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Pharmakokinetik von Didehydro-LSD (DDH-LSD) im Vergleich zu LSD (DDH-LSD)

9. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie untersucht DDH-LSD, eine neuartige LSD-ähnliche Verbindung, von der erwartet wird, dass sie eine kürzere Wirkungsdauer als LSD hat. Bei gesunden Freiwilligen werden Pharmakokinetik, Sicherheit und subjektive Effekte in einer kontrollierten Cross-over-Studie bewertet und mit LSD verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

LSD ist ein klassisches serotonerges Psychedelikum, das durch Agonismus am 5-HT2A-Rezeptor tiefgreifende Veränderungen in Wahrnehmung und Bewusstsein hervorruft. In den letzten Jahren sind zahlreiche LSD-Analoga aufgetaucht, von denen einige als Prodrugs von LSD fungieren, während andere unterschiedliche pharmakologische Eigenschaften aufweisen. DDH-LSD ist ein neu synthetisiertes Lysergamid mit LSD-ähnlicher Rezeptoraktivität, aber schnellerem Metabolismus in vitro, was auf eine kürzere Eliminationshalbwertszeit und möglicherweise kürzere psychedelische Effekte hindeutet.

Diese Studie besteht aus zwei Teilen.

Substudie 1 ist eine offene Dosis-Eskalationsstudie, bei der gesunde Teilnehmer steigende Dosen von DDH-LSD erhalten, um eine Dosis zu identifizieren, die klare, aber tolerierbare psychoaktive Effekte hervorruft.

Substudie 2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, die die ausgewählte DDH-LSD-Dosis mit LSD und Placebo vergleicht. Jeder Teilnehmer absolviert mehrere überwachte Studientage mit umfassender Bewertung subjektiver Effekte, physiologischer Reaktionen und Pharmakokinetik.

Das Ziel ist es, erste Humanstudien-Daten zu DDH-LSD bereitzustellen, sein Wirkprofil zu charakterisieren und zu bewerten, wie sich seine Wirkdauer im Vergleich zu LSD verhält.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mélusine Humbert-Droz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  2. Ausreichende Deutschkenntnisse
  3. Verständnis der Verfahren und Risiken der Studie
  4. Bereitschaft, das Protokoll einzuhalten und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
  5. Bereitschaft, während der Studie auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen zu verzichten
  6. Verzicht auf xanthinhaltige Getränke am Abend vor den Studiensitzungen und während der Sitzungen
  7. Bereitschaft, innerhalb von 48 Stunden nach Substanzverabreichung keine schweren Maschinen zu bedienen
  8. Bereitschaft, während der Studienteilnahme wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden
  9. Body-Mass-Index zwischen 18 und 32 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische oder akute Erkrankung
  2. Derzeitige oder frühere schwere psychiatrische Störung
  3. Psychotische Störung oder bipolare Störung bei Verwandten ersten Grades
  4. Hypertonie (RR>140/90 mmHg) oder Hypotonie (RR<85 mmHg)
  5. Einnahme halluzinogener Substanzen (außer Cannabis) mehr als 20 Mal oder innerhalb der letzten zwei Monate
  6. Schwangerschaft oder derzeitiges Stillen
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage)
  8. Einnahme von Medikamenten, die die Wirkung der Studienmedikation beeinträchtigen könnten
  9. Tabakrauchen (>10 Zigaretten/Tag)
  10. Konsum alkoholischer Getränke (>20 Getränke/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DDH-LSD
Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis DDH-LSD in der in Substudie 1 bestimmten Dosis. Die Sitzung dauert etwa 13 Stunden mit Überwachung subjektiver, physiologischer und pharmakokinetischer Wirkungen.
Arzneimittel: DDH-LSD
Einmalige orale Dosis von DDH-LSD in der in Teilstudie 1 ermittelten Dosierung. Die Teilnehmer werden über 13 Stunden hinsichtlich Pharmakokinetik, subjektiver Wirkungen, autonomer Reaktionen und Sicherheitsparameter überwacht.
Aktiver Komparator: LSD
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Dosis von 0,1 mg LSD. Die Sitzung dauert etwa 13 Stunden mit Überwachung subjektiver, physiologischer und pharmakokinetischer Effekte.
Arzneimittel: LSD
Einmalige orale Dosis von 0,1 mg LSD. Die Teilnehmer werden 13 Stunden lang hinsichtlich Pharmakokinetik, subjektiver Wirkungen, autonomer Reaktionen und Sicherheitsparametern überwacht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Dosis. Die Sitzung dauert etwa 13 Stunden mit Überwachung der gleichen Parameter, um Erwartungs- und Verfahrenseffekte zu kontrollieren.
Arzneimittel: Placebo
Einmalige orale Verabreichung von Placebo. Die Teilnehmer werden 13 Stunden lang unter identischen Bedingungen überwacht, um Erwartungs- und Verfahrenseffekte zu kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive DDH-LSD-Dosis bestimmen
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studienphase.
Identifizieren Sie die Dosis von DDH-LSD, die deutliche psychoaktive Wirkungen hervorruft.
Während jeder 13-stündigen Studienphase.
Vergleichen Sie die Wirkungsdauer und die Eliminationshalbwertszeit
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studienphase.
Vergleichen Sie DDH-LSD mit LSD und Placebo bezüglich Eliminationshalbwertszeit und Dauer der subjektiven Wirkungen.
Während jeder 13-stündigen Studienphase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik von DDH-LSD
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Plasmakonzentration über die Zeit messen
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Visuelle Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Bewerten Sie subjektive Veränderungen des Bewusstseins anhand von 100 mm langen horizontalen Linien (0 = "überhaupt nicht", 100 = "extrem"). Mehrere Items (z. B. "jegliche Drogenwirkung", "positive Drogenwirkung", "High", "Angst") werden während der Sitzungen wiederholt abgefragt, um die Intensität und den zeitlichen Verlauf der Drogenwirkungen zu erfassen.
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Adjective Mood Rating Scale (AMRS / EWL60S)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Eine 60-Punkte-Likert-Skala, die sechs Stimmungsdimensionen bewertet (Aktivierung, positive Stimmung, Extraversion, Introversion, Inaktivierung, emotionale Erregbarkeit). Die Werte liegen zwischen 0 und 100 pro Subskala, wobei höhere Werte eine größere Intensität der Dimension anzeigen.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: 5-Dimensionen veränderter Bewusstseinszustände (5D-ASC)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Ein 94-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von verändertem Bewusstsein, Wahrnehmung, Stimmung und Derealisierung/Depersonalisierung. Scores 0-100 pro Subskala, wobei höhere Werte eine stärkere Veränderung des Bewusstseins anzeigen.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Spiritual Realm Questionnaire (SRQ)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Eine 65-Punkte visuelle Bewertungsskala, die spirituelle und psychedelische Erfahrungen in vier Dimensionen bewertet (Spiritualität, menschliche Verfassung, persönliche Problemlösung, Weltanschauung/Überzeugungen). Werte 0-100 pro Subskala, höhere Werte deuten auf eine stärkere Erfahrung hin.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: States of Consciousness Questionnaire (SCQ / MEQ)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studienphase
Ein 100-Punkte-Fragebogen mit einem eingebetteten 43-Punkte Mystical Experience Questionnaire (MEQ). Punkte 0-100% pro Bereich, wobei höhere Prozentsätze stärkere mystische Erfahrungen widerspiegeln.
Nach jeder 13-stündigen Studienphase
Auswirkung auf die Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Effekt auf den Blutdruck
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studienphase
Während jeder 13-stündigen Studienphase
Auswirkung auf die Körpertemperatur
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Skala der positiven und negativen Erfahrungen (SPANE)
Zeitfenster: Vor jeder 13-stündigen Studiession
Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Messung positiver und negativer Affekte. Die Subskalen reichen von 0-24, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven oder negativen Affekt anzeigen; der Gesamtbilanzwert spiegelt das allgemeine Wohlbefinden wider.
Vor jeder 13-stündigen Studiession
Subjektive Effekte: Psychologischer Einsichtsfragebogen (PIQ)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Einschätzung der Einsicht in Emotionen, Verhalten, Überzeugungen oder Beziehungen. Die Punkte werden von 0-5 bewertet (0 = "überhaupt nicht", 5 = "äußerst"), wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene psychologische Einsicht hindeuten.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Matthias Liechti, Prof.MD, University Hospital of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-01737;am23Liechti3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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