundos)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Tiempo total requerido para completar la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin.
Día 0 y Día 30
Tiempo de Finalización de la Prueba de Trazado A (segundos)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Tiempo de finalización para la Prueba de Rastreo Parte A.
Día 0 y Día 30
Tiempo de Finalización de la Prueba de Conectividad de Trazos B (segundos)
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 30
Tiempo de finalización para la Prueba de Trazado de Senderos Parte B.
Día 0 y Día 30
Correlaciones de Biomarcadores (Irisina-Omentina-BDNF frente a Dosis/Día)
Periodo de tiempo: Según las mediciones del Día 30
Análisis de correlación de Pearson que examina las relaciones entre biomarcadores y dosis de intervención/día.
Según las mediciones del Día 30
Resultados de Seguridad (Monitoreo de Eventos Adversos)
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante 30 días
Monitorización de posibles eventos adversos relacionados con la administración de 300 mg/kg de JOE.
Monitoreo continuo durante 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bayburt University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BU-2025-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados a nivel de participante, que incluyen los niveles de irisina salival, omentina-1, BDNF, las mediciones antropométricas y los resultados de las pruebas cognitivas, se compartirán con otros investigadores previa solicitud razonable después de la publicación de los resultados principales del estudio. El acceso requerirá la aprobación del comité de ética institucional y la firma de un acuerdo de uso de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos desidentificados a nivel de participante y los documentos de apoyo estarán disponibles para otros investigadores a partir de la publicación de los resultados principales del estudio y permanecerán accesibles durante 5 años tras dicha publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a datos desidentificados a nivel de participante y documentos de respaldo a investigadores calificados para fines científicos legítimos. Los investigadores deben presentar una solicitud detallando sus objetivos y métodos de investigación, obtener la aprobación del comité de ética institucional y firmar un acuerdo de uso de datos. Los investigadores aprobados recibirán acceso electrónico a los conjuntos de datos especificados y los materiales de respaldo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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