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Wirksamkeit und Sicherheit von MET097 einmal wöchentlich bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas (VESPER-4)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Pfizer

Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von MET097, einem vollständig selektiven, ultralangwirksamen GLP-1RA, bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas: Eine Phase-3, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (VESPER-4)

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich injizierbarem MET097 bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen, ausgenommen T2D. Diese Studie dauert 84 Wochen. Der primäre Endpunkt wird nach 64 Wochen Behandlung bewertet, der sekundäre nach 84 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Adipositas und Übergewicht

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3501

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-Mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studienorte

Bulgarien
- - Botevgrad, Bulgarien, 2140
    - Rekrutierung
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bulgarien, 8018
    - Rekrutierung
    - Medical Center 4Life EOOD
  - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - Rekrutierung
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - Rekrutierung
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bulgarien, 3320
    - Rekrutierung
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Rekrutierung
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Rekrutierung
    - Medical Center Futuremeds EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Sofia, Bulgarien, 1510
    - Rekrutierung
    - Medical Center Hera EOOD
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Rekrutierung
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Rekrutierung
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekrutierung
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
    - Rekrutierung
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Rekrutierung
    - Medical Center Berbatov
Deutschland
- - Bad Homburg, Deutschland, 61348
    - Rekrutierung
    - Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Deutschland, 13187
    - Rekrutierung
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, Deutschland, 10629
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Deutschland, 10787
    - Rekrutierung
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Cologne, Deutschland, 51069
    - Rekrutierung
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Dresden, Deutschland, 01069
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
  - Essen, Deutschland, 45355
    - Rekrutierung
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Essen, Deutschland, 45355
    - Rekrutierung
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Hamburg, Deutschland, 20253
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Deutschland, 21109
    - Rekrutierung
    - Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
  - Hamburg, Deutschland, 22607
    - Rekrutierung
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Deutschland, 23858
    - Rekrutierung
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Deutschland, 76137
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Leipzig, Deutschland, 4107
    - Rekrutierung
    - AmBeNet GmbH
  - Naunhof, Deutschland, 04683
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Deutschland, 63065
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Deutschland, 88239
    - Rekrutierung
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Deutschland, 69469
    - Rekrutierung
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Deutschland, 80809
    - Rekrutierung
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Deutschland, 4179
    - Rekrutierung
    - Studienzentrum FMZ Radowsky
Kanada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Rekrutierung
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Rekrutierung
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Rekrutierung
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Rekrutierung
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - Rekrutierung
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
  - Bydgoszcz, Polen, 85-231
    - Rekrutierung
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chojnice, Polen, 89-600
    - Rekrutierung
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polen, 42-202
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Rekrutierung
    - Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. Z O.O.
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Gdynia, Polen, 81-338
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Gdynia, Polen, 81-384
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Gdynia
  - Katowice, Polen, 40-040
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Katowice, Polen, 40-081
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Krakow
  - Lodz, Polen, 90-127
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Rekrutierung
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polen, 91-393
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Lodz
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Rekrutierung
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polen, 10-165
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polen, 32-600
    - Rekrutierung
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Rekrutierung
    - Trialmed CRS
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Rekrutierung
    - IRMED
  - Poznan, Polen, 61-655
    - Rekrutierung
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Poznan, Polen, 60-702
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Rekrutierung
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polen, 33-100
    - Rekrutierung
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polen, 02-677
    - Rekrutierung
    - Etg Warszawa
  - Warsaw, Polen, 00-215
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Warszawa Centrum
  - Warsaw, Polen, 02-117
    - Rekrutierung
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polen, 02-672
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Warsaw, Polen, 03-291
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Warszawa Targowek
  - Wroclaw, Polen, 53-673
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Wroclaw
  - Wroclaw, Polen, 50-381
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-302
    - Rekrutierung
    - Santa Familia PTG Lodz
Rumänien
- - Bacau, Rumänien, 600237
    - Rekrutierung
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Rumänien, 500388
    - Rekrutierung
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Rekrutierung
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Rumänien, 011863
    - Rekrutierung
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Bucharest, Rumänien, 011053
    - Rekrutierung
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Rumänien, 30303
    - Rekrutierung
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Criaova, Rumänien, 200115
    - Rekrutierung
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Rumänien
    - Rekrutierung
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Rumänien, 410032
    - Rekrutierung
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Rumänien, 550371
    - Rekrutierung
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Rumänien, 540142
    - Rekrutierung
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Slowakei
- - Bratislava, Slowakei, 85101
    - Rekrutierung
    - MEDISPEKTRUM s.r.o.
  - Bratislava, Slowakei, 82109
    - Rekrutierung
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Bratislava, Slowakei, Bratislava
    - Rekrutierung
    - DIABEDA s.r.o.
  - Košice, Slowakei, 040 22
    - Rekrutierung
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Slowakei, 04001
    - Rekrutierung
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Slowakei, 048 01
    - Rekrutierung
    - Tatratrial s.r.o.
  - Sabinov, Slowakei, 083 01
    - Rekrutierung
    - MEDI-DIA s.r.o
  - Trnava, Slowakei, 91701
    - Rekrutierung
    - JAL s.r.o.
  - Žilina, Slowakei, 010 01
    - Rekrutierung
    - Medivasa s.r.o
Spanien
- - Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
    - Rekrutierung
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Spain Cadiz
  - Madrid, Spanien, 28003
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
    - Rekrutierung
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Spanien, 41003
    - Rekrutierung
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Spanien, 41012
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Spanien, 46015
    - Rekrutierung
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Tschechien
- - Brno, Tschechien, 60200
    - Rekrutierung
    - Pratia Brno,s.r.o
  - Jihlava, Tschechien, 58601
    - Rekrutierung
    - Nemocnice Jihlava
  - Náchod, Tschechien, 54701
    - Rekrutierung
    - Edumed s.r.o.
  - Olomouc, Tschechien, 77900
    - Rekrutierung
    - Agentura science pro s.r.o.
  - Ostrava, Tschechien, 702 00
    - Rekrutierung
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Tschechien, 53002
    - Rekrutierung
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Tschechien, 100 34
    - Rekrutierung
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Tschechien, 18100
    - Rekrutierung
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Tschechien, 120 00
    - Rekrutierung
    - Synexus/Trialmed Prague
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
    - Rekrutierung
    - Headlands Research
- California
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91304
    - Rekrutierung
    - Alliance Research Institute
  - Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
    - Rekrutierung
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
    - Rekrutierung
    - Clinical Innovations, Inc dba CITrials
  - Rolling Hills, California, Vereinigte Staaten, 90274
    - Rekrutierung
    - Peninsula Headlands LLC
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Rekrutierung
    - CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
- Florida
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Rekrutierung
    - Research Centers of America
  - Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
    - Rekrutierung
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - Rekrutierung
    - Advanced Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
    - Rekrutierung
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - Rekrutierung
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
    - Rekrutierung
    - DelRicht Research @ Springer Wellness and Restorative Health
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Rekrutierung
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
    - Rekrutierung
    - CenExel CBH Health
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Professionals
  - Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Noch keine Rekrutierung
    - Civia Health St. Louis
  - Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64055
    - Noch keine Rekrutierung
    - Civia Health Independence
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
    - Rekrutierung
    - Upgrade Performance Institute
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Rekrutierung
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
    - Rekrutierung
    - Primary Care Research (Civia Health)
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - Rekrutierung
    - CenExel HRI - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
    - Rekrutierung
    - Forum Health Cary
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
    - Rekrutierung
    - Eximia EquiHealth Research
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
    - Rekrutierung
    - TMA Headlands LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Rekrutierung
    - Summit Headlands LLC
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29301
    - Rekrutierung
    - Tribe Clinical Research, LLC
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
    - Rekrutierung
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37086
    - Rekrutierung
    - Civia Health Nashville
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
    - Noch keine Rekrutierung
    - Civia Health Memphis
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
    - Rekrutierung
    - Forum Austin (Civia Health)
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
    - Rekrutierung
    - Cedar Health Research
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
    - Rekrutierung
    - GLRI El Paso Research
  - Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
    - Rekrutierung
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
    - Rekrutierung
    - Pantheon Clinical Research
Vereinigtes Königreich
- - Bellshill, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
    - Rekrutierung
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
    - Rekrutierung
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B21 9RY
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 7TA
    - Rekrutierung
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
    - Rekrutierung
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Vereinigtes Königreich, CH62 6EE
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Liverpool
  - Enfield, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TY
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 4QQ
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
  - London, Vereinigtes Königreich, NW10 2PB
    - Rekrutierung
    - FutureMeds London
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
    - Rekrutierung
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Vereinigtes Königreich, CW5 5NX
    - Rekrutierung
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Newcastle upon Tyne
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG1 3QS,
    - Rekrutierung
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Vereinigtes Königreich, WA1 3TZ
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9QB
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Vereinigtes Königreich, S651DA
    - Rekrutierung
    - Clifton Medical Centre
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - St Helens, Vereinigtes Königreich, WA9 1AF
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
  - Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Teesside
  - Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST1 5TL
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
  - York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR1 1PB
    - Rekrutierung
    - Civia Health Sunderland
- Cheshire
  - Sandbach, Cheshire, Vereinigtes Königreich, CW11 1EQ
    - Rekrutierung
    - Ashfields Primary Care Center
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI ≥ 30 kg/m² oder BMI ≥ 27,0 kg/m² bis <30,0 kg/m² und Vorhandensein mindestens einer der folgenden gewichtsbezogenen Komorbiditäten: Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder kardiovaskuläre Erkrankung)

Ausschlusskriterien:

An einer Form von Diabetes leiden
Selbstberichtete Körpergewichtsänderung > 5 kg (11 Pfund) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN-2)
Vorgeschichte von chronischer Pankreatitis oder Vorhandensein von akuter Pankreatitis innerhalb der letzten 180 Tage vor dem Screening-Besuch; oder aktuelle/symptomatische Gallenblasenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: MET097 Dosis 1 Die Teilnehmer erhalten MET097 subkutan verabreicht	Arzneimittel: MET097 Einmal wöchentlich via subkutaner Injektion verabreichtes MET097 Andere Namen: PF-08653944
Experimental: MET097 Dosis 2 Teilnehmer erhalten MET097 subkutan verabreicht	Arzneimittel: MET097 Einmal wöchentlich via subkutaner Injektion verabreichtes MET097 Andere Namen: PF-08653944
Experimental: MET097 Dosis 3 Die Teilnehmer erhalten MET097 subkutan verabreicht	Arzneimittel: MET097 Einmal wöchentlich via subkutaner Injektion verabreichtes MET097 Andere Namen: PF-08653944
Placebo-Komparator: Placebo Einmal wöchentlich verabreichtes Placebo über subkutane Injektion	Arzneimittel: Placebo Einmal wöchentlich verabreichtes Placebo durch subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduktion des Körpergewichts um ≥5 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduktion des Körpergewichts um ≥10 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduktion des Körpergewichts um ≥15 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verringerung des Körpergewichts um ≥20 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Veränderung des Nüchtern-Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) (mg/dL) Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert in der Short Form 36-Gesundheitsbefragung (SF-36) im Bereich der körperlichen Funktionsfähigkeit Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Woche 64	Baseline (Tag 0) bis Woche 64
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörpern (ADAs) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Pharmakokinetik (PK): Maximale beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von PF-08653944 Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Change from baseline in systolic blood pressure Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64	Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ) Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs Zeitfenster: Week 84	Week 84
Change from baseline in body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 64	Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

VESPER-4 (MET097-25-301)
C6491007 (Andere Kennung: Alias Study Number)
2025-523974-18-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adipositas und Übergewicht

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Aktiv, nicht rekrutierend

AYA STEPS RCT: AYA-Selbstmanagement über SMS, Bildung und Pläne für Überlebende

Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende

Vereinigte Staaten
Cairo University

Abgeschlossen

Die Beziehung von Quadrizeps und Kniesehnenstärke bei zeitgesteuerten und GO -Ergebnissen in Transtibialen Amputierten

Amputation | Muskelkraft des Quadrizeps | Unterschenkelamputation - Einseitig | Timed Up and Go | Kniesehne Muskelkraft

Ägypten
Mundipharma Research Limited

Beendet

Eine Studie zum Vergleich von Fluticason/Formoterol Breath Actuated Inhaler (BAI) und Ultibro bei Probanden mit feststehender Atemwegsobstruktion und erhöhten Eosinophilen

ACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)

Slowakei
University of Colorado, Denver

Abgeschlossen

Funktionelle Prehabilitation und größere Wahlchirurgie

Physiotherapie | Chirurgische Komplikation | Timed Up and Go

Vereinigte Staaten
University Hospital, Clermont-Ferrand

Unbekannt

Diffusionstensor-Bildgebung bei Epilepsie mit kontinuierlichen Spitzen und Wellen während des Schlafs (POCS-DTI)

Kryptogene Epilepsie

Frankreich
Istanbul University

Abgeschlossen

Personalisierte Ernährung und körperliche Bewegung bei unterernährten älteren Erwachsenen

BMI | Timed Up and Go | Unterernährte ältere Menschen | Lebensqualität (QOL) | Handgriffstärke

Truthahn
Neurocrine Biosciences

Abgeschlossen

Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von NBI-827104 bei pädiatrischen Patienten mit epileptischer Enzephalopathie mit kontinuierlichem Spike-and-Wave während des Schlafs

Epileptische Enzephalopathie | Kontinuierliche Spitzen und Wellen während des Schlafs

Vereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Vereinigtes Königreich, Kanada, Schweiz
Neurocrine Biosciences

Beendet

Erweiterungsstudie zur Bewertung von NBI-827104 bei pädiatrischen Probanden mit epileptischer Enzephalopathie mit kontinuierlichem Spike-and-Wave während des Schlafs (Steamboat 2)

Epileptische Enzephalopathie | Kontinuierliche Spitzen und Wellen während des Schlafs

Vereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Vereinigtes Königreich, Schweiz
Georgetown University

Noch keine Rekrutierung

Pilotprojekt zur glukosegesteuerten Ernährung (GET CHARGED)

Prädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Abgeschlossen

Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)

Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz

Italien

Klinische Studien zur MET097

Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie zur Untersuchung des Studienmedikaments (PF-08653944) bei Personen mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes (T2D)

Fettleibigkeit | Übergewicht | Typ 2 Diabetes | Übergewicht und/oder Fettleibigkeit | Zuckerkrankheit, Typ 2

Spanien, Vereinigte Staaten, Polen, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Tschechien, Kanada, Bulgarien, Argentinien, Rumänien, Slowakei
Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie zur Untersuchung des Arzneimittels PF-08653944 bei Personen mit und ohne eingeschränkte Leberfunktion

Gesund

Vereinigte Staaten
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie, um zu erfahren, wie das Studienmedikament PF-08653944 bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas in das Blut aufgenommen wird.

Gesund | Fettleibigkeit | Übergewicht

Vereinigte Staaten
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Phase-2B (VESPER-3)

Fettleibigkeit | Übergewicht oder Adipositas

Vereinigte Staaten
Metsera

Abgeschlossen

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von MET097 bei erwachsenen Teilnehmern mit Übergewicht oder Fettleibigkeit untersuchen

Adipositas und Übergewicht

Vereinigte Staaten
Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie von MET233 in Kombination mit Met097 bei Personen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit oder ohne Diabetes

Adipositas und adipositasbedingte Erkrankungen

Vereinigte Staaten
Pfizer

Abgeschlossen

Eine 16-wöchige Phase-2b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von vier verschiedenen Behandlungsschemata mit einmal wöchentlicher MET-097-Therapie (VESPER-1)

Fettleibigkeit | Übergewicht oder Adipositas

Vereinigte Staaten
Pfizer

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmalwöchentlichem Met097 bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und T2DM (VESPER-2)

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Fettleibigkeit bei Diabetes

Vereinigte Staaten
Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung des Studienmedikaments PF-08653944 auf die Geschwindigkeit der Magenentleerung bei gesunden Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas

Fettleibigkeit | Übergewicht | Übergewicht und/oder Fettleibigkeit | Wechselwirkung

Vereinigte Staaten

Wirksamkeit und Sicherheit von MET097 einmal wöchentlich bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas (VESPER-4)

Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von MET097, einem vollständig selektiven, ultralangwirksamen GLP-1RA, bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas: Eine Phase-3, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (VESPER-4)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Klinische Studien zur Adipositas und Übergewicht

Klinische Studien zur MET097

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