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Einfluss des Sondermaterials auf die periimplantäre Sondierung (METPLA-PP)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Octavi Camps-Font, University of Barcelona

Effekt des Sondierungsmaterials (metallisch vs. Kunststoff) auf die periimplantäre Sondierung: eine randomisierte klinische Studie.

Bewerten Sie, ob die Art der Sonde (Kunststoff vs. Metall) die Genauigkeit der periimplantären Sondierung bei Einzelimplantaten beeinflusst, indem Sie die mit Prothese gemessene Sondierungstiefe mit der ohne Prothese gemessenen Sondierungstiefe vergleichen (ΔPD, mm). Zweitens untersuchen Sie den Einfluss des prothetischen Designs und der Implantatposition auf die Sondierungswerte sowie auf andere klinische und radiologische Parameter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen. Eligible Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer von zwei parallelen Behandlungsgruppen zugeteilt:

Gruppe 1 (Metallsonde): Periimplantäre Sondierung durchgeführt mit einer UNC-15 metallischen Parodontalsonde (HuFriedy PCPUNC156).

Gruppe 2 (Kunststoffsonde): Periimplantäre Sondierung durchgeführt mit einer UNC-15 Kunststoff-Parodontalsonde (HuFriedy PCVO12PT).

Primäres Ziel:

Zu bewerten, ob die Art der Sonde (Kunststoff vs. Metall) die Genauigkeit der periimplantären Sondierung bei Einzelimplantaten beeinflusst, durch Vergleich der Sondierungstiefe mit Prothese in situ versus ohne Prothese (ΔPS, mm).

Sekundäre Ziele:

Den Einfluss des prothetischen Designs (z.B. Emergenzprofil, Kronenkontur) und der Implantatposition auf Sondierungstiefenwerte und andere klinische/radiographische Parameter zu untersuchen.

Die patientenberichtete Unannehmlichkeit während der periimplantären Sondierung zu bewerten, aufgezeichnet mit einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS).

Die Studie wurde gemäß dem internationalen Konsens zum Implant Dentistry Core Outcome Set and Measurement (ID-COSM) konzipiert, veröffentlicht im Journal of Clinical Periodontology 2023. Das Protokoll umfasst alle anwendbaren verpflichtenden Ergebnisdomänen, die von diesem Konsens für klinische Studien der Implantat-Zahnheilkunde empfohlen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Octavi Camps Font, DDS MS PhD
  • Telefonnummer: +34 934 024 269
  • E-Mail: ocamps@ub.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre)
  • Vorhandensein mindestens eines Einzelzahn-Implantats auf Knochenniveau, das mit einer schraubenfixierten Prothese direkt am Implantat versorgt wurde (kein Zwischenabutment)
  • Implantat mindestens 1 Jahr nach prothetischer Belastung in Funktion
  • Kein pathologischer Knochenverlust im periapikalen Röntgenbild (Abstand von der koronalsten rauen Implantatoberfläche zum Knochenkamm < 3 mm)
  • Fähigkeit zur Verständigung und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  • Periimplantäre Gesundheit oder Mukositis, definiert nach den Kriterien des World Workshop 2017:
  • Gesundheit: keine klinischen Entzündungszeichen, kein starkes (Linie oder Tropfen) Bluten bei Sondierung, keine Zunahme der Sondierungstiefe im Vergleich zu früheren Aufzeichnungen und kein fortschreitender Knochenverlust über die initiale Remodellierung hinaus (<2 mm). Bei fehlenden früheren Röntgenaufnahmen: radiografischer Knochenstand <3 mm ohne Bluten und/oder Eiterung bei Sondierung.
  • Mukositis: Vorhandensein von Bluten und/oder Eiterung bei Sondierung, keine Zunahme der Sondierungstiefe im Vergleich zu früheren Aufzeichnungen und kein Knochenverlust über die initiale Remodellierung hinaus (<2 mm). Bei fehlenden früheren Röntgenaufnahmen: radiografischer Knochenstand <3 mm mit Bluten und/oder Eiterung bei Sondierung.

Ausschlusskriterien:

  • Zementierte Restaurationen oder Prothesen, die nicht entfernt werden können
  • Systemische Antibiotika- oder Entzündungshemmer-Therapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Periimplantäre Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Metallische Sonde
Metallische UNC-15-Parodontalsonde (HuFriedy PCPUNC156)
Gerät: Metallische UNC-15-Parodontalsonde
Sondierung wurde an sechs Stellen pro Implantat mit eingesetzter Prothese und nach Prothesenentfernung unter standardisierter Kraft (0,20 N) durchgeführt.
Experimental: Plastiksonde
Plastic UNC-15 Parodontalsonde (HuFriedy PCVO12PT)
Gerät: Plastik-UNC-15-Parodontalsonde
Sondierung wurde an sechs Stellen pro Implantat mit eingesetzter Prothese und nach Entfernung der Prothese unter standardisierter Kraft (0,20 N) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Sondierungstiefe mit vs. ohne Prothese (ΔPS, mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Unterschied in der periimplantären Sondierungstiefe (ΔPS) zwischen Kunststoff- und Metallsonden, gemessen von einem einzigen kalibrierten Untersucher an sechs Stellen pro Implantat unter Verwendung einer standardisierten Sondierungskraft (20-25 g).

Maßeinheit: Millimeter (mm) Dieser primäre Endpunkt wurde gemäß den obligatorischen Ergebnisdomänen definiert, die vom internationalen Konsens zum Implant Dentistry Core Outcome Set and Measurement (ID-COSM) empfohlen wurden, veröffentlicht im Journal of Clinical Periodontology im Jahr 2023.
Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeschwerden während der Sondierung (VAS, 0-100 mm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Sondieren, während des Studienbesuchs
Vom Patienten unmittelbar nach periimplantärer Sondierung gemeldeter Schmerz/Unbehagen. Maßeinheit: Millimeter (0-100 mm VAS), wobei 0 den minimalen Schmerzwert und 100 den maximalen Schmerzwert darstellt.
Unmittelbar nach dem Sondieren, während des Studienbesuchs

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe (PPD, mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Tiefe der periimplantären Sulkus gemessen an sechs Stellen pro Implantat unter Verwendung standardisierter Sondierungskraft (20-25 g). Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Breite der keratinisierten Mukosa (KM, mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Abstand von der Schleimhautkante bis zur Mukogingivalgrenze an der bukkalen Seite.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Mukosale Randposition (DIM, mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Abstand vom Mukosarand zu einem festen Referenzpunkt. Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Klinisches Attachmentniveau (CAL, mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Berechnet als Summe von PPD und DIM. Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Modifizierter Plaque-Index (0-3-Skala)
Zeitfenster: Basiswert (einzelner klinischer Besuch)

Plaqueansammlung bewertet gemäß dem modifizierten Plaque-Index (Mombelli et al., 1987). Plaqueablagerungen um jedes Implantat werden mit dem modifizierten Plaque-Index (Mombelli et al., 1987) bewertet, der das Vorhandensein von Plaque oder Zahnstein auf einer Skala von 0-3 einstuft:

0 = kein Plaque nachgewiesen

  1. = Plaque nur durch Führen einer Sonde über die Randfläche nachweisbar
  2. = mit bloßem Auge sichtbarer Plaque
  3. = Fülle an weicher Substanz oder Vorhandensein von Zahnstein Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (0-3)
Basiswert (einzelner klinischer Besuch)
Blutung und/oder Eiterung bei Sondierung (Vorhandensein/Fehlen)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Vorhandensein oder Fehlen von Blutung und/oder Eiterung an jedem Implantat gemäß den Kriterien des Weltworkshops 2017.

Maßeinheit: Ja/Nein
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Implantat-Typ (kategorisch)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Design/Typ des eingesetzten Implantats. Maßeinheit: Kategorisch
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Implantatposition (kategorisch)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Angabe, ob das Implantat auf Knochenniveau oder Gewebeniveau platziert wurde. Maßeinheit: Kategorisch.
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Implantat-Prothetik-Verbindungstyp (kategorisch)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Die Art der Implantat-Prothesen-Verbindung wird erfasst und als intern oder extern kategorisiert.

Maßeinheit: Kategorisch
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Emergence Angle (EA, °)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Der Austrittswinkel (EA) wird auf standardisierten periapikalen Röntgenbildern gemessen als der Winkel, der gebildet wird zwischen: Der Längsachse des Implantats, die als gerade Linie durch die Mitte des Implantatkörpers verläuft; und einer Tangente an die Außenfläche der prothetischen Restauration an dem Punkt, an dem die Krone aus der Implantatplattform austritt.

Maßeinheit: Grad (°)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Emergence-Profil (EP)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Das Emergenzprofil wurde als qualitative Variable erfasst, die die Kontur der Restauration beschreibt. Die Klassifizierung erfolgte basierend auf dem Emergenzwinkel (EA): Es wurde als konkav betrachtet, wenn EA < 30° war, und als konvex, wenn EA ≥ 30° war.

Maßeinheit: Kategorial
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Verbindungs-Kontur-Abstand (mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Lineare Distanz zwischen Implantat-Abutment-Verbindung und Kontur der Restauration.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Prothesenmaterial (Typ)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Material, das für die Prothese verwendet wird (z.B. Zirkonoxid oder Metall-Keramik). Maßeinheit: Kategorisch (Materialtyp)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Titanium-Höhe (mm)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Diese Variable gilt nur für Implantate, die mit Zirkonkrone versorgt wurden. Die vertikale Höhe (mm) der Titanbasis (Ti-Basis), die die Zirkonrestauration trägt, wird gemessen.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)
Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren (VAS, 0-100 mm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sondierung, während des Studienbesuchs
Gesamtzufriedenheit mit der Sondierungs-Erfahrung. Maßeinheit: Millimeter (0-100 mm VAS), wobei 0 der minimale Zufriedenheitswert und 100 der maximale Zufriedenheitswert ist.
Unmittelbar nach der Sondierung, während des Studienbesuchs
Wahrgenommene Schwierigkeit der Mundhygiene (VAS, 0-100 mm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sondierung, beim Studienbesuch
Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Durchführung der periimplantären Hygiene.
Maßeinheit: Millimeter (0–100 mm VAS), wobei 0 den minimalen Schwierigkeitswert bei der Durchführung der periimplantären Hygiene und 100 den maximalen Wert darstellt.
Unmittelbar nach der Sondierung, beim Studienbesuch
Vorhandensein unerwünschter Ereignisse (ja/nein)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sondierung, beim Studienbesuch
Vorhandensein/Abwesenheit von Schmerzen, Blutungen oder übermäßigem Unbehagen während oder nach dem Sondieren. Maßeinheit: Ja/Nein
Unmittelbar nach der Sondierung, beim Studienbesuch
Periimplantäre Diagnose (Gesundheit vs. Mukositis)
Zeitfenster: Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Diagnose basierend auf kombinierten PPD- und BOP/SUP-Kriterien gemäß dem Weltworkshop von 2017 gestellt.

Maßeinheit: Kategorisch (Gesundheit / Mukositis)
Baseline (einzelner klinischer Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Barcelona

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 57/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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