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Phase-2-Studie von Kylo-11 bei ASCVD-Patienten mit erhöhtem Lp(a)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Kylonova (Xiamen) Biopharma co., LTD.

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Kylo-11 bei Teilnehmern mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung und erhöhtem Lipoprotein(a)

Dies ist eine Phase-2-, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische, dosisfindende Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von subkutan verabreichtem Kylo-11 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit ASCVD und erhöhtem Lp(a).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
204

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Baotou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Kontakt:
          • Xin Zhang
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Yanwen Qin
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hong Li
      • Changchun, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Yuquan He
      • Changde, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Changde
        • Kontakt:
          • Liangqing Ge
      • Changsha, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Weihong Jiang
      • Chengdu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianhong Tao
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • Kontakt:
          • Jiang Shao
      • Chongqing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Jing Huang
      • Dali, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Dali University
        • Kontakt:
          • Yu Dong
      • Daqing, China
        • Rekrutierung
        • Daqingshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shu Zhang
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Jingfeng Wang
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shiming Liu
      • Guangzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Liu
      • Harbin, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Zhifeng Cheng
      • Hengyang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
          • Jie Wu
      • Jilin City, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Wei Zhao
      • Jinan, China
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Shujian Wei
      • Jinan, China
        • Rekrutierung
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaoling Dong
      • Lishui, China
        • Rekrutierung
        • Lishui Central Hospital
        • Kontakt:
          • Lingchun Lv
      • Luoyang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Hongwei Jiang
      • Luoyang, China
        • Rekrutierung
        • Luoyang Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lipeng Li
      • Luzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • Zhongcai Fan
      • Nanchang, China
        • Rekrutierung
        • Nanchang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhaohui Pei
      • Nanyang, China
        • Rekrutierung
        • Nanyang Medical College First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Dexue Liu
      • Ningbo, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
          • Weiping Du
      • Qiqihar, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Kontakt:
          • Jing Fu
      • Sanya, China
        • Rekrutierung
        • Hainan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ling Lin
      • Shanghai, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zongjun Liu
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University, Qingpu Branch
        • Kontakt:
          • Haibo Liu
      • Shijiazhuang, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Chao Liu
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • jian Zhang
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhuhua Yao
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Medical College of Hust Tongji Hospital
        • Kontakt:
          • Daowen Wang
      • Xi'an, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zuyi Yuan
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Junkui Wang
      • Xiamen, China
        • Rekrutierung
        • Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
          • Cuilian Dai
      • Xianyang, China
        • Rekrutierung
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Kontakt:
          • Qiufang Lian
      • Xuzhou, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Defeng Pan
      • Yuncheng, China
        • Rekrutierung
        • Yuncheng Central Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
          • Yanlin Qu
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Guoying Geng
      • Zibo, China
        • Rekrutierung
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Yin
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Jianping Li
        • Hauptermittler:
          • Jianping Li
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alliance Clinical - Los Angeles
        • Kontakt:
          • Soheil Hekmat
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alliance Clinical - San Diego
        • Kontakt:
          • Duane C. Anderson
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Noch keine Rekrutierung
        • FOMAT - Comprehensive Cardiovascular Care-Santa Maria California
        • Kontakt:
          • Alexander Harrison
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Noch keine Rekrutierung
        • Excel Medical Trials - Flourish Research
        • Kontakt:
          • Rasha Youssef
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of West Florida (CRWF) - Clearwater
        • Kontakt:
          • Leonard Dunn
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arrow Clinical Trials LLC
        • Kontakt:
          • David Billmeier
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Rekrutierung
        • Family Research and Healthcare Center Inc.
        • Kontakt:
          • Tomas Iglesias
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • Family Research Centers - Hialeah
        • Kontakt:
          • Tomas Iglesias
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Rekrutierung
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Michael J Koren
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universal Axon Clinical Research
        • Kontakt:
          • Luis Martinez
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of West Florida (CRWF) - Tampa
        • Kontakt:
          • Lon Lynn
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30324
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emory Healthcare-Emory Heart & Vascular Center - Executive Park
        • Kontakt:
          • Arshed A Quyyumi
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centricity Research - Columbus
        • Kontakt:
          • Zulfiquar Bhatti
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access-Lake Charles, LA
        • Kontakt:
          • Joshua Whatley
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alliance Clinical Las Vegas Excel Clinical Research
        • Kontakt:
          • Robby Quintos
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • Centricity Research d/b/a Lucas Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Kathryn Lucas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 80 Jahre
  • Klinische Diagnose einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung mit erhöhtem Lp(a)
  • Weitere Einschlusskriterien gemäß Protokoll.

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige bis schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Funktionale Klassifikation III oder IV während des Screenings) oder letzter bekannter linksventrikulärer Ejektionsfraktion <30%
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck [SBP] ≥160 mmHg oder diastolischer Blutdruck [DBP] ≥100 mmHg)
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörung, definiert als wiederkehrende und hochsymptomatische ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion oder supraventrikuläre Tachykardie, die in den 3 Monaten vor der Randomisierung nicht medikamentös kontrolliert wurden
  • Bösartige Erkrankung innerhalb von 5 Jahren vor der Randomisierung (außer nicht-melanotische Hautkrebsarten, Zervixkarzinom in situ, duktales Mammakarzinom in situ oder Stadium-1-Prostatakarzinom, die erfolgreich behandelt wurden)
  • Weitere Ausschlusskriterien gemäß Protokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1
Kylo-11 Dosis 1 oder übereinstimmendes Placebo wird subkutan verabreicht
Arzneimittel: Kylo-11 oder passendes Placebo
Subkutan verabreicht
Experimental: Kohorte 2
Kylo-11-Dosis 2 oder passendes Placebo wird subkutan verabreicht
Arzneimittel: Kylo-11 oder passendes Placebo
Subkutan verabreicht
Experimental: Kohorte 3
Kylo-11-Dosis 3 oder passendes Placebo wird subkutan verabreicht
Arzneimittel: Kylo-11 oder passendes Placebo
Subkutan verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei zeitgemitteltem Lp(a) über Wochen 8~26
Zeitfenster: Baseline, Wochen 8~26
Ein MMRM, das Terme für die Behandlungsgruppe, Schichtungsfaktoren, geplante Visiten und die Interaktion der Behandlungsgruppe mit geplanten Visiten enthält, wird verwendet, um die prozentuale Veränderung von Baseline im zeitgemittelten Lp(a) über die Wochen 8–26 zu schätzen. Die kleinsten Quadratmittel (LS-Means) nach Behandlungsgruppe und die Behandlungsdifferenz (Kylo-11 - Placebo) basierend auf dem Modell werden zusammengefasst.
Baseline, Wochen 8~26

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert des zeitlich gemittelten Lp(a) über die Wochen 38~52
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 38~52
Ein MMRM mit den Termen der Behandlungsgruppe, Stratifizierungsfaktoren, geplanten Visiten und der Interaktion von Behandlungsgruppe mit geplanten Visiten wird verwendet, um die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei zeitgemitteltem Lp(a) über Wochen 8~26 zu schätzen. Die Kleinst-Quadrate-Mittelwerte (LS-Mittelwerte) nach Behandlungsgruppe und die Behandlungsdifferenz (Kylo-11 - Placebo) basierend auf dem Modell werden zusammengefasst.
Ausgangswert, Wochen 38~52
Anteil der Teilnehmer, die bei Woche 26 und Woche 52 Lp(a) <125 nmol/L und <75 nmol/L erreichen
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
Für den Anteil der Teilnehmer, die Lp(a) <125 nmol/L und <75 nmol/L in Woche 26 und Woche 52 erreichen, wird die Anzahl der Responder sowohl im Kylo-11-Arm als auch im Placebo-Arm separat berechnet.
Woche 26 und Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kylonova (Xiamen) Biopharma co., LTD.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Kylo-11-II-C01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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