Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Hypoglykemie Zelfzorggedragschaal

15 september 2026 bijgewerkt door: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Hypoglykemie Zelfzorg Gedragsschaal

Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Hypoglykemie Zelfzorggedrag Schaal, ontwikkeld om hypoglykemie zelfzorggedrag te beoordelen bij patiënten met diabetes type 2, te valideren via een prospectief cross-sectioneel onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een chronische stofwisselingsziekte met een snel toenemende prevalentie wereldwijd die een aanzienlijke invloed heeft op de levenskwaliteit van individuen. Een van de belangrijkste doelen bij diabetesmanagement is het behouden van optimale glykemische controle om zowel acute als chronische complicaties te voorkomen. Hypoglykemie, die optreedt wanneer de bloedglucosewaarden tot gevaarlijke niveaus dalen, vooral bij personen die insuline of geneesmiddelen uit de sulfonylureagroep gebruiken, is echter niet alleen een belangrijk klinisch probleem, maar ook een krachtige bron van psychologische stress. Als een acute complicatie van diabetes kan hypoglykemie ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid van de patiënt. Daarom zijn het beheer en de preventie van hypoglykemische gebeurtenissen zeer belangrijk bij diabeteszelfzorg.

Mensen met diabetes hebben uitgebreide kennis en zelfzorgvaardigheden nodig, waaronder regelmatige bloedglucosemonitoring, dieet, lichaamsbeweging en medicatiebeheer, om hun aandoening effectief zelf te beheren en optimale glykemische controle te bereiken. Alleen patiënten met de juiste zorginformatie kunnen passend zelfzorggedrag vertonen.

Het feit dat individuen met diabetes levenslange managementuitdagingen onderstrepen, benadrukt het belang van correct zelfzorggedrag. In deze context zijn snelle beoordelingsinstrumenten nodig om gedrag voor het omgaan met en voorkomen van hypoglykemische episodes te evalueren. Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Hypoglykemie Zelfzorg Gedragsschaal, ontwikkeld om hypoglykemie zelfzorggedrag bij diabetespatiënten te beoordelen, te valideren in de Turkse populatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Turkije (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type 2 diabetespatiënten die poliklinische behandeling ondergaan onder follow-up op de diabetespoli

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Met diabetes mellitus type 2,
  • Die minstens één keer in de afgelopen zes maanden bloedglucosewaarden <70 mg/dL hebben gehad,
  • Die Turks kunnen lezen en schrijven en effectief kunnen communiceren.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie mentale en/of cognitieve stoornissen zijn vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie Zelfzorggedragsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontwikkeld in 2025 door Huang en collega's. De schaal bestaat uit 10 items en 4 subschalen: 'herkennen van hypoglykemie en koolhydraatsuppletie', 'voorkomen van hypoglykemie tijdens lichaamsbeweging', 'koolhydraatbeoordeling' en 'medische hulp zoeken'. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De maximaal mogelijke score op de schaal is 50, en scores onder de 30 duiden op een behoefte aan hypoglykemie-educatie. De interne consistentie van de ontwikkelde schaal varieert van 0,73 tot 0,94, wat duidt op een sterke betrouwbaarheid (Huang et al., 2025).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Een 9-item zelfrapportageschaal ontwikkeld in 2017 door William Polonsky et al. om te onderzoeken in welke mate mensen met diabetes zich zelfverzekerd en comfortabel voelen in hun vermogen om zichzelf te beschermen tegen hypoglykemische problemen. De schaal werd aangepast naar het Turks in 2021 door Büyükkaya Besen en Dervisoglu. Schaalitems worden gescoord op een schaal van 1-4. Het negende schaalitem voor individuen met diabetes die een partner hebben, wordt als volgt geïnterpreteerd: 1; vertrouwt helemaal niet 2; vertrouwt een beetje 3; vertrouwt matig 4; vertrouwt veel. Schaalscores worden berekend door de totale itemscores te delen door het aantal ingevulde items (voor deelnemers zonder partner is de berekening gebaseerd op 8 items). Het is een unidimensionale maatstaf; een toename van de gemiddelde score verkregen uit de schaal duidt op een toename van het vertrouwensniveau. De schaal heeft geen afkappunt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • semanur bilgiç diyabet ölçek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen