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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Immunogenität der intravenösen Verabreichung von ARGX-119 bei pädiatrischen Teilnehmern im Alter von 5 bis unter 18 Jahren mit spinaler Muskelatrophie (Sparkle)

10. September 2026 aktualisiert von: argenx

Eine Phase-2-Doppelblind-, Randomisierte, Placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Immunogenität der intravenösen Verabreichung von ARGX-119 bei pädiatrischen Teilnehmern im Alter von 5 bis unter 18 Jahren mit spinaler Muskelatrophie

Diese Studie zielt darauf ab, die korrekte Dosis von ARGX-119 für Kinder mit SMA zu ermitteln. Die Studie wird auch untersuchen, wie sicher das Studienmedikament ist, wie gut es wirkt, wie es sich durch den Körper bewegt und wie das Immunsystem darauf reagiert. Die Studie besteht aus einer doppelblinden Behandlungsphase (DBTP), in der die Teilnehmer entweder ARGX-119 IV oder Placebo IV zusätzlich zu einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) für 24 Wochen erhalten. Teilnehmer, die die DBTP abschließen, treten in die offene aktive Behandlungsverlängerungsphase (ATEP) ein, während der alle Teilnehmer ARGX-119 IV für bis zu 100 Wochen (etwa 2 Jahre) erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Phase-2-Studie zielt darauf ab, den Proof of Concept mit der altersgerechten Dosis von ARGX-119 bei mobilen pädiatrischen Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) zu etablieren. Trotz verfügbarer Behandlungen besteht weiterhin ein ungedeckter medizinischer Bedarf für Patienten mit SMA. Eine Dysfunktion der neuromuskulären Endplatte (NMJ) trägt zur Pathophysiologie der SMA bei, einschließlich Muskelschwäche und Ermüdbarkeit. Die Aktivierung der muskelspezifischen Kinase (MuSK) durch ARGX-119 kann die NMJ-Funktion bei Patienten mit SMA stabilisieren und verbessern, Muskelschwäche und Ermüdbarkeit reduzieren und die Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kapil Arya, Dr.
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Zurückgezogen
        • Rady Childrens Hospital
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carolina Tesi Rocha, Dr.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gyula Acsadi, Dr.
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nancy Kuntz, Dr.
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine Mathews, Dr.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Nance, Dr.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane Emerson, Dr.
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Chiriboga, Dr.
    • North Carolina
      • Hillsborough, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27278
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital Philadelphia - Neurology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Brandsema, Dr.
    • Texas
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Rekrutierung
        • Neurology Rare Disease Center
        • Hauptermittler:
          • Diana Castro, Dr.
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Lotze, Dr.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Childrens Hospital of The Kings Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Crystal Proud, Dr.
  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deepa Krishnakumar
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Mariacristina Scoto
        • Kontakt:
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Noch keine Rekrutierung
        • MDUK Oxford Neuromuscular Centre
        • Hauptermittler:
          • Laurent Servais
        • Kontakt:
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Rekrutierung
        • Sheffield Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Min Ong
        • Kontakt:
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Rekrutierung
        • Royal Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shuko Joseph
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Rekrutierung
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deepak Parasuraman
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Rekrutierung
        • Leeds General Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie Childs
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist im Alter von ≥5 bis <18 Jahren bei Abschluss des informierten Einwilligungsprozesses, definiert als Erteilung der informierten Zustimmung gemäß lokalen Vorschriften und Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF) durch einen Elternteil oder Vormund, und kann das Protokoll einhalten
  • Anforderungen.
  • Hat eine dokumentierte genetische Diagnose von 5q-SMA in der Vorgeschichte.
  • Erhält derzeit ein stabiles SMA-Behandlungsregime (Nusinersen oder Risdiplam) und/oder hat eine Vorgeschichte von Onasemnogen-Abeparvovec-Behandlung
  • Muss in der Lage sein, im 6-Minuten-Gehtest (6MWT) beim Screening mindestens 50 Meter ohne Gehhilfen zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter medizinischer Zustand, der eine genaue Beurteilung von SMA beeinträchtigen, die Studienergebnisse verfälschen oder den Teilnehmer unangemessen gefährden würde, wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Kürzlich durchgeführte größere Operation, außer Wirbelsäulenversteifung, innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder beabsichtigte größere Operation während der Studie
  • Aktuelle oder frühere Verabreichung von Antimyostatin-Therapien in den letzten 6 Monaten
  • Schwere Skoliose (definiert als Krümmung >40°) und/oder Kontrakturen beim Screening. Vorgeschichte von Wirbelsäulenversteifung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder geplant während der Studie
  • Respiratorische Insuffizienz, definiert durch medizinische Notwendigkeit von invasiver oder nichtinvasiver Beatmung zur Behandlung am Tag im Wachzustand. Beatmung über Nacht oder während Tagschlaf ist akzeptabel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DBTP - ARGX-119 IV
Teilnehmer erhalten ARGX-119 IV während der DBTP
Biologisch: ARGX-119 IV
Intravenöse Infusion von ARGX-119
Placebo-Komparator: DBTP - Placebo IV
Teilnehmer erhalten während der DBTP ein Placebo IV
Sonstiges: Placebo IV
Intravenöse Infusion von Placebo
Placebo-Komparator: ATEP - ARGX-119 IV
Teilnehmer erhalten ARGX-119 i.v. während der ATEP. Teilnehmer aus dem ARGX-119-i.v.-Arm in der DBTP erhalten einmal Placebo, um die DBTP-Verblindung aufrechtzuerhalten
Sonstiges: Placebo IV
Intravenöse Infusion von Placebo
Biologisch: ARGX-119 IV
Intravenöse Infusion von ARGX-119

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von AEs
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Nebenwirkungen
Bis zu 124 Wochen
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Bis zu 124 Wochen
Änderung des RHS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis Woche 24 der doppelblinden Behandlungsphase (DBTP)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Die RHS (Revised Hammersmith Scale) ist eine validierte 36-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Spektrum der grobmotorischen Funktion zu bewerten. Maximaler Gesamtwert; 69 (optimale motorische Funktion)
Bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert über die Zeit für den 6MWT - Distanz und Fatigue-Index
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Im 6-Minuten-Gehtest (6MWT) werden die Teilnehmer angewiesen, auf einem 25 Meter langen, linear markierten Kurs 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu joggen oder zu laufen, und dabei keine Gehhilfen oder Unterstützung zu verwenden. Die in den gesamten 6 Minuten zurückgelegte Strecke sowie andere Parameter werden ermittelt.
Bis zu 124 Wochen
ARGX-119 Serumkonzentrationen über die Zeit
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
ARGX-119 Serumkonzentrationen über die Zeit
Bis zu 124 Wochen
Inzidenz von Antidrug-Antikörpern (ADA) gegen ARGX-119
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Inzidenz von Antidrug-Antikörpern (ADA) gegen ARGX-119
Bis zu 124 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
argenx

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ARGX-119-24-SMA-2001
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523496-32-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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