Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania MET097 raz w tygodniu u osób z nadwagą lub otyłością (VESPER-4)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu MET097, w pełni selektywnego, ultradługodziałającego agonisty receptora GLP-1, u osób z nadwagą lub otyłością: badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane (VESPER-4)

To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo iniekcyjnego MET097 podawanego raz w tygodniu u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą z powiązanymi chorobami współistniejącymi, z wyłączeniem cukrzycy typu 2. Badanie będzie trwało 84 tygodnie. Punkt końcowy pierwszorzędowy będzie oceniany po 64 tygodniach leczenia, a drugorzędowy po 84 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Otyłość i nadwaga

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3578

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
Numer telefonu: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Lokalizacje studiów

Bułgaria
- - Botevgrad, Bułgaria, 2140
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bułgaria, 8018
    - Medical Center 4Life EOOD
  - Dobrich, Bułgaria, 9300
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bułgaria, 5300
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bułgaria, 3320
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bułgaria, 4004
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Plovdiv, Bułgaria, 4000
    - Medical Center Futuremeds EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1510
    - Medical Center Hera EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6000
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5005
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bułgaria, 8600
    - Medical Center Berbatov
Czechy
- - Brno, Czechy, 60200
    - Pratia Brno,s.r.o
  - Náchod, Czechy, 54701
    - Edumed s.r.o.
  - Ostrava, Czechy, 702 00
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Czechy, 53002
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Czechy, 100 34
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Czechy, 18100
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Czechy, 120 00
    - Synexus/Trialmed Prague
Hiszpania
- - Castilleja de la Cuesta, Hiszpania, 41950
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Hiszpania, 11139
    - FutureMeds Spain Cádiz
  - Madrid, Hiszpania, 28003
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Sanlúcar de Barrameda, Hiszpania, 11540
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Hiszpania, 41003
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Hiszpania, 41012
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Hiszpania, 46015
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Kanada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Niemcy
- - Bad Homburg, Niemcy, 61348
    - Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Niemcy, 10629
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Niemcy, 10787
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Berlin, Niemcy, 13187
    - Diabetes Practice Dr. Braun
  - Cologne, Niemcy, 51069
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Dresden, Niemcy, 01069
    - Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
  - Essen, Niemcy, 45355
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Essen, Niemcy, 45355
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Hamburg, Niemcy, 20253
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Niemcy, 22607
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Niemcy, 23858
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Leipzig, Niemcy, 4107
    - AmBeNet GmbH
  - Naunhof, Niemcy, 04683
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Niemcy, 63065
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Niemcy, 88239
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Niemcy, 69469
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Niemcy, 4179
    - Studienzentrum FMZ Radowsky
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-351
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polska, 85-231
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
  - Chojnice, Polska, 89-600
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polska, 42-202
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polska, 80-546
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Gdansk, Polska, 80-382
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polska, 81-537
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Gdynia, Polska, 81-338
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Gdynia, Polska, 81-384
    - FutureMeds Gdynia
  - Katowice, Polska, 40-040
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Katowice, Polska, 40-081
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Krakow, Polska, 31-501
    - FutureMeds Krakow
  - Lodz, Polska, 90-127
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polska, 90-338
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polska, 91-393
    - FutureMeds Lodz
  - Lublin, Polska, 20-718
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polska, 10-165
    - Futuremeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polska, 32-600
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
    - IRMED
  - Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
    - Trialmed CRS
  - Poznan, Polska, 61-655
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Poznan, Polska, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Siedlce, Polska, 08-110
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polska, 33-100
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polska, 02-677
    - ETG Warszawa
  - Warsaw, Polska, 00-215
    - FutureMeds Warszawa Centrum
  - Warsaw, Polska, 02-117
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polska, 02-672
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Warsaw, Polska, 03-291
    - FutureMeds Warszawa Targowek
  - Wroclaw, Polska, 53-673
    - FutureMeds Wroclaw
  - Wroclaw, Polska, 50-381
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-302
    - Santa Familia PTG Lodz
Rumunia
- - Bacau, Rumunia, 600237
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Rumunia, 500388
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Rumunia, 011053
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Rumunia, 011863
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Bucharest, Rumunia, 30303
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Criaova, Rumunia, 200115
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Rumunia, 800183
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Rumunia, 410032
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Rumunia, 550371
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Rumunia, 540142
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
    - Headlands Research
- California
  - Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93036
    - Rolling Oaks Radiology -Palms
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
    - Clinical Innovations, Inc dba CITrials
  - Rolling Hills, California, Stany Zjednoczone, 90274
    - Peninsula Headlands LLC
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Research Centers of America
  - Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32750
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
    - Advanced Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
    - DelRicht Research
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
    - CenExel CBH Health
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
    - Clinical Research Professionals
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022
    - Upgrade Performance Institute
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    - Primary clinical Research
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
    - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
    - Forum Health_Cary (Civia)
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
    - Eximia EquiHealth Research
  - Holly Springs, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27540
    - Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
    - TMA Headlands LLC - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
    - TMA Headlands LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Summit Headlands LLC
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
  - Mauldin, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29662
    - Palmetto Internal Medicine
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29301
    - Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37086
    - Civia Health Nashville
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
    - Civia Health Memphis
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
    - Forum Austin (Civia Health)
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
    - Cedar Health Research
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79936
    - GLRI El Paso Research
  - Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
    - Pantheon Clinical Research
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 85101
    - MEDISPEKTRUM s.r.o.
  - Bratislava, Słowacja, 831 06
    - DIABEDA s.r.o.
  - Bratislava - Ružinov, Słowacja, 91109
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Košice, Słowacja, 040 22
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Słowacja, 04001
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Słowacja, 048 01
    - Tatratrial s.r.o.
  - Sabinov, Słowacja, 083 01
    - MEDI-DIA s.r.o
  - Trnava, Słowacja, 91701
    - JAL s.r.o
  - Žilina, Słowacja, 010 01
    - Medivasa s.r.o
Zjednoczone Królestwo
- - Bellshill, Zjednoczone Królestwo, ML4 3NJ
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B21 9RY
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 7TA
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Zjednoczone Królestwo, CH62 6EE
    - FutureMeds Liverpool
  - Edgbaston, Zjednoczone Królestwo, B16 8QQ
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Enfield, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TY
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 4QQ
    - Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW10 2PB
    - FutureMeds London
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SE
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Zjednoczone Królestwo, CW5 5NX
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE6 1SG
    - FutureMeds Newcastle upon Tyne
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG1 3QS,
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Zjednoczone Królestwo, WA1 3TZ
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9QB
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S65 2EN
    - Clifton Medical Centre
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - St Helens, Zjednoczone Królestwo, WA9 1AF
    - Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
  - Stockton, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
    - FutureMeds Teesside
  - Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST1 5TL
    - Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
  - York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR1 1PB
    - Civia Health Sunderland
- Cheshire
  - Sandbach, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CW11 1EQ
    - Ashfields Primary Care Center
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G20 7BE
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

BMI ≥ 30 kg/m² lub BMI ≥ 27,0 kg/m² do <30,0 kg/m² i obecność co najmniej jednej z następujących chorób współistniejących związanych z masą ciała: nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny lub choroba sercowo-naczyniowa)

Kryteria wyłączenia:

Posiadać jakąkolwiek postać cukrzycy
Odnotować samodzielnie zgłoszoną zmianę masy ciała > 5 kg (11 funtów) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub zespołu mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN-2)
Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub obecność ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 180 dni przed wizytą przesiewową; lub aktywne/obecne, objawowe schorzenia pęcherzyka żółciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MET097 Dawka 1 Uczestnicy otrzymają MET097 podawany podskórnie	Lek: MET097 MET097 podawany raz w tygodniu drogą iniekcji podskórnej Inne nazwy: PF-08653944
Eksperymentalny: MET097 Dawka 2 Uczestnicy otrzymają MET097 podawany podskórnie	Lek: MET097 MET097 podawany raz w tygodniu drogą iniekcji podskórnej Inne nazwy: PF-08653944
Eksperymentalny: MET097 Dawka 3 Uczestnicy otrzymają MET097 podawany podskórnie	Lek: MET097 MET097 podawany raz w tygodniu drogą iniekcji podskórnej Inne nazwy: PF-08653944
Komparator placebo: Placebo Placebo podawany raz w tygodniu poprzez iniekcję podskórną	Lek: Placebo Placebo podawane raz w tygodniu drogą iniekcji podskórnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową Ramy czasowe: Baseline (Day 0) do Tygodnia 64	Baseline (Day 0) do Tygodnia 64

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągną ≥5% redukcji masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do tygodnia 64	Linia bazowa (dzień 0) do tygodnia 64
Odsetek uczestników, u których osiągnięto redukcję masy ciała o ≥10% w porównaniu z wartością wyjściową Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do tygodnia 64	Linia bazowa (dzień 0) do tygodnia 64
Procent uczestników, którzy osiągną ≥15% redukcji wagi ciała w porównaniu do wartości wyjściowej Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do tygodnia 64	Linia bazowa (dzień 0) do tygodnia 64
Odsetek uczestników, którzy osiągną ≥20% redukcji masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) do tygodnia 64	Linia wyjściowa (dzień 0) do tygodnia 64
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie triglicerydów na czczo Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) do tygodnia 64	Linia wyjściowa (dzień 0) do tygodnia 64
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu cholesterolu nie-HDL (non-HDL-C) (mg/dL) Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) do tygodnia 64	Linia wyjściowa (dzień 0) do tygodnia 64
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w domenie funkcji fizycznej kwestionariusza zdrowia Short Form 36 (SF-36) Ramy czasowe: Baseline (Dzień 0) do Tygodnia 64	Baseline (Dzień 0) do Tygodnia 64
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia (TEAEs) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) PF-08653944 Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Change from baseline in systolic blood pressure Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64	Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ) Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs Ramy czasowe: Week 84	Week 84
Change from baseline in body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 64	Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight Ramy czasowe: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

VESPER-4 (MET097-25-301)
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
C6491007 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
2025-523974-18-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
VESPER-4 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania MET097 raz w tygodniu u osób z nadwagą lub otyłością (VESPER-4)

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu MET097, w pełni selektywnego, ultradługodziałającego agonisty receptora GLP-1, u osób z nadwagą lub otyłością: badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane (VESPER-4)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA