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Vergleich der pharmakokinetischen Reaktionen auf drei Ketonester

3. Dezember 2025 aktualisiert von: NeuroEnergy Ventures, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie der Körper drei verschiedene ketogene Nahrungsergänzungsmittel (Ketomonoster, Ketotriester, Ketonsalz) aufnimmt, verdaut und verstoffwechselt und die gastrointestinale Verträglichkeit oder andere unerwünschte Wirkungen zu bewerten. Diese Studie gilt als experimentell, da Daten über die zeitlichen Unterschiede zwischen drei aktiven Studienprodukten gesammelt werden. Der Verzehr dieser Studienprodukte dient nicht dazu, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Cross-Over-Studie mit N=18 anscheinend gesunden Männern und Frauen zwischen 30 und 70 Jahren, die an einem einzelnen Studienzentrum rekrutiert werden sollen.
  • Die Teilnehmer werden 7 Studienvisiten absolvieren. Während Visite 1 werden die Teilnehmer auf ihre Eignung gescreent [d.h. Krankengeschichte, Routine-Blutuntersuchungen, Hintergrund-Basisdiät]. Während der Visiten 2, 4 und 6 werden die Teilnehmer ein Studienprodukt (entweder Ketomonoseter, Ketotriester oder Ketonsalz) konsumieren und serielle Blutentnahmen für Serum-Beta-Hydroxybutyrat (BHB) werden verwendet, um die pharmakokinetische (PK) Reaktion über einen 8-Stunden-Zeitraum zu bewerten, mit einer zusätzlichen 24-Stunden-post-Einnahme-Blutentnahme (die bei den Visiten 3, 5 und 7 erfolgt). Zusätzlich werden die Teilnehmer ihre allgemeine GI-Verträglichkeit, Wachsamkeit und Konzentration über visuelle Analogskalen (VAS) bewerten. Während der Visiten 3, 5 und 7 (die jeweils 24 Stunden nach den Visiten 2, 4 und 6 stattfinden) werden die Teilnehmer eine einzelne Blutentnahme für BHB zum 24-Stunden-post-Einnahme-Zeitpunkt durchführen und ihre allgemeine GI-Verträglichkeit über VAS bewerten.
  • Ein umfassendes Nebenwirkungsprofil/Überwachung unerwünschter Ereignisse wird während der gesamten Studiendauer stattfinden. Die Studie wird gemäß den ICH-GCP-Richtlinien durchgeführt, um die Sicherheit der Probanden und die wissenschaftliche Integrität der Daten zu gewährleisten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Freiwillige, unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung nach Aufklärung abgeben.

    • In guter Gesundheit sein, wie durch die Krankengeschichte und routinemäßige Blutchemie bestimmt.
    • Alter zwischen 30 und 70 Jahren (einschließlich).
    • Body-Mass-Index von 25-34,9 (einschließlich).
    • Körpergewicht von mindestens 120 Pfund.
    • Normoton (sitzend, Ruhesystolischer Blutdruck <140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg. Wenn die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten liegt, erhält der Proband eine kurze (5-minütige) Ruhepause, und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt aller drei Messungen wird zur Bestimmung der Eignung herangezogen.
    • Normale sitzende, Ruheherzfrequenz (<90 pro Minute).
    • Bereit, ihre vorherige 24-Stunden-Ernährung zu duplizieren und aufzuzeichnen, 24 Stunden vor jedem Besuch auf Koffein, Alkohol und Bewegung zu verzichten und 10 Stunden vor jedem Besuch zu fasten.
    • Der Proband stimmt zu, während der gesamten Studiendauer die bestehenden Ernährungs- und Bewegungsmuster beizubehalten.
    • Der Proband ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die jegliche Art von GLP-1-Medikamenten verwenden.

    • Personen, bei denen Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, neurologische oder andere Stoffwechselerkrankungen festgestellt werden.
    • Vorgeschichte oder Vorliegen von Diabetes, Prädiabetes oder endokrinen Störungen.
    • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die Studie oder ihre Endpunkte beeinflussen könnten (z.B. Fischöl, Cholinspender, Ginkgo biloba, Phosphatidylserin, Huperzin A, etc.).
    • Alkoholkonsum (mehr als 2 Standardalkoholgetränke pro Tag oder mehr als 10 Getränke pro Woche) oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 6 Monaten.
    • Aktueller Nikotinkonsum > 100 mg/Tag.
    • Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus oder einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung.
    • Vorgeschichte von Malignomen in den letzten 5 Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs (Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
    • Vorgeschichte chronischer psychiatrischer Erkrankungen (z.B. bipolare Störung, Schizophrenie, PTBS, Depression, etc.).
    • Vorgeschichte von Hirnerkrankungen [z.B. Schlaganfall, MS, Parkinson, Vorgeschichte von TBI oder Epilepsie, Migräne (>1 Migräne pro Monat), etc.].
    • Frühere gastrointestinale Bypass-Operation (Lapband), etc.
    • Andere bekannte gastrointestinale oder metabolische Erkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten, z.B. Kurzdarmsyndrom, Reizdarmsyndrom (IBS), entzündliche Darmerkrankung (IBD; z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Durchfallerkrankungen, Vorgeschichte von Kolonresektion, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (wie PKU).
    • Chronische entzündliche Erkrankung (z.B. rheumatoide Arthritis, Lupus, HIV/AIDS, etc.).
    • Frühere medizinische Diagnose von Asthma, Gicht oder Fibromyalgie.
    • Derzeitige Einhaltung einer kohlenhydratarmen, ketogenen Diät oder Praktizierung eines intermittierenden Fastens (>14 Stunden Fasten).
    • Probanden, die in der vergangenen Woche Blut oder Plasma gespendet haben.
    • Schwangere Frauen, Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, Frauen weniger als 120 Tage nach der Geburt oder stillende Frauen. Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, müssen der Verhütung für die Dauer der Studie zustimmen, und jede sexuell aktive Frau muss vor der Einschreibung einen Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis durchführen. Frauen im gebärfähigen Alter (jede Frau vor der Menopause) unabhängig von ihrer Verhütungsmethode erhalten bei ihrem Screening-Besuch einen Urin-Schwangerschaftstest und führen den Test privat auf der Damentoilette nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch.
    • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Testformulierungen, wie im Produktetikett aufgeführt.
    • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfprodukt oder Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie in den letzten 30 Tagen.
    • Klinisch signifikante abnorme Laborergebnisse beim Screening.
    • Alle anderen Zustände, die nach Ansicht des medizinischen Personals die primären Endpunkte beeinflussen oder das Risiko für den Probanden erhöhen könnten, wenn er teilnehmen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 12,5 mg Ketontriester
Diätetisches Nahrungsergänzungsmittel mit Tri-betahydroxybutyrin
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel mit Tri-Betahydroxybutyrin
Ketontriester
Aktiver Komparator: 12,5 mg Keton-Monoester
Nahrungsergänzungsmittel mit einem Keton-Monoester
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel mit einem Ketonmonoester
Ketone Mono Ester
Aktiver Komparator: 12,5 mg Ketonsalz
Diätetisches Ergänzungsmittel mit einem Ketonsalz
Nahrungsergänzungsmittel: Diätetisches Ergänzungsmittel, das ein Ketonsalz enthält
Nahrungsergänzungsmittel aus einem Ketonsalz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Serum-BHB-Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Blutabnahmen werden vor (0 min) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Blutabnahmen werden vor (0 min) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Blutabnahmen werden vor (0 min) sowie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Blutabnahmen werden vor (0 min) sowie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Fläche unter der Kurve (AUC),
Zeitfenster: Blutentnahmen werden vor (0 min) und 15-, 30-, 45-, 60-, 90-, 120-, 150-, 180-, 240-, 300-, 360- und 480 min nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Blutentnahmen werden vor (0 min) und 15-, 30-, 45-, 60-, 90-, 120-, 150-, 180-, 240-, 300-, 360- und 480 min nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Eliminationshalbwertszeit (T1/2),
Zeitfenster: Blutentnahmen erfolgen vor (0 min) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 min nach der Einnahme des Studienprodukts
Blutentnahmen erfolgen vor (0 min) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 min nach der Einnahme des Studienprodukts
orale Clearance
Zeitfenster: Blutabnahmen werden vor (0 min) sowie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Blutabnahmen werden vor (0 min) sowie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Verteilungsvolumen
Zeitfenster: Blutentnahmen werden vor (0 min) sowie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach Einnahme des Studienprodukts durchgeführt
Blutentnahmen werden vor (0 min) sowie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach Einnahme des Studienprodukts durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für GI-Verträglichkeit
Zeitfenster: beurteilt nach 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts
beurteilt nach 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach der Einnahme des Studienprodukts
Sicherheit (Vitalzeichen) und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: bewertet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach Einnahme des Studienprodukts
bewertet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 und 480 Minuten nach Einnahme des Studienprodukts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NeuroEnergy Ventures, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tim Ziegenfuss, PhD, CAHS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NE-01-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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