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AUSWIRKUNG VERSCHIEDENER ELEKTRISCHER FREQUENZEN BEI PERKUTANER NEUROMODULATION AUF MUSKELKRAFT UND DRUCKSCHMERZSCHWELLEN (PENS-DOSE)

5. Mai 2026 aktualisiert von: JUAN ANTONIO VALERA CALERO, Universidad Complutense de Madrid

IMPACT OF DIFFERENT ELECTRICAL FREQUENCIES USED IN PERCUTANEOUS NEUROMODULATION ON MUSCLE STRENGTH AND PRESSURE PAIN THRESHOLDS

Die perkutane elektrische Nervenstimulation (PENS) beinhaltet die Abgabe elektrischer Ströme durch feine fadenförmige Nadeln, die in der Nähe von Geweben wie Muskeln, Bändern oder Nerven eingeführt werden. Sie wurde für verschiedene chronische Schmerzzustände untersucht, die die Hals- und Lendenwirbelsäule sowie die oberen und unteren Gliedmaßen betreffen. Trotz der zunehmenden klinischen Anwendung bleibt die Gesamtqualität der Evidenz, die PENS bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzen unterstützt, begrenzt. Die meisten Studien haben die Technik direkt über Nervenstrukturen angewendet, und obwohl einige Übersichtsarbeiten eine stärkere Schmerzreduktion im Vergleich zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) gezeigt haben, wurde die Überlegenheit von PENS nicht abschließend nachgewiesen. Die Forschung, die speziell ihre Anwendung auf Nervengewebe, insbesondere in den oberen Gliedmaßen, untersucht, bleibt rar. Einige vorläufige Studien und Einzelfallberichte haben Verbesserungen von Schmerzen und Beeinträchtigungen nach PENS am Nervus radialis gemeldet, aber diese Ergebnisse sind durch kleine Stichprobengrößen und das Fehlen von Kontrollgruppen begrenzt. Die physiologischen Mechanismen, die PENS zugrunde liegen, sind noch nicht vollständig verstanden, obwohl sowohl periphere als auch zentrale Prozesse beteiligt sein sollen. Evidenz deutet darauf hin, dass PENS die lokale Empfindlichkeit gegenüber Druckschmerzen durch periphere Mechanismen reduzieren und möglicherweise auch die absteigende inhibitorische Kontrolle durch Aktivierung der konditionierten Schmerzmodulation auf zentraler Ebene verbessern kann. Allerdings sind weitere Studien erforderlich, um diese Effekte zu klären.

Da bis heute nur begrenzte Forschung die optimale PENS-Dosierung speziell untersucht hat, zielte die vorliegende Studie darauf ab, zwei PENS-Dosierungen zur Verbesserung der Muskelkraft und der Druckschmerzschwellen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
  • Telefonnummer: 0034 653 766 841
  • E-Mail: juavaler@ucm.es

Studienorte

  • Polen
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
    • Poland
      • Krakow, Poland, Polen
        • Noch keine Rekrutierung
        • ATMIS
        • Kontakt:
          • Juan Antonio Valera-Calero
          • Telefonnummer: 0034 653 766 841
          • E-Mail: juavaler@ucm.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein mindestens eines latenten myofaszialen Triggerpunkts (MTrP) im Musculus infraspinatus, identifiziert gemäß den aktuellsten Delphi-Konsenskriterien.
  • Fähigkeit, die schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle pharmakologische Behandlung, die den Muskeltonus beeinflussen könnte.
  • Vorgeschichte von Schulter- oder Wirbelsäulenoperationen.
  • Traumatische Störungen wie Schleudertrauma-assoziierte Verletzungen, Luxationen oder Frakturen.
  • Neuropathien, einschließlich Radikulopathien oder Myelopathien.
  • Schwere medizinische Erkrankungen (z.B. Tumore, Frakturen, neurologische oder systemische Erkrankungen).
  • Klinisch relevante Asymmetrien.
  • Generalisierte muskuloskelettale Erkrankungen wie Fibromyalgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niederfrequenz-PENS
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung der PENS mit einer Frequenz von 2 Hz, einer Impulsbreite von 250 µs, einer Dauer von 10 Minuten und einer Intensität (mA), die ausreicht, um eine sichtbare motorische Reaktion hervorzurufen, während sie für den Patienten angenehm bleibt.
Sonstiges: Perkutane elektrische Nervenstimulation: Niedrige Frequenz
Eine einzelne PENS-Sitzung wird unter Ultraschallführung mit sterilen, einmalig verwendbaren Faden-Nadeln durchgeführt, die in den N. suprascapularis und N. axillaris platziert und an einen Elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona) angeschlossen werden. Die Dosierung beträgt: Frequenz 2 Hz, Impulsbreite 250 µs, Dauer 10 Minuten, mit einer Intensität (mA), die ausreicht, um eine sichtbare motorische Reaktion auszulösen, während sie für den Patienten angenehm bleibt.
Experimental: Hochfrequenz-PENS
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit PENS-Einstellungen von 100 Hz Frequenz, 250 µs Pulsbreite, 5 Sekunden Stimulation gefolgt von 55 Sekunden Pause, mit einer Intensität (mA), die ausreicht, um eine sichtbare motorische Reaktion auszulösen, während sie für den Patienten angenehm bleibt, und dies wird fünfmal wiederholt.
Sonstiges: Perkutane elektrische Nervenstimulation: Hochfrequenz

Eine einzelne PENS-Sitzung wird unter Ultraschallführung durchgeführt, bei der sterile, einmalig verwendbare Filiform-Nadeln in die Nn. suprascapularis und axillaris platziert und mit einem Elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona) verbunden werden.

Die Dosierung beträgt: Frequenz 100 Hz, Pulsbreite 250 µs, 5 Sekunden Stimulation gefolgt von 55 Sekunden Pause, fünfmal wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Kraft der äußeren Schulterrotatoren wird mit einem Handdynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA) bewertet, das zuvor für die Messung der isometrischen Muskelkontraktionskraft validiert wurde. Die Teilnehmer führen einen standardisierten isometrischen Außenrotationstest in sitzender Position mit einem um 90° gebeugten Ellenbogen durch.
Ausgangswert
Muskelkraft
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
Die Kraft der äußeren Schulterrotatoren wird mit einem Handdynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA) bewertet, das zuvor für die Messung der isometrischen Muskelkontraktionskraft validiert wurde. Die Teilnehmer führen einen standardisierten isometrischen Außenrotationstest in sitzender Position mit einem um 90° gebeugten Ellenbogen durch.
Post-Intervention (10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwellen - latente MTrP
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Bewertung der Druckschmerzschwellen (PPT) am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer durchgeführt, wobei eine Druckrate von etwa 5 N/s angewendet wird.
Ausgangswert
Schmerzdruckschwellen - latenter MTrP
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
Die Beurteilung der Druckschmerzschwellen (PPT) am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer unter Anwendung einer Druckrate von etwa 5 N/s bewertet.
Post-Intervention (10 Minuten)
Druckschmerzschwellen - Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: Baseline
Die Bewertung der Druckschmerzschwellen (PPT) an einer distalen Stelle (Tibia anterior) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer unter Anwendung eines Druckanstiegs von etwa 5 N/s durchgeführt.
Baseline
Schmerzdruckschwellen - Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
Die Beurteilung der Druckschmerzschwellen (PPT) an einer distalen Stelle (Tibia anterior) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer bewertet, wobei eine Druckrate von etwa 5 N/s angewendet wird.
Post-Intervention (10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Complutense de Madrid

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UComplutenseMadrid-PENS

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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