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Evaluierung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version der Hypoglykämie-Selbstmanagement-Skala

6. Mai 2026 aktualisiert von: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Evaluation of the Psychometric Properties of the Turkish Version of the Hypoglycaemia Self-Care Behaviour Scale

Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Reliabilität der Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhaltensskala, die zur Bewertung von Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhalten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, durch eine prospektive Querschnittsstudie zu validieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine chronische Stoffwechselerkrankung mit einer weltweit rasch zunehmenden Prävalenz, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigt. Eines der Hauptziele im Diabetes-Management ist die Aufrechterhaltung einer optimalen glykämischen Kontrolle, um sowohl akute als auch chronische Komplikationen zu verhindern. Hypoglykämie, die auftritt, wenn der Blutzuckerspiegel auf gefährliche Werte absinkt, insbesondere bei Personen, die Insulin oder Sulfonylharnstoff-Gruppen-Medikamente verwenden, ist jedoch nicht nur ein bedeutendes klinisches Problem, sondern auch eine starke Quelle für psychischen Stress. Als akute Komplikation von Diabetes kann Hypoglykämie schwerwiegende Folgen für die Gesundheit des Patienten haben. Daher sind das Management und die Prävention von hypoglykämischen Ereignissen in der Diabetes-Selbstversorgung sehr wichtig.

Menschen mit Diabetes benötigen umfassende Kenntnisse und Selbstversorgungsfähigkeiten, einschließlich regelmäßiger Blutzuckerkontrolle, Ernährung, Bewegung und Medikamentenmanagement, um ihren Zustand effektiv selbst zu managen und eine optimale glykämische Kontrolle zu erreichen. Nur Patienten mit den richtigen Pflegeinformationen können angemessenes Selbstversorgungsverhalten zeigen.

Die Tatsache, dass Menschen mit Diabetes lebenslangen Management-Herausforderungen gegenüberstehen, unterstreicht die Bedeutung korrekter Selbstversorgungsverhalten. In diesem Zusammenhang werden schnelle Bewertungsinstrumente benötigt, um Verhaltensweisen zur Bewältigung und Prävention von Hypoglykämie-Episoden zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit der Hypoglykämie-Selbstversorgungs-Verhaltensskala, die entwickelt wurde, um das Hypoglykämie-Selbstversorgungsverhalten bei Diabetikern zu bewerten, in der türkischen Bevölkerung zu validieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Türkei (türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes-Patienten, die ambulant behandelt und in der Diabetesklinik nachbeobachtet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Mit Typ-2-Diabetes mellitus,
  • Die in den letzten sechs Monaten mindestens einmal einen Blutzuckerspiegel von <70 mg/dL hatten,
  • Die Türkisch lesen und schreiben können und effektiv kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen psychische und/oder kognitive Störungen diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhaltensskala
Zeitfenster: 6 Monate
Entwickelt im Jahr 2025 von Huang und Kollegen. Die Skala besteht aus 10 Items und 4 Subskalen: 'Erkennen von Hypoglykämie und Kohlenhydrat-Supplementierung', 'Vorbeugung von Hypoglykämie während des Trainings', 'Kohlenhydrat-Beurteilung' und 'Ärztliche Hilfe suchen'. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht. Der maximal mögliche Score auf der Skala beträgt 50, und Scores unter 30 weisen auf einen Bedarf an Hypoglykämie-Schulung hin. Die interne Konsistenz der entwickelten Skala liegt zwischen 0,73 und 0,94, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist (Huang et al., 2025).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoglykämie-Vertrauensskala
Zeitfenster: 6 Monate
Eine 9-Punkte-Selbstauskunftsskala, entwickelt 2017 von William Polonsky et al., um zu untersuchen, inwieweit Menschen mit Diabetes sich sicher und wohl in ihrer Fähigkeit fühlen, sich vor hypoglykämischen Problemen zu schützen. Sie wurde 2021 von Büyükkaya Besen und Dervisoglu ins Türkische adaptiert. Die Skalenitems werden auf einer 1-4-Skala bewertet. Das neunte Skalenitem für Personen mit Diabetes, die einen Partner haben, wird wie folgt interpretiert: 1; vertraut überhaupt nicht 2; vertraut ein wenig 3; vertraut mäßig 4; vertraut sehr. Die Skalenwerte werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der Items durch die Anzahl der ausgefüllten Items geteilt wird (für Teilnehmer ohne Ehepartner basiert die Berechnung auf 8 Items). Es handelt sich um ein eindimensionales Maß; eine Erhöhung des durchschnittlichen Skalenwerts zeigt eine Zunahme des Vertrauensniveaus an. Die Skala hat keinen Cut-off-Punkt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • semanur bilgiç diyabet ölçek

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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