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Evaluierung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version der Hypoglykämie-Selbstmanagement-Skala

6. Mai 2026 aktualisiert von: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Evaluation of the Psychometric Properties of the Turkish Version of the Hypoglycaemia Self-Care Behaviour Scale

Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Reliabilität der Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhaltensskala, die zur Bewertung von Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhalten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, durch eine prospektive Querschnittsstudie zu validieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine chronische Stoffwechselerkrankung mit einer weltweit rasch zunehmenden Prävalenz, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigt. Eines der Hauptziele im Diabetes-Management ist die Aufrechterhaltung einer optimalen glykämischen Kontrolle, um sowohl akute als auch chronische Komplikationen zu verhindern. Hypoglykämie, die auftritt, wenn der Blutzuckerspiegel auf gefährliche Werte absinkt, insbesondere bei Personen, die Insulin oder Sulfonylharnstoff-Gruppen-Medikamente verwenden, ist jedoch nicht nur ein bedeutendes klinisches Problem, sondern auch eine starke Quelle für psychischen Stress. Als akute Komplikation von Diabetes kann Hypoglykämie schwerwiegende Folgen für die Gesundheit des Patienten haben. Daher sind das Management und die Prävention von hypoglykämischen Ereignissen in der Diabetes-Selbstversorgung sehr wichtig.

Menschen mit Diabetes benötigen umfassende Kenntnisse und Selbstversorgungsfähigkeiten, einschließlich regelmäßiger Blutzuckerkontrolle, Ernährung, Bewegung und Medikamentenmanagement, um ihren Zustand effektiv selbst zu managen und eine optimale glykämische Kontrolle zu erreichen. Nur Patienten mit den richtigen Pflegeinformationen können angemessenes Selbstversorgungsverhalten zeigen.

Die Tatsache, dass Menschen mit Diabetes lebenslangen Management-Herausforderungen gegenüberstehen, unterstreicht die Bedeutung korrekter Selbstversorgungsverhalten. In diesem Zusammenhang werden schnelle Bewertungsinstrumente benötigt, um Verhaltensweisen zur Bewältigung und Prävention von Hypoglykämie-Episoden zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit der Hypoglykämie-Selbstversorgungs-Verhaltensskala, die entwickelt wurde, um das Hypoglykämie-Selbstversorgungsverhalten bei Diabetikern zu bewerten, in der türkischen Bevölkerung zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Türkei (türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes-Patienten, die ambulant behandelt und in der Diabetesklinik nachbeobachtet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Mit Typ-2-Diabetes mellitus,
  • Die in den letzten sechs Monaten mindestens einmal einen Blutzuckerspiegel von <70 mg/dL hatten,
  • Die Türkisch lesen und schreiben können und effektiv kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen psychische und/oder kognitive Störungen diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoglykämie-Selbstmanagement-Verhaltensskala
Zeitfenster: 6 Monate
Entwickelt im Jahr 2025 von Huang und Kollegen. Die Skala besteht aus 10 Items und 4 Subskalen: 'Erkennen von Hypoglykämie und Kohlenhydrat-Supplementierung', 'Vorbeugung von Hypoglykämie während des Trainings', 'Kohlenhydrat-Beurteilung' und 'Ärztliche Hilfe suchen'. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht. Der maximal mögliche Score auf der Skala beträgt 50, und Scores unter 30 weisen auf einen Bedarf an Hypoglykämie-Schulung hin. Die interne Konsistenz der entwickelten Skala liegt zwischen 0,73 und 0,94, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist (Huang et al., 2025).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoglykämie-Vertrauensskala
Zeitfenster: 6 Monate
Eine 9-Punkte-Selbstauskunftsskala, entwickelt 2017 von William Polonsky et al., um zu untersuchen, inwieweit Menschen mit Diabetes sich sicher und wohl in ihrer Fähigkeit fühlen, sich vor hypoglykämischen Problemen zu schützen. Sie wurde 2021 von Büyükkaya Besen und Dervisoglu ins Türkische adaptiert. Die Skalenitems werden auf einer 1-4-Skala bewertet. Das neunte Skalenitem für Personen mit Diabetes, die einen Partner haben, wird wie folgt interpretiert: 1; vertraut überhaupt nicht 2; vertraut ein wenig 3; vertraut mäßig 4; vertraut sehr. Die Skalenwerte werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der Items durch die Anzahl der ausgefüllten Items geteilt wird (für Teilnehmer ohne Ehepartner basiert die Berechnung auf 8 Items). Es handelt sich um ein eindimensionales Maß; eine Erhöhung des durchschnittlichen Skalenwerts zeigt eine Zunahme des Vertrauensniveaus an. Die Skala hat keinen Cut-off-Punkt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstpflege

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