Confronto delle Risposte Farmacocinetiche a Tre Esteri Chetonici

Criteri di inclusione:

• • Fornire un consenso informato volontario, firmato e datato.

  • Essere in buona salute, come determinato dalla storia medica e dalle analisi del sangue di routine.
  • Età compresa tra 30 e 70 anni (inclusi).
  • Indice di Massa Corporea di 25-34,9 (inclusi).
  • Peso corporeo di almeno 120 libbre.
  • Normoteso (pressione sanguigna sistolica a riposo in posizione seduta <140 mm Hg e pressione diastolica <90 mm Hg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.
  • Frequenza cardiaca normale a riposo in posizione seduta (<90 al minuto).
  • Disponibilità a duplicare e registrare la propria dieta delle precedenti 24 ore, astenersi da caffeina, alcol e esercizio fisico per 24 ore prima di ogni visita e digiunare per 10 ore prima di ogni visita.
  • Il soggetto accetta di mantenere le proprie abitudini dietetiche e di attività fisica esistenti per tutta la durata dello studio.
  • Il soggetto è disposto e in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

• Individui che utilizzano qualsiasi tipo di farmaco GLP-1.

  • Individui che risultano affetti da malattie epatiche, renali, cardiovascolari, neurologiche o altre malattie metaboliche.
  • Storia o presenza di diabete, prediabete o disturbi endocrini.
  • Uso di integratori alimentari o farmaci che potrebbero confondere lo studio o i suoi endpoint (ad esempio, olio di pesce, donatori di colina, ginkgo biloba, fosfatidilserina, huperzina A, ecc.).
  • Consumo di alcol (più di 2 bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 bevande a settimana) o abuso o dipendenza da droghe negli ultimi 6 mesi.
  • Uso attuale di nicotina > 100 mg/giorno.
  • Storia di iperparatiroidismo o condizione tiroidea non trattata.
  • Storia di malignità nei precedenti 5 anni, eccetto per il cancro della pelle non melanoma (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle).
  • Storia di condizioni psichiatriche croniche (ad esempio, bipolare, schizofrenia, PTSD, depressione, ecc.).
  • Storia di disturbi cerebrali [ad esempio, ictus, sclerosi multipla, Parkinson, storia di TBI o epilessia, emicrania (>1 emicrania al mese), ecc.].
  • Precedente intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband), ecc.
  • Altre condizioni gastrointestinali o metaboliche note che potrebbero influenzare l'assorbimento o il metabolismo dei nutrienti, ad esempio, sindrome dell'intestino corto, sindrome dell'intestino irritabile (IBS), malattia infiammatoria intestinale (IBD; ad esempio, Crohn, colite ulcerosa), malattie diarroiche, storia di resezione del colon, gastro paresi, errori congeniti del metabolismo (come la PKU).
  • Condizione infiammatoria cronica (ad esempio, artrite reumatoide, Lupus, HIV/AIDS, ecc.).
  • Precedente diagnosi medica di asma, gotta o fibromialgia.
  • Attualmente segue una dieta a basso contenuto di carboidrati, di tipo chetogenico, o pratica uno stile di vita di digiuno intermittente (>14 ore di digiuno).
  • Soggetti che hanno donato sangue o plasma nella settimana precedente.
  • Donne in gravidanza, donne che cercano di rimanere incinte, donne a meno di 120 giorni dal parto o donne che allattano. Le donne che partecipano a questo studio devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi per tutta la durata dello studio e qualsiasi donna sessualmente attiva dovrà effettuare un test di gravidanza prima dell'arruolamento con risultato negativo. Alle donne in età fertile (qualsiasi donna prima della menopausa), indipendentemente dall'uso di contraccettivi, verrà fornito un kit per il test di gravidanza urinario durante la visita di screening e dovranno effettuare il test in privato utilizzando il bagno femminile dopo aver firmato un consenso informato.
  • Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni di test come elencato nell'etichetta del prodotto.
  • Partecipazione attuale a un altro studio di ricerca con un prodotto sperimentale o essere stati in un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.
  • Risultati di laboratorio anormali clinicamente significativi allo screening.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del personale medico, potrebbe confondere gli endpoint primari o porre il soggetto a un aumentato rischio di danno se partecipasse.