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Efeitos da Jaca nas Adipocinas e Cognição em Boxers

4 de dezembro de 2025 atualizado por: HATİCE BUDAK, Bayburt University

Efeito do Consumo de Jaca nas Adipocinas, Resposta Cerebral, Desempenho Cognitivo e Parâmetros Antropométricos em Boxeadores

Este estudo investiga os efeitos do extrato de óleo de jaca nos níveis de adipocinas (Irisina, Omentina-1), fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), desempenho cognitivo e medidas corporais em jovens boxeadores saudáveis com idades entre 18 e 25 anos. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em quatro grupos que receberam diferentes doses de extrato de óleo de jaca (0, 100, 200, 300 mg/kg) ou nenhum suplemento. Amostras de saliva, testes cognitivos e medidas corporais foram recolhidos no início do estudo e após 30 dias para avaliar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo intervencional avalia os efeitos de diferentes doses de extracto de óleo de jaca em jovens boxeadores saudáveis com idades entre os 18 e os 25 anos. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por quatro grupos e acompanhados durante 30 dias.

Foram recolhidas amostras de saliva para medir os níveis de irisina, omentina-1 e BDNF. O desempenho cognitivo foi avaliado através do Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin e do Teste de Rastreio de Trilhos. Os parâmetros antropométricos, incluindo peso, IMC, cintura, anca, perímetro torácico, perímetros dos membros e composição corporal, foram medidos no início e no dia 30.

As análises estatísticas foram realizadas com o SPSS versão 26. Foram utilizados os testes ANOVA, Duncan e correlação de Pearson para determinar diferenças e relações significativas entre as variáveis.

Este estudo é randomizado e controlado. Os participantes recebem uma de três doses de extracto de óleo de jaca ou nenhum suplemento. O período de acompanhamento é de 30 dias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Turquia (Türkiye), 69000
        • Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Boxeadores do sexo masculino com idades entre 18-25 anos
  • Indivíduos saudáveis sem qualquer doença crónica diagnosticada
  • Participantes em treinos regulares de boxe semanalmente
  • Capaz de continuar o treino durante o período do estudo
  • Disposto a participar voluntariamente no estudo
  • Capaz de fornecer consentimento informado escrito e/ou verbal

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doenças crónicas (por exemplo, diabetes, distúrbios cardiovasculares)
  • Qualquer lesão ou condição musculoesquelética que impeça a continuação do treino
  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida a jaca ou seus componentes
  • Uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir com os resultados do estudo
  • Indivíduos que se recusem a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: J0 - Grupo de Controlo
Os participantes não receberam nenhum extrato de óleo de jaca. Apenas continuaram com as suas dietas e programas de treino normais.
Experimental: J100
Os participantes receberam 100 mg/kg de extrato de óleo de jaca oralmente em 500 ml de água. A intervenção foi aplicada diariamente durante 30 dias.
Suplemento dietético: Suplemento de Jaca
Os participantes no grupo experimental receberão uma dose diária de suplemento de jaca durante o período de estudo. O suplemento é administrado por via oral e padronizado para componentes bioativos. Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer suplemento de jaca.
Experimental: J200
Aos participantes foi administrado oralmente 200 mg/kg de extrato de óleo de jaca, dissolvido em 500 ml de água. A intervenção foi aplicada diariamente durante 30 dias.
Suplemento dietético: Suplemento de Jaca
Os participantes no grupo experimental receberão uma dose diária de suplemento de jaca durante o período de estudo. O suplemento é administrado por via oral e padronizado para componentes bioativos. Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer suplemento de jaca.
Experimental: J300
Os participantes receberam 300 mg/kg de extrato de óleo de jaca por via oral, dissolvido em 500 ml de água. A intervenção foi aplicada diariamente durante 30 dias.
Suplemento dietético: Suplemento de Jaca
Os participantes no grupo experimental receberão uma dose diária de suplemento de jaca durante o período de estudo. O suplemento é administrado por via oral e padronizado para componentes bioativos. Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer suplemento de jaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Irisina Salivar
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Níveis de irisina medidos a partir de amostras de saliva recolhidas dos participantes utilizando o método ELISA.
Dia 0 e Dia 30
Nível de Omentina-1 Salivar
Prazo: Dia 0 e Dia 30.
Níveis de Omentin-1 medidos a partir de amostras de saliva recolhidas dos participantes utilizando o método ELISA.
Dia 0 e Dia 30.
Nível Salivar de BDNF
Prazo: Dia 0 e Dia 30.
Níveis de BDNF medidos a partir de amostras de saliva recolhidas dos participantes utilizando o método ELISA.
Dia 0 e Dia 30.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso Corporal (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Peso corporal medido usando o dispositivo de bioimpedância Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Altura (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Altura medida com um estadiómetro padrão.
Dia 0 e Dia 30
Índice de Massa Corporal (kg/m²)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
IMC calculado usando a fórmula peso (kg)/altura (m²).
Dia 0 e Dia 30
Circunferência da Cintura (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Circunferência da cintura medida com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Circunferência da Anca (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Circunferência da anca medida com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Circunferência Torácica (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Perímetro torácico medido com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Circunferência do Braço (Direito/Esquerdo, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Circunferências do braço superior direito e esquerdo medidas com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Circunferência do Pulso (Direito/Esquerdo, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Circunferências do pulso direito e esquerdo medidas com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Circunferência da Coxa (Direita/Esquerda, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Circunferências da coxa direita e esquerda medidas com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Circunferência da Barriga da Perna (Direita/Esquerda, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Circunferências das panturrilhas direita e esquerda medidas com uma fita métrica flexível.
Dia 0 e Dia 30
Massa de Gordura Corporal Total (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Massa de gordura corporal total medida usando Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Percentagem de Gordura Corporal Total (%)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Percentagem de gordura corporal total medida usando Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Massa de Gordura Abdominal (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Massa de gordura abdominal medida com Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Percentagens de Gordura Regional (Braço e Perna Direita/Esquerda)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Percentagens de gordura regional para braços e pernas medidos pela Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Massa Muscular Total (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Massa muscular total avaliada através do Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Massa Muscular Regional (Braço e Perna Direitos/Esquerdos, kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Massa muscular regional dos braços e pernas medida pela Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Taxa Metabólica Basal (TMB)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Taxa metabólica basal calculada por Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Idade Metabólica
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Idade metabólica estimada usando o dispositivo Tanita BC-418.
Dia 0 e Dia 30
Água Corporal Total (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Água corporal total medida através de análise de bioimpedância.
Dia 0 e Dia 30
Percentagem de Água Corporal Total (%)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Percentagem de Água Corporal Total (%)
Dia 0 e Dia 30
Respostas Corretas Totais no WCST
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Total de respostas corretas obtidas no Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
Dia 0 e Dia 30
Respostas Incorretas Totais do WCST
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Total de respostas incorretas medidas utilizando o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
Dia 0 e Dia 30
Contagem de Erros Perseverativos no WCST
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Erros perseverativos registados durante o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
Dia 0 e Dia 30
WCST Tempo Total (segundos)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Tempo total necessário para completar o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
Dia 0 e Dia 30
Tempo de Conclusão do Teste de Trilhas A (segundos)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Tempo de conclusão para o Trail Making Test Parte A.
Dia 0 e Dia 30
Tempo de Conclusão do Teste de Trilhas B (segundos)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
Tempo de conclusão para o Teste de Trilhas Parte B.
Dia 0 e Dia 30
Correlações de Biomarcadores (Irisina-Omentina-BDNF vs. Dose/Dia)
Prazo: Com base nas medições do Dia 30
Análise de correlação de Pearson que examina as relações entre biomarcadores e a dose de intervenção/dia.
Com base nas medições do Dia 30
Resultados de Segurança (Monitorização de Eventos Adversos)
Prazo: Monitorização contínua ao longo de 30 dias
Monitorização de potenciais eventos adversos relacionados com a administração de 300 mg/kg de JOE.
Monitorização contínua ao longo de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bayburt University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BU-2025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados ao nível do participante, incluindo níveis de irisina salivar, omentina-1, BDNF, medições antropométricas e resultados de testes cognitivos, serão partilhados com outros investigadores mediante pedido fundamentado após a publicação dos resultados principais do estudo. O acesso exigirá aprovação do comité de ética institucional e a assinatura de um acordo de utilização de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados desidentificados ao nível dos participantes e os documentos de suporte estarão disponíveis para outros investigadores a partir da publicação dos resultados principais do estudo e permanecerão acessíveis durante 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

"O acesso a dados desidentificados ao nível dos participantes e a documentos de suporte será concedido a investigadores qualificados para fins científicos legítimos. Os investigadores devem submeter um pedido detalhando os seus objetivos e métodos de investigação, obter aprovação do comité de ética institucional e assinar um acordo de utilização de dados. Os investigadores aprovados receberão acesso eletronicamente aos conjuntos de dados especificados e aos materiais de suporte."

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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