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Wirksamkeit und Sicherheit von MET097 einmal wöchentlich bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas (VESPER-4)

3. September 2026 aktualisiert von: Pfizer

Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von MET097, einem vollständig selektiven, ultralangwirksamen GLP-1RA, bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas: Eine Phase-3, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (VESPER-4)

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich injizierbarem MET097 bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen, ausgenommen T2D. Diese Studie dauert 84 Wochen. Der primäre Endpunkt wird nach 64 Wochen Behandlung bewertet, der sekundäre nach 84 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3578

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgarien, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Deutschland
      • Bad Homburg, Deutschland, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Deutschland, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Deutschland, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Deutschland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Deutschland, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Deutschland, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Deutschland, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polen, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumänien, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumänien, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumänien, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Rumänien, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Rumänien, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumänien, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumänien, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumänien, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slowakei, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slowakei, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slowakei, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slowakei, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slowakei, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slowakei, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slowakei, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Spanien
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spanien, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spanien, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Tschechien, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tschechien, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tschechien, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Pantheon Clinical Research
  • Vereinigtes Königreich
      • Bellshill, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Vereinigtes Königreich, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Vereinigtes Königreich, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Vereinigtes Königreich, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Vereinigtes Königreich, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Vereinigtes Königreich, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Vereinigtes Königreich, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 30 kg/m² oder BMI ≥ 27,0 kg/m² bis <30,0 kg/m² und Vorhandensein mindestens einer der folgenden gewichtsbezogenen Komorbiditäten: Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder kardiovaskuläre Erkrankung)

Ausschlusskriterien:

  • An einer Form von Diabetes leiden
  • Selbstberichtete Körpergewichtsänderung > 5 kg (11 Pfund) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN-2)
  • Vorgeschichte von chronischer Pankreatitis oder Vorhandensein von akuter Pankreatitis innerhalb der letzten 180 Tage vor dem Screening-Besuch; oder aktuelle/symptomatische Gallenblasenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MET097 Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten MET097 subkutan verabreicht
Arzneimittel: MET097
Einmal wöchentlich via subkutaner Injektion verabreichtes MET097
Andere Namen:
  • PF-08653944
Experimental: MET097 Dosis 2
Teilnehmer erhalten MET097 subkutan verabreicht
Arzneimittel: MET097
Einmal wöchentlich via subkutaner Injektion verabreichtes MET097
Andere Namen:
  • PF-08653944
Experimental: MET097 Dosis 3
Die Teilnehmer erhalten MET097 subkutan verabreicht
Arzneimittel: MET097
Einmal wöchentlich via subkutaner Injektion verabreichtes MET097
Andere Namen:
  • PF-08653944
Placebo-Komparator: Placebo
Einmal wöchentlich verabreichtes Placebo über subkutane Injektion
Arzneimittel: Placebo
Einmal wöchentlich verabreichtes Placebo durch subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduktion des Körpergewichts um ≥5 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduktion des Körpergewichts um ≥10 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduktion des Körpergewichts um ≥15 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verringerung des Körpergewichts um ≥20 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Veränderung des Nüchtern-Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert in der Short Form 36-Gesundheitsbefragung (SF-36) im Bereich der körperlichen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Woche 84
Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Woche 84
Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen
Zeitfenster: Woche 84
Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörpern (ADAs)
Zeitfenster: Woche 84
Woche 84
Pharmakokinetik (PK): Maximale beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von PF-08653944
Zeitfenster: Woche 84
Woche 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Zeitfenster: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Andere Kennung: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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