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Efficacia e sicurezza di MET097 somministrato una volta alla settimana in persone con sovrappeso o obesità (VESPER-4)

3 settembre 2026 aggiornato da: Pfizer

Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza di MET097, un GLP-1RA Completamente Biasato e Ultra-Lungo Agente, in Persone con Sovrappeso o Obesità: Uno Studio di Fase 3, Multicentrico, Randomizzato e Controllato (VESPER-4)

Questo studio indaga l'efficacia e la sicurezza di MET097 iniettabile una volta alla settimana in partecipanti adulti con obesità o sovrappeso con comorbidità correlate al peso escludendo il diabete di tipo 2.
Questo studio avrà una durata di 84 settimane.
L'endpoint primario sarà valutato dopo 64 settimane di trattamento con quello secondario a 84 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3578

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgaria, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Cechia, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Cechia, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Cechia, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Cechia, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Cechia, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Germania
      • Bad Homburg, Germania, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Germania, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Germania, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Germania, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Germania, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Germania, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Germania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Germania, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Germania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Germania, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Germania, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Germania, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Germania, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Germania, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Germania, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Germania, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Germania, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Polonia, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polonia, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polonia, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polonia, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polonia, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polonia, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polonia, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polonia, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polonia, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Regno Unito
      • Bellshill, Regno Unito, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Regno Unito, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Regno Unito, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Regno Unito, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Regno Unito, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Regno Unito, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Regno Unito, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Regno Unito, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Regno Unito, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Regno Unito, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Regno Unito, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Regno Unito, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Regno Unito, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Regno Unito, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Regno Unito, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Regno Unito, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Regno Unito, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Regno Unito, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Regno Unito, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Romania, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Romania, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Romania, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Romania, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Romania, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Romania, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Romania, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Romania, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovacchia, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovacchia, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovacchia, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovacchia, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovacchia, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovacchia, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slovacchia, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Spagna
      • Castilleja de la Cuesta, Spagna, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spagna, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Spagna, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spagna, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spagna, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spagna, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Stati Uniti, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Stati Uniti, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Stati Uniti, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Stati Uniti, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Stati Uniti, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Pantheon Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI ≥ 30 kg/m2 o BMI ≥ 27.0 kg/m2 e <30.0 kg/m2 e presenza di almeno 1 delle seguenti comorbidità correlate al peso: ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattia cardiovascolare)

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi forma di diabete
  • Avere un cambiamento di peso auto-riferito > 5 kg (11 libbre) entro 3 mesi prima dello Screening
  • Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN-2)
  • Anamnesi di pancreatite cronica o presenza di pancreatite acuta nei 180 giorni precedenti la visita di Screening; o malattia della cistifellea attuale/in corso, sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MET097 Dose 1
I partecipanti riceveranno MET097 somministrato per via sottocutanea
Droga: MET097
MET097 somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • PF-08653944
Sperimentale: Dose 2 MET097
I partecipanti riceveranno MET097 somministrato per via sottocutanea
Droga: MET097
MET097 somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • PF-08653944
Sperimentale: MET097 Dose 3
I partecipanti riceveranno MET097 somministrato per via sottocutanea
Droga: MET097
MET097 somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • PF-08653944
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea
Droga: Placebo
Placebo somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64
Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥5% del peso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: Dalla baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Dalla baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥10% rispetto al peso corporeo basale
Lasso di tempo: Da baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Da baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥15% rispetto al peso corporeo basale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64
Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥20% rispetto al peso corporeo basale
Lasso di tempo: Da Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Da Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Variazione rispetto al basale del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (non-HDL-C) (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) fino a Settimana 64
Baseline (Giorno 0) fino a Settimana 64
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio della funzione fisica del questionario di salute Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) a Settimana 64
Baseline (Giorno 0) a Settimana 64
Numero di partecipanti con eventi avversi insorti durante il trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Settimana 84
Settimana 84
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Settimana 84
Settimana 84
Numero di Partecipanti con Anomalie di Laboratorio Clinico
Lasso di tempo: Settimana 84
Settimana 84
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA)
Lasso di tempo: Settimana 84
Settimana 84
Farmacocinetica (PK): Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di PF-08653944
Lasso di tempo: Settimana 84
Settimana 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Lasso di tempo: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Altro identificatore: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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