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Auswirkung der Verbesserung der Innenraumluftqualität auf die Gesundheit von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

7. Januar 2026 aktualisiert von: Hongbing Xu, Peking Union Medical College

Eine randomisierte Crossover-Studie zur Verbesserung der Innenraumluftqualität auf die Gesundheit von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

Luftverschmutzung gefährdet die Atemwegsgesundheit von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD). Hocheffiziente Luftreiniger mit einfacher Bedienung und hervorragender Effizienz bei der Entfernung von Feinstaub haben in früheren Studien gezeigt, dass sie möglicherweise die Verschlechterung der Lungenfunktion verzögern und das Risiko akuter Exazerbationen bei Atemwegserkrankungen verringern können. Diese randomisierte Crossover-Studie setzt Luftreiniger ein, um innenraumgängige gasförmige Schadstoffe, Allergene und andere Verunreinigungen zu filtern, mit dem Ziel, die Atemwegsreizung zu lindern, den Alltagskomfort zu verbessern und den allgemeinen Gesundheitszustand von ILD-Patienten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter interstitieller Lungenerkrankung (ILD).
  • Stabiler Krankheitsstatus, definiert als keine Krankenhausaufnahme aufgrund akuter Exazerbation im letzten Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komplikationen schwerer Organversagen (einschließlich Herz-, Leber- oder Nierenversagen), bösartigen Tumoren oder psychischen Störungen.
  • Eine Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen innerhalb der letzten zwei Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Reinigungsgerät (ohne Filter) Arm
Verhalten: Reinigungsgerät (ohne Filter) Arm
Platzieren Sie einen Luftreiniger ohne Filter im Haushalt.
Experimental: Luftreiniger (mit Filter) Arm
Verhalten: Luftreiniger (mit Filter) Arm
Stellen Sie einen Luftreiniger mit hocheffizienten Filtern in der Wohnung auf und schalten Sie ihn mindestens 18 Stunden pro Tag ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomverbesserungsbezogene Indikatoren (z.B. Verbesserung des Atemwegssymptom-Scores)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Punktebereich: Mindestpunktzahl: 0 Punkte; Höchstpunktzahl: 100 Punkte. Eine höhere Punktzahl deutet auf schlechtere Ergebnisse für den Patienten hin.
Baseline (vor der Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
Lungenfunktionsindikatoren (z.B. Diffusionskapazität der Lunge)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
Ausgangswert (vor Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
Lebensqualitätsindikatoren (z.B. CAT-Score)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
COPD Assessment Test (CAT): Es ist ein kurzes, validiertes, patientenberichtetes Ergebnis (PRO)-Instrument, das speziell entwickelt wurde, um die Auswirkungen einer Lungenerkrankung auf den Gesundheitszustand und das tägliche Leben eines Patienten zu messen. Score-Bereich: Mindestpunktzahl: 0 Punkte; Höchstpunktzahl: 40 Punkte. Eine höhere Punktzahl deutet auf einen schlechteren Gesundheitszustand und eine größere durch die Lungenerkrankung bedingte Belastung für den Patienten hin.
Baseline (vor der Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
Blutproben-Indikatoren (z. B. Konzentration von Interleukin-8)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)
Bewertung von Veränderungen der Lungenentzündung oder Lungenschädigung vor und nach Intervention anhand der Konzentrationen von Biomarkern wie Interleukin-8
Baseline (vor Intervention), Woche 2 (Ende der ersten Phase), Woche 6 (Ende der zweiten Phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Die von den Studienteilnehmern unterschriebene Einwilligungserklärung enthält keine Klauseln, die die Weitergabe anonymisierter individueller Teilnehmerdaten (IPD) an externe Forscher autorisieren. Gemäß den ethischen Genehmigungsanforderungen ist keine sekundäre Nutzung von IPD über die primären Studienziele hinaus ohne ausdrückliche Zustimmung der Teilnehmer erlaubt.
  2. Die Stichprobengröße dieser Studie ist relativ klein, und die gesammelten IPD weisen aufgrund individueller Unterschiede in den klinischen Merkmalen der Patienten und der Ansprechbarkeit auf die Intervention eine hohe Heterogenität auf. Die Weitergabe eines solch begrenzten Datensatzes könnte robuste sekundäre Forschungsergebnisse nicht unterstützen und zu irreführenden Interpretationen der Interventionseffekte auf Lungenentzündungen führen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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