- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07316699
Evaluierung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version der Hypoglykämie-Selbstmanagement-Skala
Evaluation of the Psychometric Properties of the Turkish Version of the Hypoglycaemia Self-Care Behaviour Scale
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine chronische Stoffwechselerkrankung mit einer weltweit rasch zunehmenden Prävalenz, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigt. Eines der Hauptziele im Diabetes-Management ist die Aufrechterhaltung einer optimalen glykämischen Kontrolle, um sowohl akute als auch chronische Komplikationen zu verhindern. Hypoglykämie, die auftritt, wenn der Blutzuckerspiegel auf gefährliche Werte absinkt, insbesondere bei Personen, die Insulin oder Sulfonylharnstoff-Gruppen-Medikamente verwenden, ist jedoch nicht nur ein bedeutendes klinisches Problem, sondern auch eine starke Quelle für psychischen Stress. Als akute Komplikation von Diabetes kann Hypoglykämie schwerwiegende Folgen für die Gesundheit des Patienten haben. Daher sind das Management und die Prävention von hypoglykämischen Ereignissen in der Diabetes-Selbstversorgung sehr wichtig.
Menschen mit Diabetes benötigen umfassende Kenntnisse und Selbstversorgungsfähigkeiten, einschließlich regelmäßiger Blutzuckerkontrolle, Ernährung, Bewegung und Medikamentenmanagement, um ihren Zustand effektiv selbst zu managen und eine optimale glykämische Kontrolle zu erreichen. Nur Patienten mit den richtigen Pflegeinformationen können angemessenes Selbstversorgungsverhalten zeigen.
Die Tatsache, dass Menschen mit Diabetes lebenslangen Management-Herausforderungen gegenüberstehen, unterstreicht die Bedeutung korrekter Selbstversorgungsverhalten. In diesem Zusammenhang werden schnelle Bewertungsinstrumente benötigt, um Verhaltensweisen zur Bewältigung und Prävention von Hypoglykämie-Episoden zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit der Hypoglykämie-Selbstversorgungs-Verhaltensskala, die entwickelt wurde, um das Hypoglykämie-Selbstversorgungsverhalten bei Diabetikern zu bewerten, in der türkischen Bevölkerung zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, Türkei (türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Mit Typ-2-Diabetes mellitus,
- Die in den letzten sechs Monaten mindestens einmal einen Blutzuckerspiegel von <70 mg/dL hatten,
- Die Türkisch lesen und schreiben können und effektiv kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen psychische und/oder kognitive Störungen diagnostiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhaltensskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Entwickelt im Jahr 2025 von Huang und Kollegen.
Die Skala besteht aus 10 Items und 4 Subskalen: 'Erkennen von Hypoglykämie und Kohlenhydrat-Supplementierung', 'Vorbeugung von Hypoglykämie während des Trainings', 'Kohlenhydrat-Beurteilung' und 'Ärztliche Hilfe suchen'.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht.
Der maximal mögliche Score auf der Skala beträgt 50, und Scores unter 30 weisen auf einen Bedarf an Hypoglykämie-Schulung hin.
Die interne Konsistenz der entwickelten Skala liegt zwischen 0,73 und 0,94, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist (Huang et al., 2025).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie-Vertrauensskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine 9-Punkte-Selbstauskunftsskala, entwickelt 2017 von William Polonsky et al., um zu untersuchen, inwieweit Menschen mit Diabetes sich sicher und wohl in ihrer Fähigkeit fühlen, sich vor hypoglykämischen Problemen zu schützen.
Sie wurde 2021 von Büyükkaya Besen und Dervisoglu ins Türkische adaptiert.
Die Skalenitems werden auf einer 1-4-Skala bewertet.
Das neunte Skalenitem für Personen mit Diabetes, die einen Partner haben, wird wie folgt interpretiert: 1; vertraut überhaupt nicht 2; vertraut ein wenig 3; vertraut mäßig 4; vertraut sehr.
Die Skalenwerte werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der Items durch die Anzahl der ausgefüllten Items geteilt wird (für Teilnehmer ohne Ehepartner basiert die Berechnung auf 8 Items).
Es handelt sich um ein eindimensionales Maß; eine Erhöhung des durchschnittlichen Skalenwerts zeigt eine Zunahme des Vertrauensniveaus an.
Die Skala hat keinen Cut-off-Punkt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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