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Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von RXIM002 bei schweren, rezidivierenden oder refraktären Autoimmunerkrankungen (RXIM002)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit des CD19-gerichteten zirkulären RNA-Produkts RXIM002 bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen

Diese Phase-1-Open-Label-Studie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von RXIM002, einer CD19-zielgerichteten zirkulären RNA-vermittelten In-vivo-CAR-T-Zell-Therapie, bei Erwachsenen mit schweren, rezidivierten oder refraktären B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Phase-1-, offene, einarmige Dosis-Eskalationsstudie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufige Wirksamkeit von RXIM002 bei Erwachsenen mit schweren, rezidivierenden oder refraktären B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen zu bewerten. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer erhalten eine intravenöse Verabreichung von RXIM002 und werden auf unerwünschte Ereignisse, Laborparameter und andere Sicherheitsergebnisse überwacht. Die Studie wird auch die biologische Aktivität und potenzielle klinische Reaktionen bei den eingeschlossenen Autoimmunerkrankungen untersuchen. Die Teilnehmer werden nach der Behandlung für einen definierten Zeitraum nachbeobachtet, um die langfristige Sicherheit und Dauerhaftigkeit etwaiger beobachteter Effekte zu bewerten. Die Studie umfasst die folgenden aufeinanderfolgenden Phasen: Screening, Behandlung und Nachbeobachtung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, China, No. 197, Ruijin 2nd Road
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Einwilligung der Probanden zur Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung.
  • Alter von 18 bis 65 Jahren, beide Geschlechter.
  • Ausreichende Organfunktion, die den Screening-Kriterien entspricht.
  • Positiver Test auf Cluster-of-Differentiation-Antigen 19 (CD19).

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Lupusnephritis (LN):

  • Diagnose von SLE oder LN vor dem Screening.
  • Vorhandensein von anti-dsDNA-, Anti-Histon-, Anti-Chromatin-, Anti-Ro (Anti-SS-A)-, Anti-La (Anti-SS-B)-, antinukleären Antikörpern (ANA) oder Anti-Sm-Antikörpern beim Screening.
  • Aktive Erkrankung beim Screening.
  • Erfüllung der Kriterien für rezidivierenden/refraktären SLE oder LN.

Lupusnephritis (LN):

  • Nierenbiopsie-Ergebnis, das auf LN hinweist.
  • Nachweis einer LN-Erkrankungsaktivität.

Systemische Sklerose (SSc):

  • Diagnose von SSc vor dem Screening.
  • Antinukleäre Antikörper (ANA) positiv beim Screening oder vor dem Screening.
    UND Nachweis einer SSc-Erkrankungsaktivität.
  • Erfüllung der Kriterien für rezidivierende/refraktäre SSc.

Immunthrombozytopenie (ITP):

  • Diagnose von refraktärer ITP vor dem Screening.
  • Thrombozytenzahl <50×10⁹/L beim Screening.

Idiopathische entzündliche Myopathie (IIM):

  • Diagnose von IIM vor dem Screening.
  • Vorhandensein mindestens eines myositisspezifischen (MSA), assoziierten Antikörpers (MAA) oder ANA beim Screening oder vor dem Screening.
  • Nachweis einer IIM-Erkrankungsaktivität.
  • Erfüllung der Kriterien für rezidivierende/refraktäre IIM.

Membranöse Nephropathie (MN):

  • Diagnose von MN vor dem Screening.
  • Aktive MN-Patienten, die den Screening-Kriterien entsprechen.
  • Erfüllung der Kriterien für rezidivierende/refraktäre MN.

Autoimmunhämolytische Anämie (AIHA):

  • Diagnose von AIHA vor dem Screening.
  • Aktive AIHA-Patienten, die den Screening-Kriterien entsprechen.
  • Erfüllung der Kriterien für rezidivierende/refraktäre AIHA.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektionen wie Hepatitis und Tuberkulose.
  • Andere Autoimmunerkrankungen.
  • Schwerwiegende Grunderkrankungen wie aktive Malignome, unkontrollierter Diabetes.
  • Weibliche Probanden, die schwanger waren oder stillten.
  • Jede unkontrollierte psychiatrische Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Essstörungen, schwere Depression oder Angststörung), wie von der Teilnehmerin erklärt oder in den Krankenakten vermerkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RXIM002
Jeder Studienteilnehmer erhält bei jeder Dosierungsstufe 2 Dosen von RXIM002.
Biologisch: RXIM002-Produkt
Vor der Infusion des RXIM002-Produkts erhalten die Probanden bei Bedarf eine Prämedikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad dosislimitierender Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 28 Tage nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
28 Tage nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Inzidenz und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: 52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
CAR-positive Zell-Cmax
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CAR-positive T-Zellen im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, maximale Konzentration (Cmax).
24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CAR-positive Zellen Tmax
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CAR-positive T-Zell-Spiegel im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, Zeit bis Cmax (Tmax).
24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CAR-positive Zell-AUC
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CAR-positive T-Zellen-Spiegel im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC).
24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LNP (Lipid-Nanopartikel) Cmax
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
LNP im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, maximale Konzentration (Cmax).
24 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
LNP (Lipid Nanoparticle) Tmax
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
LNP-Spiegel im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, Zeit bis zum Cmax (Tmax)
24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
LNP (Lipid-Nanopartikel) AUC
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
LNP-Spiegel im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC).
24 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
CircleRNA Cmax
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
CircleRNA im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, maximale Konzentration (Cmax).
24 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
CircleRNA Tmax
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CircleRNA-Spiegel im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, Zeit bis zum Cmax (Tmax).
24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CircleRNA AUC
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
CircleRNA-Spiegel im peripheren Blut nach RXIM002-Infusion, Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC).
24 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)-Krankheitsaktivität: Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)
Zeitfenster: 52 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Veränderung der Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)-Werte vom Ausgangswert bis zu 52 Wochen, ein Gesamtergebnis kann zwischen 0 und 105 liegen, wobei ein höherer Wert ein stärkeres Maß an Krankheitsaktivität darstellt.
52 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Systemische Sklerose (SSc) Krankheitsaktivität : Modifizierter Rodnan-Haut-Score (mRSS)
Zeitfenster: 52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
Veränderung des modifizierten Rodnan-Haut-Scores (mRSS) von der Basislinie bis zu 52 Wochen bei SSc-Patienten. Der mRSS wird zur Bewertung der Hautdicke und des Ausmaßes bei SSc-Patienten verwendet, wobei der Gesamtscore zwischen 0 und 51 liegen kann, wobei ein höherer Score einen stärkeren Grad der Hautbeteiligung darstellt.
52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
Idiopathische entzündliche Myopathie (IIM) Krankheitsaktivität : Manueller Muskeltest-8
Zeitfenster: 52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
Veränderung des manuellen Muskeltests (MMT-8) von der Baseline bis zu 52 Wochen bei IIM-Patienten. Dieses Instrument bewertet die Muskelkraft durch Testen von 8 proximalen, distalen und axialen Muskeln, bewertet die einseitige (Punktbereich 0-80 Punkte) Händigkeit, wobei eine niedrigere Punktzahl einen stärkeren Grad der Muskelbeteiligung darstellt.
52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
Autoimmune hämolytische Anämie (AIHA) Krankheitsaktivität: Gesamte Hb-Therapieresponse
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Mindestens ein Auftreten von Hb ≥ 100 g/L, gleichzeitig mit einer Erhöhung um mindestens 20 g/L gegenüber dem Ausgangswert, und nicht auf eine Erythrozyten-Transfusion oder andere Notfall-Therapeutika zurückzuführen
8 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Immunthrombozytopenie (ITP) Krankheitsaktivität: Gesamtansprechen der Thrombozytensteigerung.
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
Der Anteil der Probanden, deren Thrombozytenzahl sich auf ≥ 50 × 10^9/L erholte und die keine Dosiserhöhung der Kortikosteroide benötigten
8 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
Lupus-Nephritis (LN) Krankheitsaktivität: Anteil der Probanden, die ein primäres renales Ansprechen auf die Wirksamkeit (PERR) erreichen
Zeitfenster: 52 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
UPCR ≤ 0,7 g/g, mit einer eGFR nicht mehr als 20 % unter dem Niveau vor dem Lupusschub oder ≥ 60 ml/min/1,73 m² und keinem Therapieversagensereignis. Erreichen einer vollständigen Nierenantwort (CRR)
52 Wochen nach der ersten Infusion von RXIM002 (Tag 1)
Membranöse Nephropathie (MN) Krankheitsaktivität: Klinische Remissionsrate
Zeitfenster: 52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)
24-Stunden-Urin-Proteinquantifizierung < 3,5 g/Tag mit Serumalbumin > 30 g/L und eGFR ≥ 85% des Ausgangswerts
52 Wochen nach der ersten Infusion mit RXIM002 (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruijin Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
RiboX Therapeutics Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RX-AID-CS101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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