Vergleich der Wirksamkeit von Mobilisations- und Myofasziale-Release-Techniken bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion
Vergleich der Wirksamkeit von Mobilisations- und myofaszialen Release-Techniken auf Schmerzen, Haltungskontrolle und Wirbelsäulenbeweglichkeit bei Patienten mit Sakroiliakalgelenkdysfunktion
Die Sakroiliakalgelenksdysfunktion (SIED) ist eine der Hauptursachen für chronische mechanische Kreuzschmerzen und ist mit Schmerzen, Beeinträchtigungen der Haltungskontrolle und funktionellen Einschränkungen verbunden. Während manuelle Therapieansätze häufig bei der Behandlung von Sakroiliakalgelenksschmerzen eingesetzt werden, ist die Evidenz bezüglich der klinischen Überlegenheit verschiedener manueller Techniken begrenzt.
Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen von myofaszialen Release-Techniken und Sakroiliakalgelenksmobilisationen, zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm, auf Schmerzintensität, Wirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskontrolle und funktionellen Status bei Frauen mit diagnostizierter Sakroiliakalgelenksdysfunktion zu vergleichen.
Die Studie plant, weibliche Personen im Alter von 18-65 Jahren mit einem Visual Analog Scale (VAS)-Score ≥3 einzubeziehen, bei denen gemäß internationaler diagnostischer Kriterien eine Sakroiliakalgelenksdysfunktion diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält eine traditionelle Behandlung kombiniert mit myofaszialen Release-Techniken, während die andere Gruppe eine traditionelle Behandlung kombiniert mit Sakroiliakalgelenksmobilisationen erhält. Die Interventionen werden drei Tage pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.
Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (VAS), Haltungskontrolle (Biodex Balance System), Wirbelsäulenbeweglichkeit und Haltungsausdauer (Spinal Mouse) Bewertungen. Die Teilnehmer werden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält eine traditionelle Behandlung kombiniert mit myofaszialen Release-Techniken, während die andere Gruppe eine traditionelle Behandlung kombiniert mit Sakroiliakalgelenksmobilisationen erhält. Die Interventionen werden drei Tage pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.
Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (VAS), Haltungskontrolle (Biodex Balance System), Wirbelsäulenbeweglichkeit und Haltungsausdauer (Spinal Mouse) Bewertungen. Alle Bewertungen werden vor der Behandlung und am Ende des sechswöchigen Interventionszeitraums durchgeführt.
Diese Studie zielt darauf ab, klinische Evidenz bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit manueller Therapieansätze in der konservativen Behandlung der Sakroiliakalgelenksdysfunktion zu liefern und zu klinischen Entscheidungsprozessen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion (SIED) ist gekennzeichnet durch eingeschränkte Beweglichkeit oder abnorme Mobilität im Gelenkkomplex zwischen Kreuzbein und Darmbein und gilt als eine der Hauptursachen für chronische mechanische Kreuzschmerzen. SIED ist mit Schmerzen, eingeschränkter Wirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskontrollstörungen und funktioneller Beeinträchtigung verbunden. Obwohl manuelle Therapie, Bewegung und physikalische Maßnahmen häufig in der konservativen Behandlung eingesetzt werden, gibt es in der Literatur begrenzte und widersprüchliche Evidenz bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit verschiedener manueller Therapieansätze.
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Effekte von myofaszialen Release-Techniken und Sakroiliakalgelenk-Mobilisationen, die zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm hinzugefügt werden, auf Schmerzen, Wirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskontrolle und funktionellen Status bei Frauen mit diagnostizierter Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion zu vergleichen. Die Studie hat noch nicht begonnen und ist geplant, gemäß dem spezifizierten Protokoll durchgeführt zu werden.
Die Studie plant, weibliche Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren mit einem Visual Analog Scale (VAS)-Score von 3 oder höher einzubeziehen, die gemäß den von der International Association for the Study of Pain empfohlenen Kriterien und sakroiliakalgelenksspezifischen Provokationstests mit SIED diagnostiziert wurden. Unter Berücksichtigung der Auswirkungen von Geburt und hormonellen Faktoren auf die Biomechanik des Sakroiliakalgelenks wird die Studie nur an weiblichen Personen durchgeführt. Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder unteren Extremitätenoperationen, akutem Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose, Piriformis-Syndrom oder neurologischen oder rheumatologischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
Geeignete Teilnehmer werden mittels einer Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm drei Tage pro Woche über sechs Wochen. Das traditionelle Behandlungsprogramm umfasst Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur (Brücke, Rückenstreckung und Sit-up-Übungen) sowie therapeutische Ultraschallanwendung auf die Sakroiliakalregion.
Teilnehmer der ersten Gruppe erhalten zusätzlich zum traditionellen Behandlungsprogramm myofasziale Release-Techniken, die auf die Erector spinae, Quadratus lumborum, thorakolumbale Faszie, Piriformis und Gluteus medius Muskeln abzielen. Teilnehmer der zweiten Gruppe erhalten zusätzlich zum traditionellen Behandlungsprogramm Mobilisations- und Manipulationstechniken, die auf das Sakroiliakalgelenk abzielen. Alle Interventionen werden von erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Ergebnisbewertungen werden vor der Behandlung und am Ende des sechswöchigen Interventionsprogramms durchgeführt. Die Schmerzintensität wird anhand der Visual Analog Scale (VAS) als primäres Ergebnis gemessen. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen Haltungskontrolle (statische und dynamische Gleichgewichtsbewertung mit dem Biodex Balance System), Wirbelsäulenbeweglichkeit und Haltungsausdauer (unter Verwendung des Spinal Mouse Systems). Alle Bewertungen werden von demselben Gutachter durchgeführt, der über die Gruppenzugehörigkeit nicht informiert ist.
Diese Studie zielt darauf ab, durch Aufdeckung der vergleichenden Effekte von myofaszialen Release- und Mobilisationsansätzen bei Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion zu evidenzbasierten Behandlungsentscheidungen in der klinischen Praxis beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Türkei (türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Person im Alter von 18 bis 65 Jahren sein.
- Diagnose einer Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion (gemäß den Kriterien der International Association for the Study of Pain).
- Lokalisierte Schmerzen im Bereich des Sakroiliakalgelenks und Schmerzen, die in die Hüfte, Leiste oder untere Extremitäten ausstrahlen können.
- Positivität bei mindestens 3 von 5 spezifischen Provokationstests für das Sakroiliakalgelenk (Vorlauf, Gillet, Irritationspunkt-Positivität, posteriorer Schertest, Kompressionstest).
- Schmerzintensität von ≥3 gemäß der Visuellen Analogskala (VAS).
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Operation an Wirbelsäule, Becken oder unteren Extremitäten.
- Vorliegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, einer Spinalstenose oder akuter Pathologien des Hüftgelenks.
- Diagnose eines Piriformis-Syndroms oder von Kreuz-/Hüftschmerzen, die nicht vom Sakroiliakalgelenk ausgehen.
- Bekannte Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems oder progredientes neurologisches Defizit.
- Anamnese einer rheumatologischen Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, etc.).
- Schwangerschaft oder Vorliegen einer schweren systemischen Erkrankung, die die Studienteilnahme verhindern könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Die myofasziale Release-Zeit für jeden Muskel betrug 90 bis 120 Sekunden, zweimal pro Sitzung angewendet.
1. Myofasziales Release der Erector-spinae-Muskeln: Der Patient nahm eine Bauchlage ein; und der Therapeut stand auf der Behandlungsseite auf Höhe des Beckens des Patienten und wandte die Kreuzhandtechnik an.
2. Um die Muskelspannung zu erhöhen, wurde die untere Extremität des Patienten in Hüftbeugung und Adduktion am höchsten Punkt platziert.
Der Therapeut stand hinter dem Patienten, auf Höhe des Beckens des Patienten, und wandte die transversale Klopftechnik mit den Knöcheln an.
4. Myofasziales Release des Musculus gluteus medius: Der Patient nahm eine Seitenlage auf der unbehandelten Seite ein.
Der Therapeut stand hinter dem Patienten, auf Höhe des Beckens des Patienten, und wandte die vertikale Klopftechnik mit den Knöcheln an.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
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Experimental: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Die Patienten lagen auf der Seite, wobei das Iliosakralgelenk oben fixiert wurde, und es wurde eine Iliosakralmanipulation durchgeführt.
Dann beugte der Physiotherapeut die Lendenwirbelsäule, indem er sich zum oberen Teil des Oberschenkels bewegte und einen Impuls unter Verwendung der intermittierenden Dehnungstechnik in Richtung des Musculus thoracicus major vom Beckenkamm aus anwendete.
In Bauchlage werden kaudale Traktion, Traktion des Kreuzbeins relativ zum Darmbein und Traktionsdehnungen von den Beckenkämmen aus angewendet.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Static and Dynamic Postural Control
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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OSWESTRY LOW BACK PAIN DISABILITY QUESTIONNAIRE Der Oswestry-Rückenschmerz-Behinderungsfragebogen wird verwendet, um Informationen darüber zu erhalten, wie sehr Rückenschmerzen (oder Beinschmerzen) die täglichen Aktivitäten einer Person beeinflussen.
Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten.
Der Patient wird gebeten, die für ihn am besten zutreffende Antwort anzukreuzen.
Der Score wird berechnet, und die resultierenden Prozentwerte werden gemäß den unten angegebenen Werten interpretiert 0% - 20% - minimale Behinderung 20% - 40% - moderate Behinderung 40% - 60% - schwere Behinderung 60% - 80% - behindert 80% - 100% - bettlägerig
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6 Wochen
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Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 52066301980*
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